Obciążenie ekonomiczne chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w obszarze zdrowia Talavera de la Reina.
Obciążenie ekonomiczne chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w obszarze zdrowia Talavera de la Reina: opisowe retrospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem bazy danych
Jest to opisowe, retrospektywne badanie osób dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem pracy jest opisanie charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej osób, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w określonym obszarze zdrowia, a także ocena wpływu ekonomicznego tej choroby na system opieki zdrowotnej. W tym celu dokonana zostanie weryfikacja dokumentacji medycznej i pobranie następujących danych:
Dane socjodemograficzne i kliniczne uczestników. Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej. Obciążenie kliniczne. Do obszaru zdrowia Talavera de la Reina (Toledo, Hiszpania) zostanie zapisanych maksymalnie 400 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, retrospektywne badanie skupiające się na osobach, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badanie to zostanie przeprowadzone w obszarze zdrowia Talavera de la Reina (Toledo, Hiszpania). Uczestnicy będą identyfikowani na podstawie kodów przypisanych do elektronicznej bazy danych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnostyki radiologicznej do 31 grudnia 2019 roku. Dane z dokumentacji medycznej każdego zapisanego uczestnika zostaną zebrane i wprowadzone do elektronicznego formularza raportu przypadku (REDCap).
Zostaną zebrane dane socjodemograficzne i kliniczne związane z patologią, w tym wiek, masa ciała, wzrost, czas trwania choroby i aktywność zawodowa.
Do bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej zaliczane będą następujące dane: liczba wizyt w opiece podstawowej i specjalistycznej, badania diagnostyczne, zabiegi chirurgiczne oraz stany nagłe zarówno w ośrodkach zdrowia, jak i szpitalach. Dodatkowo rejestrowana będzie ilość zabiegów farmakologicznych, rehabilitacyjnych oraz nieobecności w pracy (tymczasowych i stałych).
Do szacowania kosztów w wycenie pieniężnej zasobów opieki zdrowotnej, z wykorzystaniem oficjalnych źródeł, zastosowane zostanie podejście oparte na chorobie chorobowej i oszacowanie oddolne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Avendaño Coy, PhD
- Numer telefonu: 5423 925268800
- E-mail: juan.avendano@uclm.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-mail: natalia.comino@uclm.es
Lokalizacje studiów
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Hiszpania, 45600
- Rekrutacyjny
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Kontakt:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-mail: javier.aceituno@uclm.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat.
- Zdiagnozowano jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami klinicznymi American College of Rheumatology.
- Diagnostyka obrazowa radiologiczna w oparciu o klasyfikację Kellgrena i Lawrence’a (K-L).
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnego zdjęcia rentgenowskiego.
- Istniejące wcześniej choroby neurologiczne przed terminem rozpoznania (udar mózgu, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne (ALS).
- Choroby tkanki łącznej (Ehlers-Danlos, Marfan). Wtórna przyczyna choroby zwyrodnieniowej stawów lub ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów (łzawienie ACL, ciężkie urazy, infekcje lub posocznica).
- Zapalna artropatia (dowolny rodzaj zapalenia stawów).
- Choroby genetyczne o podwyższonym ryzyku wystąpienia artropatii (zespołu Downa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Uczestnicy zarejestrowani w elektronicznej bazie danych Systemu Zdrowia, posiadający diagnostykę kliniczną i radiologiczną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
W badaniu weźmie udział łącznie około 400 uczestników.
|
Dane dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów: Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna uczestników: wiek, masa ciała, wzrost, czas trwania choroby i aktywność zawodowa. Koszty opieki zdrowotnej: liczba wizyt w opiece podstawowej i specjalistycznej, badania diagnostyczne, zabiegi chirurgiczne i stany nagłe zarówno w ośrodkach zdrowia, jak i szpitalach, rehabilitacja ruchowa i liczba sesji. Indeks chorób współistniejących Charlsona (CCI). Farmakoterapia (rodzaj leku i dawka). Nieobecności w pracy (tymczasowe i stałe).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej będą zbierane z dokumentacji medycznej. Dane będą zbierane przez czterech współpracowników z systemu opieki zdrowotnej, wypełniających elektroniczne formularze w serwisie REDCap. Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej będą następujące: Liczba wizyt w opiece podstawowej i specjalistycznej oraz rodzaj personelu medycznego, liczba i rodzaj zabiegów chirurgicznych oraz liczba nagłych przypadków zarówno w ośrodkach zdrowia, jak i szpitalach. Rodzaj i liczba badań diagnostycznych. Farmakoterapia (rodzaj leku i dawka). Liczba sesji fizjoterapii. |
Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna uczestników
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Wiek, waga, wzrost i aktywność zawodowa.
|
Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
|
Charakterystyka kliniczna uczestnika
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w oparciu o radiologiczną klasyfikację Kellgrena i Lawrence’a. Czas postępu choroby. |
Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks chorób współistniejących Charlsona (CCI)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Prognostyka śmiertelności za pomocą wskaźnika Charlsona Comorbidity Index (CCI)
|
Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
|
Nieobecności w pracy
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Liczba absencji w pracy (tymczasowych i stałych) związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
|
Leczenie fizjoterapeutyczne
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Aby poznać liczbę pacjentów, którzy otrzymali program rehabilitacji z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Dane będą zbierane od momentu wstępnej diagnozy radiologicznej zarejestrowanej w elektronicznej bazie danych do dnia 31 grudnia 2019 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Burden Knee Osteoarthritis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .