Экономическое бремя остеоартрита коленного сустава в зоне здравоохранения Талавера-де-ла-Рейна.
Экономическое бремя остеоартрита коленного сустава в зоне здравоохранения Талавера-де-ла-Рейна: описательное ретроспективное наблюдательное исследование с использованием базы данных
Это описательное ретроспективное исследование людей, страдающих остеоартритом коленного сустава. Целью данного исследования является описание социально-демографических и клинических характеристик лиц с диагнозом остеоартроз коленного сустава в конкретной области здравоохранения, а также оценка экономического влияния этого состояния на систему здравоохранения. Для этого будут проверены медицинские записи и собраны следующие данные:
Социально-демографические и клинические данные участников. Использование ресурсов здравоохранения. Клиническая нагрузка. До 400 субъектов будут зарегистрированы в медицинском центре Талавера-де-ла-Рейна (Толедо, Испания).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование, в котором приняли участие люди с диагнозом остеоартрит коленного сустава. Это исследование будет проводиться в медико-санитарной зоне Талавера-де-ла-Рейна (Толедо, Испания). Участники будут идентифицированы по кодам, присвоенным в электронной базе данных, связанным с остеоартритом коленного сустава.
Данные будут собираться с момента первичной рентгенологической диагностики до 31 декабря 2019 года. Для каждого зарегистрированного участника данные из медицинских записей будут собраны и введены в электронную форму отчета о случае заболевания (REDCap).
Будут собраны социально-демографические и клинические данные, связанные с патологией, включая возраст, вес, рост, продолжительность заболевания и профессиональную деятельность.
Прямыми расходами на здравоохранение будут считаться следующие данные: количество обращений в учреждения первичной и специализированной помощи, диагностические исследования, хирургические вмешательства и неотложная помощь как в медицинских центрах, так и в больницах. Кроме того, будут учитываться фармакотерапия, количество сеансов реабилитации, а также отсутствие на работе (временное и постоянное).
Для оценки затрат будет использоваться подход, основанный на распространенности, и восходящая оценка при денежной оценке ресурсов здравоохранения с использованием официальных источников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juan Avendaño Coy, PhD
- Номер телефона: 5423 925268800
- Электронная почта: juan.avendano@uclm.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- Электронная почта: natalia.comino@uclm.es
Места учебы
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Испания, 45600
- Рекрутинг
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Контакт:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- Электронная почта: javier.aceituno@uclm.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥18 лет.
- Поставлен диагноз односторонний или двусторонний остеоартроз коленного сустава согласно клиническим критериям Американской коллегии ревматологов.
- Рентгенографическая диагностика на основе классификации Келлгрена и Лоуренса (K-L).
Критерий исключения:
- Нет доступного рентгена.
- Существовавшие ранее неврологические заболевания до даты диагностики (инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, БАС).
- Заболевания соединительной ткани (Элерс-Данлос, Марфан). Вторичная причина остеоартрита или тяжелый остеоартрит (разрывы передней крестообразной связки, тяжелые травмы, инфекции или сепсис).
- Воспалительная артропатия (любой тип артрита).
- Генетические нарушения с повышенным риском развития артропатий (синдром Дауна).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники остеоартрита коленного сустава
Участники, зарегистрированные в электронной базе данных системы «Здравоохранение», с клинико-рентгенологической диагностикой остеоартроза коленного сустава.
Всего в исследовании примут участие около 400 участников.
|
Данные, относящиеся к остеоартриту коленного сустава, будут извлечены из медицинских карт пациентов: Социально-демографические и клинические характеристики участников: возраст, вес, рост, продолжительность заболевания и профессиональная деятельность. Затраты на здравоохранение: количество посещений учреждений первичной и специализированной помощи, диагностических исследований, хирургических вмешательств и неотложной помощи как в медицинских центрах, так и в больницах, физическая реабилитация и количество сеансов. Индекс коморбидности Чарльсона (CCI). Фармакотерапия (вид препарата и доза). Отсутствие на работе (временное и постоянное).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Информация об использовании ресурсов здравоохранения будет собираться из медицинских записей. Данные будут собираться четырьмя сотрудниками системы здравоохранения, заполняющими электронные формы на REDCap. Прямые затраты на здравоохранение будут следующими: Количество посещений учреждений первичной и специализированной помощи и тип медицинского работника, количество и тип хирургических вмешательств, а также количество неотложных состояний как в медицинских центрах, так и в больницах. Вид и количество диагностических тестов. Фармакотерапия (вид препарата и доза). Количество сеансов физиотерапии. |
Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
|
Социально-демографические характеристики участников
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Возраст, вес, рост и трудовая активность.
|
Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
|
Клинические характеристики участников
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Тяжесть остеоартрита коленного сустава по рентгенологической классификации Келлгрена и Лоуренса. Время прогрессирования заболевания. |
Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс коморбидности Чарльсона (CCI)
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Прогностический показатель смертности с помощью индекса коморбидности Чарльсона (CCI)
|
Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
|
Отсутствие на работе
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Количество отсутствий на работе (временных и постоянных), связанных с остеоартритом коленного сустава
|
Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
|
Физиотерапевтическое лечение
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Узнать количество субъектов, прошедших программу реабилитации при остеоартрите коленного сустава.
|
Сбор данных будет осуществляться с момента первичного радиологического диагноза, зарегистрированного в электронной базе данных, по 31 декабря 2019 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Burden Knee Osteoarthritis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .