Onere economico dell’artrosi del ginocchio nell’area sanitaria di Talavera de la Reina.
Onere economico dell’artrosi del ginocchio nell’area sanitaria di Talavera de la Reina: uno studio osservazionale retrospettivo descrittivo utilizzando il database
Questo è uno studio retrospettivo descrittivo di individui affetti da osteoartrosi del ginocchio. Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche sociodemografiche e cliniche degli individui con diagnosi di osteoartrite del ginocchio all’interno di una specifica area sanitaria, nonché valutare l’impatto economico di questa condizione sul sistema sanitario. Per raggiungere questo obiettivo, verranno esaminate le cartelle cliniche e verranno raccolti i seguenti dati:
Dati sociodemografici e clinici dei partecipanti. Utilizzo delle risorse sanitarie. Carico clinico. Fino a 400 soggetti saranno arruolati nell'area sanitaria di Talavera de la Reina (Toledo, Spagna).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio multicentrico, osservazionale e retrospettivo focalizzato su individui con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio. Questo studio sarà condotto nell'area sanitaria di Talavera de la Reina (Toledo, Spagna). I partecipanti verranno identificati attraverso i codici assegnati nel database elettronico associato all'artrosi del ginocchio.
I dati saranno raccolti dal momento diagnostico radiologico iniziale al 31 dicembre 2019. Per ciascun partecipante iscritto, i dati delle cartelle cliniche verranno raccolti e inseriti in un modulo elettronico di segnalazione dei casi (REDCap).
Verranno raccolti i dati sociodemografici e clinici relativi alla patologia, tra cui età, peso, altezza, durata della condizione e attività professionale.
Verranno considerati costi sanitari diretti i seguenti dati: numero di visite in cure primarie e specialistiche, test diagnostici, interventi chirurgici ed emergenze sia nei centri sanitari che negli ospedali. Inoltre verranno registrati la farmacoterapia, il numero di sedute riabilitative e le assenze lavorative (temporanee e permanenti).
Per la stima dei costi, nella valutazione monetaria delle risorse sanitarie verrà utilizzato un approccio basato sulla prevalenza e una stima bottom-up, utilizzando fonti ufficiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juan Avendaño Coy, PhD
- Numero di telefono: 5423 925268800
- Email: juan.avendano@uclm.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- Email: natalia.comino@uclm.es
Luoghi di studio
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, Spagna, 45600
- Reclutamento
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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Contatto:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- Email: javier.aceituno@uclm.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni.
- Diagnosi di artrosi del ginocchio unilaterale o bilaterale secondo i criteri clinici dell'American College of Rheumatology.
- Diagnosi per immagini radiografiche basata sulla classificazione Kellgren & Lawrence (K-L).
Criteri di esclusione:
- Nessuna radiografia disponibile.
- Patologie neurologiche preesistenti prima della data diagnostica (ictus, Parkinson, sclerosi multipla, SLA).
- Patologie del tessuto connettivo (Ehlers-Danlos, Marfan). Causa secondaria di osteoartrite o osteoartrite grave (lesioni del legamento crociato anteriore, traumi gravi, infezioni o sepsi).
- Artropatia infiammatoria (qualsiasi tipo di artrite).
- Disordini genetici con un rischio maggiore di sviluppare artropatie (sindrome di Down).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti con osteoartrosi del ginocchio
Partecipanti registrati nel database elettronico del Sistema Sanitario, con diagnosi clinica e radiografica dell'artrosi del ginocchio.
Allo studio saranno arruolati circa 400 partecipanti in totale.
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I dati relativi all'artrosi del ginocchio verranno estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti: Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti: età, peso, altezza, durata della condizione e attività professionale. I costi sanitari: numero di visite in cure primarie e specialistiche, test diagnostici, interventi chirurgici ed emergenze sia nei centri sanitari che negli ospedali, riabilitazione fisica e numero di sedute. Indice di comorbidità di Charlson (CCI). Farmacoterapia (tipo di farmaco e dose). Assenze lavorative (temporanee e permanenti).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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L'utilizzo delle risorse sanitarie verrà raccolto dalle cartelle cliniche. I dati verranno raccolti da quattro collaboratori del sistema sanitario, compilando moduli elettronici su REDCap. Il costo diretto sanitario sarà il seguente: Il numero di visite nelle cure primarie e specialistiche e il tipo di operatore sanitario, il numero e il tipo di interventi chirurgici e il numero di emergenze sia nei centri sanitari che negli ospedali. Tipo e numero di test diagnostici. Farmacoterapia (tipo di farmaco e dose). Il numero di sessioni di terapia fisica. |
I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Età, peso, altezza e attività lavorativa.
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I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Caratteristiche cliniche dei partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Gravità dell'artrosi del ginocchio con la classificazione radiografica di Kellgren e Lawrence. Tempo di progressione della malattia. |
I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di comorbilità di Charlson (CCI)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Prognostico di mortalità con il Charlson Comorbidity Index (CCI)
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I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Assenze lavorative
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Numero di assenze lavorative (temporanee e permanenti) correlate all'artrosi del ginocchio
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I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Trattamento di terapia fisica
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Conoscere il numero di soggetti che hanno ricevuto il programma riabilitativo per l'artrosi del ginocchio.
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I dati saranno raccolti dalla diagnosi radiologica iniziale registrata nel database elettronico al 31 dicembre 2019.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Burden Knee Osteoarthritis
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