Carga econômica da osteoartrite do joelho na área de saúde de Talavera de la Reina.
Carga econômica da osteoartrite do joelho na área de saúde de Talavera de la Reina: um estudo observacional retrospectivo descritivo usando banco de dados
Este é um estudo retrospectivo descritivo de indivíduos acometidos por osteoartrite de joelho. O objetivo deste estudo é descrever as características sociodemográficas e clínicas de indivíduos com diagnóstico de osteoartrite de joelho em uma área específica de saúde, bem como avaliar o impacto econômico dessa condição no sistema de saúde. Para conseguir isso, os registros médicos serão revisados e os seguintes dados serão coletados:
Dados sociodemográficos e clínicos dos participantes. Uso de recursos de saúde. Carga clínica. Serão inscritos até 400 indivíduos na Área de Saúde de Talavera de la Reina (Toledo, Espanha).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, observacional e retrospectivo com foco em indivíduos com diagnóstico de osteoartrite de joelho. Este estudo será realizado na Área de Saúde de Talavera de la Reina (Toledo, Espanha). Os participantes serão identificados através dos códigos atribuídos na base de dados eletrônica associada à osteoartrite de joelho.
Os dados serão coletados desde o momento do diagnóstico radiológico inicial até 31 de dezembro de 2019. Para cada participante inscrito, os dados dos prontuários médicos serão coletados e inseridos em um formulário eletrônico de relato de caso (REDCap).
Serão coletados os dados sociodemográficos e clínicos relacionados à patologia, incluindo idade, peso, altura, duração do quadro e atividade ocupacional.
Serão considerados como custos diretos de saúde os seguintes dados: número de consultas em cuidados primários e especializados, exames diagnósticos, intervenções cirúrgicas e emergências em centros de saúde e hospitais. Além disso, serão registrados farmacoterapia, número de sessões de reabilitação e faltas ao trabalho (temporárias e permanentes).
Para a estimativa de custos, será utilizada uma abordagem baseada na prevalência e uma estimativa ascendente na avaliação monetária dos recursos de saúde, utilizando fontes oficiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Avendaño Coy, PhD
- Número de telefone: 5423 925268800
- E-mail: juan.avendano@uclm.es
Estude backup de contato
- Nome: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-mail: natalia.comino@uclm.es
Locais de estudo
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, Espanha, 45600
- Recrutamento
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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Contato:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-mail: javier.aceituno@uclm.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos.
- Diagnosticado com osteoartrite de joelho unilateral ou bilateral de acordo com os critérios clínicos do American College of Rheumatology.
- Diagnóstico radiográfico por imagem baseado na classificação de Kellgren & Lawrence (K-L).
Critério de exclusão:
- Não há radiografia disponível.
- Doenças neurológicas pré-existentes antes da data do diagnóstico (AVC, Parkinson, esclerose múltipla, ELA).
- Distúrbios do tecido conjuntivo (Ehlers-Danlos, Marfan). Causa secundária de osteoartrite ou osteoartrite grave (rupturas do LCA, traumas graves, infecções ou sepse).
- Artropatia inflamatória (qualquer tipo de artrite).
- Doenças genéticas com maior risco de desenvolver artropatias (síndrome de Down).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com osteoartrite do joelho
Participantes cadastrados no banco de dados eletrônico do Sistema de Saúde, com diagnóstico clínico e radiográfico de osteoartrite de joelho.
Aproximadamente um total de 400 participantes serão inscritos no estudo.
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Os dados relacionados à osteoartrite de joelho serão extraídos dos prontuários dos pacientes: As características sociodemográficas e clínicas dos participantes: idade, peso, altura, tempo de doença e atividade ocupacional. Os custos de saúde: número de consultas em cuidados primários e especializados, exames de diagnóstico, intervenções cirúrgicas e emergências em centros de saúde e hospitais, reabilitação física e número de sessões. Índice de Comorbidade de Charlson (ICC). Farmacoterapia (tipo de medicamento e dose). Ausências ao trabalho (temporárias e permanentes).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de recursos de saúde
Prazo: Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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O uso de recursos de saúde será coletado de registros médicos. Os dados serão coletados por quatro colaboradores do sistema de saúde, preenchendo formulários eletrônicos no REDCap. O custo direto da saúde será o seguinte: O número de consultas nos cuidados primários e especializados e o tipo de profissional de saúde, o número e tipo de intervenções cirúrgicas e o número de emergências nos centros de saúde e nos hospitais. Tipo e número de testes de diagnóstico. Farmacoterapia (tipo de medicamento e dose). O número de sessões de fisioterapia. |
Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Características sociodemográficas dos participantes
Prazo: Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Idade, peso, altura e atividade laboral.
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Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Características clínicas dos participantes
Prazo: Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Gravidade da osteoartrite do joelho com a classificação radiográfica de Kellgren e Lawrence. Tempo de progressão da doença. |
Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Prognóstico de mortalidade com o Índice de Comorbidade de Charlson (ICC)
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Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Ausências de trabalho
Prazo: Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Número de faltas ao trabalho (temporárias e permanentes) relacionadas com osteoartrose do joelho
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Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Tratamento fisioterapêutico
Prazo: Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Conhecer o número de sujeitos que receberam o programa de reabilitação para osteoartrite de joelho.
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Os dados serão coletados a partir do diagnóstico radiológico inicial registrado no banco de dados eletrônico até 31 de dezembro de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Burden Knee Osteoarthritis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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