Fardeau économique de l'arthrose du genou dans la zone de santé de Talavera de la Reina.
Fardeau économique de l'arthrose du genou dans la zone de santé de Talavera de la Reina : une étude observationnelle rétrospective descriptive utilisant une base de données
Il s'agit d'une étude rétrospective descriptive portant sur des personnes atteintes d'arthrose du genou. Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des individus diagnostiqués avec une arthrose du genou au sein d'une zone de santé spécifique, ainsi que d'évaluer l'impact économique de cette pathologie sur le système de santé. Pour y parvenir, les dossiers médicaux seront examinés et les données suivantes seront collectées :
Données sociodémographiques et cliniques des participants. Utilisation des ressources de santé. Fardeau clinique. Jusqu'à 400 sujets seront inscrits dans la zone de santé de Talavera de la Reina (Tolède, Espagne).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique, observationnelle et rétrospective axée sur les personnes diagnostiquées avec arthrose du genou. Cette étude sera menée dans la zone de santé de Talavera de la Reina (Tolède, Espagne). Les participants seront identifiés grâce aux codes attribués dans la base de données électronique associée à l'arthrose du genou.
Les données seront collectées à partir du moment du diagnostic radiologique initial jusqu'au 31 décembre 2019. Pour chaque participant inscrit, les données des dossiers médicaux seront collectées et saisies sur un formulaire électronique de rapport de cas (REDCap).
Les données sociodémographiques et cliniques liées à la pathologie seront collectées, notamment l'âge, le poids, la taille, la durée de la pathologie et l'activité professionnelle.
Les données suivantes seront considérées comme coûts directs des soins de santé : le nombre de visites en soins primaires et spécialisés, les tests de diagnostic, les interventions chirurgicales et les urgences dans les centres de santé et les hôpitaux. De plus, la pharmacothérapie, le nombre de séances de réadaptation et les absences du travail (temporaires et permanentes) seront enregistrées.
Pour l'estimation des coûts, une approche basée sur la prévalence et une estimation ascendante seront utilisées dans l'évaluation monétaire des ressources de santé, en utilisant des sources officielles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Avendaño Coy, PhD
- Numéro de téléphone: 5423 925268800
- E-mail: juan.avendano@uclm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-mail: natalia.comino@uclm.es
Lieux d'étude
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, Espagne, 45600
- Recrutement
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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Contact:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-mail: javier.aceituno@uclm.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥18 ans.
- Diagnostic d'arthrose du genou unilatérale ou bilatérale selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology.
- Diagnostic d'imagerie radiographique basé sur la classification de Kellgren & Lawrence (K-L).
Critère d'exclusion:
- Aucune radiographie disponible.
- Maladies neurologiques préexistantes avant la date du diagnostic (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, SLA).
- Troubles du tissu conjonctif (Ehlers-Danlos, Marfan). Cause secondaire d'arthrose ou d'arthrose sévère (déchirures du LCA, traumatismes graves, infections ou sepsis).
- Arthropathie inflammatoire (tout type d'arthrite).
- Troubles génétiques avec un risque plus élevé de développer des arthropathies (syndrome de Down).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à l'arthrose du genou
Participants inscrits dans la base de données électronique du système de santé, avec un diagnostic clinique et radiographique de l'arthrose du genou.
Environ un total de 400 participants seront inscrits à l'étude.
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Les données liées à l'arthrose du genou seront extraites du dossier médical des patients : Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants : âge, poids, taille, durée de la maladie et activité professionnelle. Les coûts des soins de santé : le nombre de visites en soins primaires et spécialisés, les tests de diagnostic, les interventions chirurgicales et les urgences dans les centres de santé et les hôpitaux, la réadaptation physique et le nombre de séances. Indice de comorbidité de Charlson (CCI). Pharmacothérapie (type de médicament et dose). Absences du travail (temporaires et permanentes).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des ressources de santé
Délai: Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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L'utilisation des ressources de santé sera collectée à partir des dossiers médicaux. Les données seront collectées par quatre collaborateurs du système de santé, remplissant des formulaires électroniques sur REDCap. Le coût direct santé sera le suivant : Le nombre de visites en soins primaires et spécialisés et le type de professionnel de santé, le nombre et le type d'interventions chirurgicales et le nombre d'urgences dans les centres de santé et les hôpitaux. Type et nombre de tests de diagnostic. Pharmacothérapie (type de médicament et dose). Le nombre de séances de physiothérapie. |
Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Caractéristiques sociodémographiques des participants
Délai: Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Âge, poids, taille et activité professionnelle.
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Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Caractéristiques cliniques des participants
Délai: Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Sévérité de l'arthrose du genou selon la classification radiographique de Kellgren et Lawrence. Temps de progression de la maladie. |
Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de comorbidité de Charlson (CCI)
Délai: Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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ProGnostic de mortalité avec l'indice de comorbidité de Charlson (CCI)
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Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Absences du travail
Délai: Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Nombre d'absences du travail (temporaires et permanentes) liées à l'arthrose du genou
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Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Traitement de physiothérapie
Délai: Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Connaître le nombre de sujets ayant bénéficié du programme de rééducation pour arthrose du genou.
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Les données seront collectées à partir du diagnostic radiologique initial enregistré dans la base de données électronique jusqu'au 31 décembre 2019.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Burden Knee Osteoarthritis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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