塔拉韦拉德拉雷纳卫生区膝骨关节炎的经济负担。
塔拉韦拉德拉雷纳卫生区膝骨关节炎的经济负担：利用数据库进行的描述性回顾性观察研究
这是一项针对膝骨关节炎患者的描述性回顾性研究。 本研究的目的是描述特定健康领域内被诊断患有膝骨关节炎的个体的社会人口学和临床特征，并评估这种情况对医疗保健系统的经济影响。 为了实现这一目标，将审查医疗记录，并收集以下数据：
社会人口统计学和临床参与者数据。 医疗资源的使用。 临床负担。 Talavera de la Reina 健康区（西班牙托莱多）将招募多达 400 名受试者。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、观察性、回顾性研究，重点关注被诊断患有膝骨关节炎的个体。 这项研究将在塔拉韦拉德拉雷纳卫生区（西班牙托莱多）进行。 将通过与膝骨关节炎相关的电子数据库中分配的代码来识别参与者。
数据将从最初的放射诊断时刻到 2019 年 12 月 31 日收集。 对于每位登记的参与者，医疗记录中的数据将被收集并输入到电子病例报告表 (REDCap) 中。
将收集与病理学相关的社会人口统计学和临床数据，包括年龄、体重、身高、病情持续时间和职业活动。
以下数据将被视为直接医疗费用：初级和专科护理的就诊次数、诊断测试、手术干预以及保健中心和医院的紧急情况。 此外，药物治疗、康复疗程次数以及缺勤（临时和永久）也将被登记。
在成本估算方面，将利用官方来源，采用基于患病率的方法和自下而上的估算来对医疗资源进行货币评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Juan Avendaño Coy, PhD
- 电话号码：5423 925268800
- 邮箱：juan.avendano@uclm.es
研究联系人备份
- 姓名：Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- 邮箱：natalia.comino@uclm.es
学习地点
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Toledo
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Talavera De La Reina、Toledo、西班牙、45600
- 招聘中
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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接触：
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- 邮箱：javier.aceituno@uclm.es
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁。
- 根据美国风湿病学会的临床标准诊断为单侧或双侧膝骨关节炎。
- 基于 Kellgren & Lawrence (K-L) 分类的放射线成像诊断。
排除标准：
- 没有可用的 X 射线。
- 诊断日期前已患有神经系统疾病（中风、帕金森病、多发性硬化症、ALS）。
- 结缔组织疾病（Ehlers-Danlos、Marfan）。 骨关节炎或严重骨关节炎的次要原因（ACL 撕裂、严重创伤、感染或败血症）。
- 炎症性关节病（任何类型的关节炎）。
- 罹患关节病（唐氏综合症）的风险较高的遗传性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膝骨关节炎参与者
在健康系统电子数据库中注册、具有膝骨关节炎临床和放射学诊断的参与者。
大约总共 400 名参与者将参加该研究。
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与膝骨关节炎相关的数据将从患者的病历中提取： 社会人口统计学和临床参与者的特征：年龄、体重、身高、病情持续时间和职业活动。 医疗保健费用：初级和专科护理的就诊次数、诊断测试、手术干预以及保健中心和医院的紧急情况、身体康复和治疗次数。 查尔森合并症指数 (CCI)。 药物治疗（药物类型和剂量）。 工作缺勤（临时和永久）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗资源利用
大体时间：数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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医疗资源的使用情况将从医疗记录中收集。 这些数据将由医疗保健系统的四名合作者收集，并在 REDCap 上填写电子表格。 健康直接成本如下： 初级和专科护理的就诊次数以及卫生专业人员的类型、外科手术的数量和类型以及卫生中心和医院的紧急情况数量。 诊断测试的类型和数量。 药物治疗（药物类型和剂量）。 物理治疗的次数。 |
数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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参与者的社会人口特征
大体时间：数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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年龄、体重、身高和工作活动。
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数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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参与者的临床特征
大体时间：数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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膝骨关节炎的严重程度与放射学凯尔格伦和劳伦斯分类。 疾病进展时间。 |
数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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查尔森合并症指数 (CCI)
大体时间：数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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使用查尔森合并症指数 (CCI) 进行死亡率预测
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数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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工作缺勤
大体时间：数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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与膝骨关节炎相关的缺勤次数（临时和永久）
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数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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物理治疗治疗
大体时间：数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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了解接受膝骨关节炎康复计划的受试者人数。
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数据收集时间为电子数据库中登记的初次放射诊断至2019年12月31日。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Burden Knee Osteoarthritis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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膝骨性关节炎的临床试验
无（观察性研究）的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知