Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomisk börda av knäartros i hälsoområdet Talavera de la Reina.

27 november 2023 uppdaterad av: Natalia Comino Suarez, University of Castilla-La Mancha

Ekonomisk börda av knäartros i hälsoområdet Talavera de la Reina: en beskrivande retrospektiv observationsstudie med hjälp av databas

Detta är en beskrivande retrospektiv studie av individer som drabbats av knäartros. Syftet med denna studie är att beskriva de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos individer som diagnostiserats med knäartros inom ett specifikt hälsoområde, samt att bedöma den ekonomiska inverkan av detta tillstånd på hälso- och sjukvården. För att uppnå detta kommer medicinska journaler att granskas och följande data kommer att samlas in:

Sociodemografiska och kliniska deltagardata. Vårdens resursanvändning. Klinisk börda. Upp till 400 försökspersoner kommer att skrivas in i hälsoområdet Talavera de la Reina (Toledo, Spanien).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, observationell, retrospektiv studie med fokus på individer som diagnostiserats med knäartros. Denna studie kommer att genomföras i hälsoområdet Talavera de la Reina (Toledo, Spanien). Deltagarna kommer att identifieras genom de koder som tilldelas i den elektroniska databasen associerad med knäartros.

Data kommer att samlas in från det första radiologiska diagnostiska ögonblicket till den 31 december 2019. För varje inskriven deltagare kommer data från journaler att samlas in och föras in på ett elektroniskt fallrapportformulär (REDCap).

Sociodemografiska och kliniska data relaterade till patologin kommer att samlas in, inklusive ålder, vikt, längd, tillståndets varaktighet och yrkesaktivitet.

Följande data kommer att betraktas som direkta sjukvårdskostnader: antalet besök i primärvård och specialiserad vård, diagnostiska tester, kirurgiska ingrepp och akuta nödsituationer på både vårdcentraler och sjukhus. Dessutom kommer farmakoterapi, rehabiliteringsantal sessioner och arbetsfrånvaro (tillfällig och permanent) att registreras.

För kostnadsuppskattning kommer ett prevalensbaserat tillvägagångssätt och en nedifrån-upp-uppskattning att användas i den monetära värderingen av hälso- och sjukvårdsresurser, med användning av officiella källor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
        • Rekrytering
        • Hospital Nuestra Señora del Prado
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med diagnosen knäartros registrerade i den elektroniska databasen i Talavera de la Reina Health Area, Toledo, Spanien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år.
  • Diagnostiserats med unilateral eller bilateral knäartros enligt de kliniska kriterierna från American College of Rheumatology.
  • Röntgendiagnos baserad på Kellgren & Lawrence (K-L) klassificeringen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgänglig röntgen.
  • Redan existerande neurologiska sjukdomar före det diagnostiska datumet (stroke, Parkinsons, multipel skleros, ALS).
  • Bindvävsrubbningar (Ehlers-Danlos, Marfan). Sekundär orsak till artros eller svår artros (ACL-tårar, svåra trauman, infektioner eller sepsis).
  • Inflammatorisk artropati (alla typer av artrit).
  • Genetiska störningar med högre risk att utveckla artropatier (Downs syndrom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare i knäartros
Deltagare som är registrerade i hälsosystemets elektroniska databas, med en klinisk och radiografisk diagnostik av knäartros. Cirka totalt 400 deltagare kommer att registreras i studien.
Övrig: Inga (observationsstudie)

Data relaterade till knäartros kommer att extraheras från patienternas journaler:

De sociodemografiska och kliniska deltagarnas egenskaper: ålder, vikt, längd, tillståndets varaktighet och yrkesaktivitet.

Sjukvårdskostnaderna: antal besök i primär- och specialiserad vård, diagnostiska tester, kirurgiska ingrepp och akuta tillfällen på både vårdcentraler och sjukhus, fysisk rehabilitering och antal sessioner.

Charlson Comorbidity Index (CCI). Farmakoterapi (typ av läkemedel och dos). Arbetsfrånvaro (tillfällig och permanent).

Andra namn:
  • Observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdens resursanvändning
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.

Vårdens resursanvändning kommer att samlas in från journaler. Uppgifterna kommer att samlas in av fyra samarbetspartners från sjukvården, som fyller i elektroniska formulär på REDCap.

Den direkta hälsokostnaden blir följande:

Antalet besök inom primär- och specialiserad vård och typ av vårdpersonal, antal och typ av kirurgiska ingrepp samt antal akuta tillställningar på både vårdcentraler och sjukhus.

Typ och antal diagnostiska tester. Farmakoterapi (typ av läkemedel och dos). Antalet sessioner med sjukgymnastik.
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Deltagare sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Ålder, vikt, längd och arbetsaktivitet.
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Deltagarens kliniska egenskaper
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.

Svårighetsgrad av knäartros med den radiografiska klassificeringen Kellgren och Lawrence.

Tid för sjukdomsprogression.
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Prognostisk dödlighet med Charlson Comorbidity Index (CCI)
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Arbetsfrånvaro
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Antal arbetsfrånvaro (tillfällig och permanent) relaterad till knäartros
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Sjukgymnastik behandling
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
Att veta antalet försökspersoner som fått rehabiliteringsprogrammet för knäartros.
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Burden Knee Osteoarthritis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella patientdata till IP-forskaren. Alla förfrågningar kommer att utvärderas som Talavera de la Reinas etiska kommitté.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Inga (observationsstudie)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera