- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157723
Ekonomisk börda av knäartros i hälsoområdet Talavera de la Reina.
Ekonomisk börda av knäartros i hälsoområdet Talavera de la Reina: en beskrivande retrospektiv observationsstudie med hjälp av databas
Detta är en beskrivande retrospektiv studie av individer som drabbats av knäartros. Syftet med denna studie är att beskriva de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos individer som diagnostiserats med knäartros inom ett specifikt hälsoområde, samt att bedöma den ekonomiska inverkan av detta tillstånd på hälso- och sjukvården. För att uppnå detta kommer medicinska journaler att granskas och följande data kommer att samlas in:
Sociodemografiska och kliniska deltagardata. Vårdens resursanvändning. Klinisk börda. Upp till 400 försökspersoner kommer att skrivas in i hälsoområdet Talavera de la Reina (Toledo, Spanien).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, observationell, retrospektiv studie med fokus på individer som diagnostiserats med knäartros. Denna studie kommer att genomföras i hälsoområdet Talavera de la Reina (Toledo, Spanien). Deltagarna kommer att identifieras genom de koder som tilldelas i den elektroniska databasen associerad med knäartros.
Data kommer att samlas in från det första radiologiska diagnostiska ögonblicket till den 31 december 2019. För varje inskriven deltagare kommer data från journaler att samlas in och föras in på ett elektroniskt fallrapportformulär (REDCap).
Sociodemografiska och kliniska data relaterade till patologin kommer att samlas in, inklusive ålder, vikt, längd, tillståndets varaktighet och yrkesaktivitet.
Följande data kommer att betraktas som direkta sjukvårdskostnader: antalet besök i primärvård och specialiserad vård, diagnostiska tester, kirurgiska ingrepp och akuta nödsituationer på både vårdcentraler och sjukhus. Dessutom kommer farmakoterapi, rehabiliteringsantal sessioner och arbetsfrånvaro (tillfällig och permanent) att registreras.
För kostnadsuppskattning kommer ett prevalensbaserat tillvägagångssätt och en nedifrån-upp-uppskattning att användas i den monetära värderingen av hälso- och sjukvårdsresurser, med användning av officiella källor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan Avendaño Coy, PhD
- Telefonnummer: 5423 925268800
- E-post: juan.avendano@uclm.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-post: natalia.comino@uclm.es
Studieorter
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Rekrytering
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Kontakt:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-post: javier.aceituno@uclm.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år.
- Diagnostiserats med unilateral eller bilateral knäartros enligt de kliniska kriterierna från American College of Rheumatology.
- Röntgendiagnos baserad på Kellgren & Lawrence (K-L) klassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgänglig röntgen.
- Redan existerande neurologiska sjukdomar före det diagnostiska datumet (stroke, Parkinsons, multipel skleros, ALS).
- Bindvävsrubbningar (Ehlers-Danlos, Marfan). Sekundär orsak till artros eller svår artros (ACL-tårar, svåra trauman, infektioner eller sepsis).
- Inflammatorisk artropati (alla typer av artrit).
- Genetiska störningar med högre risk att utveckla artropatier (Downs syndrom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagare i knäartros
Deltagare som är registrerade i hälsosystemets elektroniska databas, med en klinisk och radiografisk diagnostik av knäartros.
Cirka totalt 400 deltagare kommer att registreras i studien.
|
Data relaterade till knäartros kommer att extraheras från patienternas journaler: De sociodemografiska och kliniska deltagarnas egenskaper: ålder, vikt, längd, tillståndets varaktighet och yrkesaktivitet. Sjukvårdskostnaderna: antal besök i primär- och specialiserad vård, diagnostiska tester, kirurgiska ingrepp och akuta tillfällen på både vårdcentraler och sjukhus, fysisk rehabilitering och antal sessioner. Charlson Comorbidity Index (CCI). Farmakoterapi (typ av läkemedel och dos). Arbetsfrånvaro (tillfällig och permanent).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdens resursanvändning
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Vårdens resursanvändning kommer att samlas in från journaler. Uppgifterna kommer att samlas in av fyra samarbetspartners från sjukvården, som fyller i elektroniska formulär på REDCap. Den direkta hälsokostnaden blir följande: Antalet besök inom primär- och specialiserad vård och typ av vårdpersonal, antal och typ av kirurgiska ingrepp samt antal akuta tillställningar på både vårdcentraler och sjukhus. Typ och antal diagnostiska tester. Farmakoterapi (typ av läkemedel och dos). Antalet sessioner med sjukgymnastik. |
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Deltagare sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Ålder, vikt, längd och arbetsaktivitet.
|
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Deltagarens kliniska egenskaper
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Svårighetsgrad av knäartros med den radiografiska klassificeringen Kellgren och Lawrence. Tid för sjukdomsprogression. |
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Prognostisk dödlighet med Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Arbetsfrånvaro
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Antal arbetsfrånvaro (tillfällig och permanent) relaterad till knäartros
|
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Sjukgymnastik behandling
Tidsram: Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Att veta antalet försökspersoner som fått rehabiliteringsprogrammet för knäartros.
|
Data kommer att samlas in från den initiala radiologiska diagnosen registrerad i den elektroniska databasen till den 31 december 2019.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Burden Knee Osteoarthritis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Inga (observationsstudie)
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna