タラベラ・デ・ラ・レイナ保健地域における変形性膝関節症の経済的負担。
タラベラ・デ・ラ・レイナ保健地域における変形性膝関節症の経済的負担:データベースを使用した記述的遡及観察研究
これは、変形性膝関節症に罹患した個人を対象とした記述的後ろ向き研究です。 この研究の目的は、特定の医療地域内で変形性膝関節症と診断された個人の社会人口学的および臨床的特徴を説明すること、およびこの状態が医療システムに及ぼす経済的影響を評価することです。 これを達成するために、医療記録が確認され、次のデータが収集されます。
社会人口統計学的および臨床参加者のデータ。 医療リソースの使用。 臨床的負担。 タラベラ デ ラ レイナ保健エリア (スペイン、トレド) には、最大 400 人の被験者が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、変形性膝関節症と診断された個人を対象とした多施設共同の観察的後ろ向き研究です。 この研究はタラベラ・デ・ラ・レイナ保健地域(スペイン、トレド)で実施されます。 参加者は、変形性膝関節症に関連する電子データベースに割り当てられたコードによって識別されます。
データは、最初の放射線診断の瞬間から 2019 年 12 月 31 日まで収集されます。 登録された各参加者について、医療記録からデータが収集され、電子症例報告フォーム (REDCap) に入力されます。
年齢、体重、身長、症状の継続期間、職業活動など、病状に関連する社会人口統計学的データと臨床データが収集されます。
次のデータは、直接的な医療費として考慮されます:保健センターと病院の両方でのプライマリケアおよび専門ケア、診断検査、外科的介入、および緊急事態の訪問回数。 さらに、薬物療法、リハビリテーション回数、欠勤(一時的および恒久的)も登録されます。
費用の見積りについては、公的情報源を活用し、医療資源の金銭的評価において普及率ベースのアプローチとボトムアップ見積りが採用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Juan Avendaño Coy, PhD
- 電話番号:5423 925268800
- メール:juan.avendano@uclm.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- メール:natalia.comino@uclm.es
研究場所
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Toledo
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Talavera De La Reina、Toledo、スペイン、45600
- 募集
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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コンタクト:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- メール:javier.aceituno@uclm.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 米国リウマチ学会の臨床基準に従って、片側または両側の変形性膝関節症と診断されている。
- Kellgren & Lawrence (K-L) 分類に基づく放射線画像診断。
除外基準:
- 利用可能な X 線はありません。
- 診断日より前の既存の神経疾患(脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、ALS)。
- 結合組織障害(エーラス・ダンロス、マルファン)。 変形性関節症または重度の変形性関節症(ACL断裂、重度の外傷、感染症、または敗血症)の二次的原因。
- 炎症性関節症(あらゆるタイプの関節炎)。
- 関節症(ダウン症候群)を発症するリスクが高い遺伝性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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変形性膝関節症の参加者
変形性膝関節症の臨床診断および X 線診断を受けて、医療システムの電子データベースに登録されている参加者。
合計約400人の参加者が研究に登録される予定です。
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変形性膝関節症に関連するデータは、患者の医療記録から抽出されます。 社会人口学的および臨床参加者の特徴: 年齢、体重、身長、症状の継続期間、および職業活動。 医療費: プライマリケアおよび専門ケア、診断検査、外科的介入、保健センターと病院の両方での緊急時の訪問回数、身体リハビリテーションおよびセッションの回数。 チャールソン併存疾患指数 (CCI)。 薬物療法(薬の種類と投与量)。 欠勤(一時的および恒久的)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療リソースの使用
時間枠:電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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医療リソースの使用量は医療記録から収集されます。 データは医療システムの 4 人の協力者によって収集され、REDCap の電子フォームに記入されます。 健康に直接かかる費用は次のとおりです。 プライマリケアおよび専門ケアの受診回数と医療専門家の種類、外科的介入の回数と種類、保健センターと病院の両方での緊急事態の数。 診断テストの種類と数。 薬物療法(薬の種類と投与量)。 理学療法のセッション数。 |
電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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参加者の社会人口学的特徴
時間枠:電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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年齢、体重、身長、仕事内容。
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電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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参加者の臨床的特徴
時間枠:電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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X線写真によるケルグレンおよびローレンス分類による変形性膝関節症の重症度。 病気の進行時間。 |
電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャールソン併存疾患指数 (CCI)
時間枠:電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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Charlson Comorbidity Index (CCI) による死亡予後予測
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電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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欠勤
時間枠:電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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変形性膝関節症に関連した欠勤(一時的および恒久的)数
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電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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理学療法治療
時間枠:電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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変形性膝関節症のリハビリテーションプログラムを受けた被験者の数を知るため。
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電子データベースに登録された初回の放射線診断から2019年12月31日までのデータが収集されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Burden Knee Osteoarthritis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
なし(観察研究)の臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了