Carga Económica de la Artrosis de Rodilla en el Área de Salud de Talavera de la Reina.
Carga económica de la artrosis de rodilla en el área de salud de Talavera de la Reina: estudio observacional retrospectivo descriptivo utilizando base de datos
Se trata de un estudio descriptivo retrospectivo de personas afectadas de osteoartritis de rodilla. El objetivo de este estudio es describir las características sociodemográficas y clínicas de las personas diagnosticadas de artrosis de rodilla dentro de un área sanitaria específica, así como evaluar el impacto económico de esta patología en el sistema sanitario. Para lograrlo se revisarán las historias clínicas y se recogerán los siguientes datos:
Datos sociodemográficos y clínicos de los participantes. Uso de recursos sanitarios. Carga clínica. Se inscribirán hasta 400 sujetos en el Área de Salud de Talavera de la Reina (Toledo, España).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico que se centra en personas diagnosticadas con osteoartritis de rodilla. Este estudio se llevará a cabo en el Área de Salud de Talavera de la Reina (Toledo, España). Los participantes serán identificados a través de los códigos asignados en la base de datos electrónica asociada a la artrosis de rodilla.
Los datos se recogerán desde el momento del diagnóstico radiológico inicial hasta el 31 de diciembre de 2019. Para cada participante inscrito, se recopilarán datos de los registros médicos y se ingresarán en un formulario electrónico de informe de caso (REDCap).
Se recopilarán los datos sociodemográficos y clínicos relacionados con la patología, incluyendo edad, peso, talla, duración de la afección y actividad ocupacional.
Se considerarán costes sanitarios directos los siguientes datos: el número de visitas en atención primaria y especializada, las pruebas diagnósticas, las intervenciones quirúrgicas y las urgencias tanto en centros sanitarios como hospitalarios. Además, se registrará la farmacoterapia, el número de sesiones de rehabilitación y las ausencias laborales (temporales y permanentes).
Para la estimación de costes, se empleará un enfoque basado en la prevalencia y una estimación ascendente en la valoración monetaria de los recursos sanitarios, utilizando fuentes oficiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Avendaño Coy, PhD
- Número de teléfono: 5423 925268800
- Correo electrónico: juan.avendano@uclm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- Correo electrónico: natalia.comino@uclm.es
Ubicaciones de estudio
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, España, 45600
- Reclutamiento
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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Contacto:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- Correo electrónico: javier.aceituno@uclm.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años.
- Diagnosticado de artrosis de rodilla unilateral o bilateral según los criterios clínicos del American College of Rheumatology.
- Diagnóstico por imágenes radiológicas basado en la clasificación de Kellgren & Lawrence (K-L).
Criterio de exclusión:
- No hay radiografía disponible.
- Enfermedades neurológicas preexistentes antes de la fecha del diagnóstico (ictus, Parkinson, esclerosis múltiple, ELA).
- Trastornos del tejido conectivo (Ehlers-Danlos, Marfan). Causa secundaria de artrosis o artrosis grave (desgarros del LCA, traumatismos graves, infecciones o sepsis).
- Artropatía inflamatoria (cualquier tipo de artritis).
- Trastornos genéticos con mayor riesgo de desarrollar artropatías (síndrome de Down).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con osteoartritis de rodilla
Participantes que se encuentren registrados en la base de datos electrónica del sistema de Salud, con diagnóstico clínico y radiográfico de artrosis de rodilla.
Aproximadamente se inscribirán en el estudio un total de 400 participantes.
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Los datos relacionados con la artrosis de rodilla se extraerán de la historia clínica de los pacientes: Las características sociodemográficas y clínicas de los participantes: edad, peso, talla, duración del cuadro y actividad ocupacional. Los costes sanitarios: número de visitas en atención primaria y especializada, pruebas diagnósticas, intervenciones quirúrgicas y urgencias tanto en centros sanitarios como hospitalarios, rehabilitación física y número de sesiones. Índice de comorbilidad de Charlson (ICC). Farmacoterapia (tipo de fármaco y dosis). Ausencias laborales (temporales y permanentes).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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El uso de recursos sanitarios se recogerá de los registros médicos. Los datos serán recolectados por cuatro colaboradores del sistema de salud, completando formularios electrónicos en REDCap. El coste directo sanitario será el siguiente: Número de visitas en atención primaria y especializada y tipo de profesional sanitario, número y tipo de intervenciones quirúrgicas y número de urgencias tanto en centros sanitarios como hospitalarios. Tipo y número de pruebas diagnósticas. Farmacoterapia (tipo de fármaco y dosis). El número de sesiones de fisioterapia. |
Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Características sociodemográficas de los participantes.
Periodo de tiempo: Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Edad, peso, talla y actividad laboral.
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Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Características clínicas de los participantes.
Periodo de tiempo: Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Gravedad de la artrosis de rodilla con la clasificación radiográfica de Kellgren y Lawrence. Tiempo de progresión de la enfermedad. |
Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
Periodo de tiempo: Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Pronóstico de mortalidad con el Índice de Comorbilidad de Charlson (ICC)
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Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Ausencias laborales
Periodo de tiempo: Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Número de ausencias laborales (temporales y permanentes) relacionadas con la artrosis de rodilla
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Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Tratamiento de fisioterapia
Periodo de tiempo: Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Conocer el número de sujetos que recibieron el programa de rehabilitación de artrosis de rodilla.
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Los datos se recolectarán desde el diagnóstico radiológico inicial registrado en la base de datos electrónica hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Burden Knee Osteoarthritis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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