Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdízületi gyulladás gazdasági terhe a Talavera de la Reina egészségügyi területen.

2023. november 27. frissítette: Natalia Comino Suarez, University of Castilla-La Mancha

A térdízületi gyulladás gazdasági terhe a Talavera de la Reina egészségügyi területen: leíró retrospektív megfigyelési tanulmány adatbázis használatával

Ez egy leíró retrospektív tanulmány térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyénekről. E tanulmány célja, hogy leírja a térd osteoarthritisben szenvedő egyének szociodemográfiai és klinikai jellemzőit egy adott egészségügyi területen, valamint felmérje ennek az állapotnak az egészségügyi rendszerre gyakorolt ​​gazdasági hatását. Ennek elérése érdekében az orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják, és a következő adatokat gyűjtik össze:

Szociodemográfiai és klinikai résztvevők adatai. Egészségügyi erőforrások felhasználása. Klinikai terhelés. Legfeljebb 400 alanyt íratnak be a Talavera de la Reina egészségügyi területre (Toledo, Spanyolország).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, megfigyeléses, retrospektív tanulmány, amely a térd osteoarthritisben szenvedő betegekre összpontosít. Ezt a vizsgálatot a Talavera de la Reina egészségügyi területen (Toledo, Spanyolország) végzik. A résztvevőket a térd osteoarthritishez kapcsolódó elektronikus adatbázisban hozzárendelt kódok alapján azonosítják.

Az adatokat a kezdeti radiológiai diagnosztikai időponttól 2019. december 31-ig gyűjtjük. Minden beiratkozott résztvevő esetében összegyűjtik az egészségügyi feljegyzésekből származó adatokat, és egy elektronikus esetjelentési űrlapra (REDCap) írják be.

A patológiával kapcsolatos szociodemográfiai és klinikai adatokat gyűjtik, beleértve az életkort, testsúlyt, magasságot, az állapot időtartamát és a foglalkozási tevékenységet.

Közvetlen egészségügyi költségnek számítanak az alábbi adatok: az alap- és szakellátásban a látogatások száma, a diagnosztikai vizsgálatok, a sebészeti beavatkozások és a sürgősségi esetek mind az egészségügyi központokban, mind a kórházakban. Emellett nyilvántartásba veszik a gyógyszeres kezelést, a rehabilitációs foglalkozások számát és a munkahelyi hiányzásokat (ideiglenes és tartós).

A költségbecsléshez prevalencia alapú megközelítést és alulról felfelé irányuló becslést alkalmazunk az egészségügyi források pénzbeli értékelésénél, hivatalos források felhasználásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanyolország, 45600
        • Toborzás
        • Hospital Nuestra Señora del Prado
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Talavera de la Reina Health Area (Toledo, Spain) elektronikus adatbázisában regisztrált egyének, akiknél térdízületi osteoarthritist diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek.
  • Az American College of Rheumatology klinikai kritériumai szerint egy- vagy kétoldali térdízületi osteoarthritis diagnosztizált.
  • Radiográfiai képalkotó diagnózis a Kellgren & Lawrence (K-L) osztályozás alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Nem áll rendelkezésre röntgen.
  • A diagnosztikai időpont előtt fennálló neurológiai betegségek (stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, ALS).
  • Kötőszöveti betegségek (Ehlers-Danlos, Marfan). Az osteoarthritis vagy súlyos osteoarthritis másodlagos oka (ACL-szakadások, súlyos traumák, fertőzések vagy szepszis).
  • Gyulladásos arthropathia (bármilyen típusú ízületi gyulladás).
  • Genetikai rendellenességek, amelyek nagyobb kockázatot jelentenek az artropátiák kialakulására (Down-szindróma).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Térd osteoarthritis résztvevők
Az Egészségügyi Rendszer elektronikus adatbázisában regisztrált résztvevők térdízületi osteoarthritis klinikai és radiográfiai diagnosztikájával. Összesen körülbelül 400 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.
Egyéb: Nincs (megfigyelési vizsgálat)

A térdízületi artrózissal kapcsolatos adatokat a betegek egészségügyi feljegyzéseiből nyerjük ki:

A szociodemográfiai és klinikai résztvevők jellemzői: életkor, testsúly, magasság, az állapot időtartama és foglalkozási tevékenység.

Az egészségügyi költségek: az alap- és szakellátásban a vizitek száma, a diagnosztikai vizsgálatok, a sebészeti beavatkozások és a sürgősségi esetek mind az egészségügyi centrumban, mind a kórházban, a fizikai rehabilitáció és az ülések száma.

Charlson komorbiditási index (CCI). Farmakoterápia (a gyógyszer típusa és dózisa). Munkahelyi hiányzások (ideiglenes és állandó).

Más nevek:
  • Megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.

Az egészségügyi erőforrás-felhasználást az orvosi nyilvántartásokból gyűjtik össze. Az adatokat az egészségügyi rendszer négy munkatársa fogja gyűjteni, elektronikus űrlapok kitöltésével a REDCap-on.

Az egészségügyi közvetlen költség a következő lesz:

Az alap- és szakellátásban a látogatások száma és az egészségügyi szakember típusa, a sebészeti beavatkozások száma és típusa, valamint a sürgősségi esetek száma mind az egészségügyi központokban, mind a kórházakban.

A diagnosztikai vizsgálatok típusa és száma. Farmakoterápia (a gyógyszer típusa és dózisa). A fizikoterápia üléseinek száma.
Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
A résztvevők szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
Életkor, súly, magasság és munkatevékenység.
Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
A résztvevők klinikai jellemzői
Időkeret: Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.

A térd osteoarthritis súlyossága a radiográfiai Kellgren és Lawrence osztályozással.

A betegség progressziójának ideje.
Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Charlson komorbiditási index (CCI)
Időkeret: Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
Mortalitási prognosztikus Charlson komorbiditási index (CCI) alapján
Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
Munkahelyi hiányzások
Időkeret: Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
A térd osteoarthritishez kapcsolódó (ideiglenes és állandó) munkahelyi hiányzások száma
Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
Fizikoterápiás kezelés
Időkeret: Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.
Tudni, hány alany részesült térdízületi gyulladás miatti rehabilitációs programban.
Az adatok gyűjtése az elektronikus adatbázisban rögzített kezdeti radiológiai diagnózistól 2019. december 31-ig történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Burden Knee Osteoarthritis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A minősített kutatók hozzáférést kérhetnek az IP-kutatótól az egyes betegek anonimizált adataihoz. Minden kérelmet a Talavera de la Reina Etikai Bizottság értékel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Nincs (megfigyelési vizsgálat)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel