Economische last van knieartrose in het gezondheidsgebied Talavera de la Reina.
Economische last van knieartrose in de gezondheidssector Talavera de la Reina: een beschrijvend retrospectief observationeel onderzoek met behulp van een database
Dit is een beschrijvend retrospectief onderzoek bij personen met artrose in de knie. Het doel van deze studie is om de sociodemografische en klinische kenmerken te beschrijven van personen met de diagnose knieartrose binnen een specifiek gezondheidsgebied, en om de economische impact van deze aandoening op het gezondheidszorgsysteem te beoordelen. Om dit te bereiken worden medische dossiers beoordeeld en worden de volgende gegevens verzameld:
Sociodemografische en klinische deelnemersgegevens. Gebruik van gezondheidszorgmiddelen. Klinische last. Er zullen maximaal 400 proefpersonen worden ingeschreven in het gezondheidsgebied Talavera de la Reina (Toledo, Spanje).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, observationeel, retrospectief onderzoek dat zich richt op personen met de diagnose knieartrose. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het gezondheidsgebied Talavera de la Reina (Toledo, Spanje). Deelnemers worden geïdentificeerd aan de hand van de codes die zijn toegewezen in de elektronische database die verband houdt met knieartrose.
Gegevens worden verzameld vanaf het eerste radiologische diagnostische moment tot en met 31 december 2019. Voor elke ingeschreven deelnemer worden gegevens uit medische dossiers verzameld en ingevoerd op een elektronisch casusrapportformulier (REDCap).
De sociodemografische en klinische gegevens met betrekking tot de pathologie zullen worden verzameld, waaronder leeftijd, gewicht, lengte, duur van de aandoening en beroepsactiviteit.
De volgende gegevens worden als directe gezondheidszorgkosten beschouwd: het aantal bezoeken in de eerstelijns- en gespecialiseerde zorg, diagnostische tests, chirurgische ingrepen en noodgevallen in zowel gezondheidscentra als ziekenhuizen. Daarnaast worden farmacotherapie, revalidatieaantal sessies en werkverzuim (tijdelijk en permanent) geregistreerd.
Voor de kostenraming zal een op prevalentie gebaseerde benadering en een bottom-up-schatting worden toegepast bij de monetaire waardering van gezondheidszorgmiddelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van officiële bronnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Avendaño Coy, PhD
- Telefoonnummer: 5423 925268800
- E-mail: juan.avendano@uclm.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-mail: natalia.comino@uclm.es
Studie Locaties
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Spanje, 45600
- Werving
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Contact:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-mail: javier.aceituno@uclm.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar oud.
- Gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale knieartrose volgens de klinische criteria van het American College of Rheumatology.
- Radiografische beeldvormende diagnose gebaseerd op de Kellgren & Lawrence (K-L)-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen beschikbare röntgenfoto.
- Reeds bestaande neurologische ziekten vóór de diagnostische datum (beroerte, Parkinson, multiple sclerose, ALS).
- Bindweefselaandoeningen (Ehlers-Danlos, Marfan). Secundaire oorzaak van artrose of ernstige artrose (VKB-scheuren, ernstige trauma's, infecties of sepsis).
- Inflammatoire arthropathie (elk type artritis).
- Genetische aandoeningen met een hoger risico op het ontwikkelen van artropathieën (syndroom van Down).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan knieartrose
Deelnemers die zijn geregistreerd in de elektronische database van het gezondheidszorgsysteem, met een klinische en radiografische diagnose van artrose in de knie.
In totaal zullen ongeveer 400 deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
|
Gegevens met betrekking tot knieartrose zullen worden gehaald uit de medische dossiers van patiënten: De sociodemografische en klinische kenmerken van de deelnemers: leeftijd, gewicht, lengte, duur van de aandoening en beroepsactiviteit. De gezondheidszorgkosten: het aantal bezoeken in de eerstelijns- en gespecialiseerde zorg, diagnostische tests, chirurgische ingrepen en noodgevallen in zowel gezondheidscentra als ziekenhuizen, fysieke revalidatie en het aantal sessies. Charlson-comorbiditeitsindex (CCI). Farmacotherapie (type medicijn en dosis). Werkverzuim (tijdelijk en permanent).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorgmiddelen
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zal worden verzameld uit medische dossiers. De gegevens zullen worden verzameld door vier medewerkers uit de gezondheidszorg, die elektronische formulieren op REDCap invullen. De directe kosten voor de gezondheidszorg zijn als volgt: Het aantal bezoeken in de eerstelijns- en gespecialiseerde zorg en het type zorgverlener, het aantal en type chirurgische ingrepen, en het aantal noodgevallen in zowel gezondheidscentra als ziekenhuizen. Type en aantal diagnostische tests. Farmacotherapie (type medicijn en dosis). Het aantal sessies fysiotherapie. |
Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
|
Sociodemografische kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Leeftijd, gewicht, lengte en werkactiviteit.
|
Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
|
Klinische kenmerken van de deelnemer
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Ernst van artrose in de knie volgens de radiografische classificatie van Kellgren en Lawrence. Tijd voor ziekteprogressie. |
Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Charlson comorbiditeitsindex (CCI)
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Sterfte prognostisch met de Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
|
Afwezigheid op het werk
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Aantal werkverzuim (tijdelijk en permanent) in verband met artrose van de knie
|
Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
|
Fysiotherapie behandeling
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Om te weten hoeveel proefpersonen het revalidatieprogramma voor knieartrose hebben ontvangen.
|
Er zullen gegevens worden verzameld vanaf de initiële radiologische diagnose geregistreerd in de elektronische database tot 31 december 2019.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Burden Knee Osteoarthritis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .