Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomická zátěž kolenní osteoartrózy v oblasti zdraví Talavera de la Reina.

27. listopadu 2023 aktualizováno: Natalia Comino Suarez, University of Castilla-La Mancha

Ekonomická zátěž kolenní osteoartrózy ve zdravotní oblasti Talavera de la Reina: popisná retrospektivní observační studie využívající databázi

Toto je popisná retrospektivní studie jedinců postižených osteoartrózou kolena. Cílem této studie je popsat sociodemografické a klinické charakteristiky jedinců s diagnostikovanou osteoartrózou kolenního kloubu v rámci konkrétní zdravotní oblasti a také zhodnotit ekonomický dopad tohoto stavu na systém zdravotní péče. Za tímto účelem budou zkontrolovány lékařské záznamy a budou shromážděny následující údaje:

Sociodemografická a klinická data účastníků. Využití zdrojů ve zdravotnictví. Klinická zátěž. V oblasti zdraví Talavera de la Reina (Toledo, Španělsko) bude zapsáno až 400 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou observační retrospektivní studii zaměřenou na jedince s diagnózou osteoartrózy kolene. Tato studie bude provedena v oblasti zdraví Talavera de la Reina (Toledo, Španělsko). Účastníci budou identifikováni pomocí kódů přidělených v elektronické databázi spojené s osteoartrózou kolena.

Data budou shromažďována od počáteční radiologické diagnostiky do 31. prosince 2019. U každého zapsaného účastníka budou shromážděna data ze zdravotní dokumentace a vložena do elektronického formuláře kazuistiky (REDCap).

Budou shromažďovány sociodemografické a klinické údaje související s patologií, včetně věku, hmotnosti, výšky, trvání stavu a pracovní činnosti.

Za přímé náklady na zdravotní péči budou považovány následující údaje: počet návštěv v primární a specializované péči, diagnostické testy, chirurgické zákroky a urgentní stavy jak ve zdravotních střediscích, tak v nemocnicích. Dále bude evidována farmakoterapie, rehabilitační počet sezení a pracovní absence (dočasné i trvalé).

Pro odhad nákladů bude při peněžním ohodnocení zdrojů zdravotní péče za použití oficiálních zdrojů použit přístup založený na prevalenci a odhad zdola nahoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Španělsko, 45600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diagnózou osteoartrózy kolena registrovaní v elektronické databázi Talavera de la Reina Health Area, Toledo, Španělsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let.
  • Diagnostikována jednostranná nebo oboustranná osteoartróza kolena podle klinických kritérií American College of Rheumatology.
  • Diagnóza radiografického zobrazování založená na Kellgren & Lawrence (K-L) klasifikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný dostupný rentgenový snímek.
  • Preexistující neurologická onemocnění před datem diagnózy (mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, ALS).
  • Poruchy pojivové tkáně (Ehlers-Danlos, Marfan). Sekundární příčina osteoartrózy nebo těžké osteoartrózy (trhliny ACL, těžká traumata, infekce nebo sepse).
  • Zánětlivá artropatie (jakýkoli typ artritidy).
  • Genetické poruchy s vyšším rizikem rozvoje artropatií (Downův syndrom).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci osteoartrózy kolena
Účastníci, kteří jsou registrováni v elektronické databázi Health system, s klinickou a rentgenovou diagnostikou osteoartrózy kolene. Do studie bude zapsáno celkem přibližně 400 účastníků.
Jiný: Žádné (observační studie)

Údaje související s osteoartrózou kolena budou extrahovány ze zdravotních záznamů pacientů:

Sociodemografické a klinické charakteristiky účastníků: věk, hmotnost, výška, trvání stavu a pracovní aktivita.

Náklady na zdravotní péči: počet návštěv v primární a specializované péči, diagnostických testů, chirurgických zákroků a urgentních stavů ve zdravotních střediscích i nemocnicích, fyzické rehabilitaci a počtu sezení.

Charlsonův index komorbidity (CCI). Farmakoterapie (druh léku a dávka). Pracovní absence (dočasné i trvalé).

Ostatní jména:
  • Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.

Využití zdrojů zdravotní péče bude shromažďováno ze zdravotních záznamů. Data budou sbírat čtyři spolupracovníci ze zdravotnictví, kteří budou vyplňovat elektronické formuláře na REDCap.

Přímé zdravotní náklady budou následující:

Počet návštěv v primární a specializované péči a typ zdravotnického pracovníka, počet a typ chirurgických výkonů a počet pohotovostí jak na poliklinikách, tak v nemocnicích.

Typ a počet diagnostických testů. Farmakoterapie (druh léku a dávka). Počet sezení fyzikální terapie.
Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Sociodemografické charakteristiky účastníků
Časové okno: Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Věk, váha, výška a pracovní aktivita.
Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Klinické charakteristiky účastníka
Časové okno: Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.

Závažnost osteoartrózy kolene s radiografickou klasifikací Kellgren a Lawrence.

Doba progrese onemocnění.
Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Prognostická úmrtnost s Charlsonovým indexem komorbidity (CCI)
Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Pracovní absence
Časové okno: Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Počet pracovních absencí (dočasných i trvalých) souvisejících s osteoartrózou kolene
Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Fyzikální terapie léčba
Časové okno: Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.
Znát počet subjektů, které absolvovaly rehabilitační program pro osteoartrózu kolene.
Data budou sbírána od počáteční radiologické diagnózy registrované v elektronické databázi do 31. prosince 2019.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Burden Knee Osteoarthritis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumníci mohou výzkumníkovi IP požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech. Všechny žádosti budou hodnoceny jako etický výbor Talavera de la Reina.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit