Wirtschaftliche Belastung durch Knie-Arthrose im Gesundheitsgebiet Talavera de la Reina.
Wirtschaftliche Belastung durch Knie-Arthrose im Gesundheitsgebiet Talavera de la Reina: eine beschreibende retrospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung einer Datenbank
Hierbei handelt es sich um eine deskriptive retrospektive Studie an Personen, die an Knie-Arthrose leiden. Ziel dieser Studie ist es, die soziodemografischen und klinischen Merkmale von Personen mit diagnostizierter Knie-Arthrose in einem bestimmten Gesundheitsbereich zu beschreiben und die wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Erkrankung auf das Gesundheitssystem zu bewerten. Um dies zu erreichen, werden die Krankenakten überprüft und folgende Daten erhoben:
Soziodemografische und klinische Teilnehmerdaten. Ressourcennutzung im Gesundheitswesen. Klinische Belastung. Bis zu 400 Probanden werden im Gesundheitsgebiet Talavera de la Reina (Toledo, Spanien) eingeschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, beobachtende, retrospektive Studie, die sich auf Personen konzentriert, bei denen eine Knie-Arthrose diagnostiziert wurde. Diese Studie wird im Gesundheitsgebiet Talavera de la Reina (Toledo, Spanien) durchgeführt. Die Teilnehmer werden anhand der in der elektronischen Datenbank für Knie-Arthrose zugewiesenen Codes identifiziert.
Die Daten werden vom ersten radiologischen Diagnosezeitpunkt bis zum 31. Dezember 2019 erfasst. Für jeden angemeldeten Teilnehmer werden Daten aus Krankenakten erfasst und in ein elektronisches Fallberichtsformular (REDCap) eingegeben.
Es werden soziodemografische und klinische Daten im Zusammenhang mit der Pathologie erfasst, darunter Alter, Gewicht, Größe, Dauer der Erkrankung und berufliche Tätigkeit.
Die folgenden Daten werden als direkte Gesundheitskosten berücksichtigt: die Anzahl der Besuche in der Primär- und Spezialversorgung, diagnostische Tests, chirurgische Eingriffe und Notfälle sowohl in Gesundheitszentren als auch in Krankenhäusern. Darüber hinaus werden Pharmakotherapie, Anzahl der Rehabilitationssitzungen und Arbeitsabwesenheiten (vorübergehend und dauerhaft) erfasst.
Zur Kostenschätzung werden ein prävalenzbasierter Ansatz und eine Bottom-up-Schätzung bei der monetären Bewertung von Gesundheitsressourcen unter Nutzung offizieller Quellen eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juan Avendaño Coy, PhD
- Telefonnummer: 5423 925268800
- E-Mail: juan.avendano@uclm.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-Mail: natalia.comino@uclm.es
Studienorte
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Rekrutierung
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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Kontakt:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-Mail: javier.aceituno@uclm.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥18 Jahre alt.
- Gemäß den klinischen Kriterien des American College of Rheumatology wurde eine einseitige oder beidseitige Knie-Arthrose diagnostiziert.
- Röntgendiagnostik basierend auf der Kellgren & Lawrence (K-L)-Klassifikation.
Ausschlusskriterien:
- Kein Röntgenbild verfügbar.
- Vor dem Diagnosedatum bestehende neurologische Erkrankungen (Schlaganfall, Parkinson, Multiple Sklerose, ALS).
- Erkrankungen des Bindegewebes (Ehlers-Danlos, Marfan). Sekundäre Ursache für Arthrose oder schwere Arthrose (Kreuzbandrisse, schwere Traumata, Infektionen oder Sepsis).
- Entzündliche Arthropathie (jede Art von Arthritis).
- Genetische Störungen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Arthropathien (Down-Syndrom).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer an Knie-Arthrose
Teilnehmer, die in der elektronischen Datenbank des Gesundheitssystems registriert sind und über eine klinische und radiologische Diagnose einer Knie-Arthrose verfügen.
Insgesamt werden etwa 400 Teilnehmer in die Studie aufgenommen.
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Daten zur Knie-Arthrose werden aus den Krankenakten der Patienten entnommen: Die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer: Alter, Gewicht, Größe, Dauer der Erkrankung und berufliche Tätigkeit. Die Gesundheitskosten: die Anzahl der Besuche in der Primär- und Spezialversorgung, diagnostische Tests, chirurgische Eingriffe und Notfälle sowohl in Gesundheitszentren als auch in Krankenhäusern, körperliche Rehabilitation und Anzahl der Sitzungen. Charlson-Komorbiditätsindex (CCI). Pharmakotherapie (Art des Arzneimittels und Dosis). Arbeitsabwesenheiten (vorübergehend und dauerhaft).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Der Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen wird aus den Krankenakten erfasst. Die Daten werden von vier Mitarbeitern des Gesundheitssystems gesammelt, die elektronische Formulare auf REDCap ausfüllen. Die direkten Kosten für die Gesundheit betragen: Die Anzahl der Besuche in der primären und spezialisierten Versorgung und die Art des medizinischen Fachpersonals, die Anzahl und Art der chirurgischen Eingriffe sowie die Anzahl der Notfälle sowohl in Gesundheitszentren als auch in Krankenhäusern. Art und Anzahl der diagnostischen Tests. Pharmakotherapie (Art des Arzneimittels und Dosis). Die Anzahl der Physiotherapiesitzungen. |
Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Soziodemografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Alter, Gewicht, Größe und Arbeitsaktivität.
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Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Schweregrad der Knie-Arthrose mit der radiografischen Kellgren- und Lawrence-Klassifikation. Zeit des Krankheitsverlaufs. |
Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charlson-Komorbiditätsindex (CCI)
Zeitfenster: Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Mortalitätsprognose mit dem Charlson Comorbidity Index (CCI)
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Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Arbeitsabwesenheiten
Zeitfenster: Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Anzahl der Arbeitsausfälle (vorübergehend und dauerhaft) im Zusammenhang mit Knie-Arthrose
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Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Physiotherapeutische Behandlung
Zeitfenster: Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Ermittlung der Anzahl der Probanden, die das Rehabilitationsprogramm wegen Knie-Arthrose erhalten haben.
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Die Daten werden ab der ersten radiologischen Diagnose, die in der elektronischen Datenbank registriert ist, bis zum 31. Dezember 2019 erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Burden Knee Osteoarthritis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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