Økonomisk byrde af knæ slidgigt i Talavera de la Reina Health Area.
Økonomisk byrde af knæ slidgigt i Talavera de la Reina sundhedsområde: en beskrivende retrospektiv observationsundersøgelse ved hjælp af database
Dette er en beskrivende retrospektiv undersøgelse af personer ramt af knæartrose. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de sociodemografiske og kliniske karakteristika for personer diagnosticeret med knæartrose inden for et specifikt sundhedsområde, samt at vurdere den økonomiske indvirkning af denne tilstand på sundhedsvæsenet. For at opnå dette vil lægejournaler blive gennemgået, og følgende data vil blive indsamlet:
Sociodemografiske og kliniske deltagerdata. Sundhedsressourceanvendelse. Klinisk belastning. Op til 400 forsøgspersoner vil blive tilmeldt Talavera de la Reina Health Area (Toledo, Spanien).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter, observationel, retrospektiv undersøgelse med fokus på personer diagnosticeret med knæartrose. Denne undersøgelse vil blive udført i Talavera de la Reina Health Area (Toledo, Spanien). Deltagerne vil blive identificeret gennem de koder, der er tildelt i den elektroniske database forbundet med knæartrose.
Data vil blive indsamlet fra det første radiologiske diagnostiske øjeblik til den 31. december 2019. For hver tilmeldt deltager vil data fra lægejournaler blive indsamlet og indtastet på en elektronisk case-rapportformular (REDCap).
De sociodemografiske og kliniske data relateret til patologien vil blive indsamlet, herunder alder, vægt, højde, varighed af tilstanden og erhvervsmæssig aktivitet.
Følgende data vil blive betragtet som direkte sundhedsomkostninger: antallet af besøg i primær og specialiseret pleje, diagnostiske tests, kirurgiske indgreb og nødsituationer på både sundhedscentre og hospitaler. Derudover vil der blive registreret farmakoterapi, genoptræning antal sessioner og arbejdsfravær (midlertidigt og permanent).
Til omkostningsestimering vil en prævalensbaseret tilgang og en bottom-up-estimering blive anvendt i den monetære værdiansættelse af sundhedsressourcer ved at bruge officielle kilder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juan Avendaño Coy, PhD
- Telefonnummer: 5423 925268800
- E-mail: juan.avendano@uclm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-mail: natalia.comino@uclm.es
Studiesteder
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Rekruttering
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Kontakt:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-mail: javier.aceituno@uclm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år.
- Diagnosticeret med unilateral eller bilateral knæartrose i henhold til de kliniske kriterier fra American College of Rheumatology.
- Radiografisk billeddiagnose baseret på Kellgren & Lawrence (K-L) klassifikationen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgængelig røntgen.
- Eksisterende neurologiske sygdomme før den diagnostiske dato (apopleksi, Parkinsons, multipel sklerose, ALS).
- Bindevævssygdomme (Ehlers-Danlos, Marfan). Sekundær årsag til slidgigt eller svær slidgigt (ACL tårer, svære traumer, infektioner eller sepsis).
- Inflammatorisk artropati (enhver form for arthritis).
- Genetiske lidelser med en højere risiko for at udvikle artropatier (Downs syndrom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere i knæartrose
Deltagere, der er registreret i Sundhedssystemets elektroniske database, med en klinisk og radiografisk diagnostik af knæartrose.
Cirka i alt 400 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen.
|
Data relateret til knæartrose vil blive ekstraheret fra patienters lægejournaler: De sociodemografiske og kliniske deltageres karakteristika: alder, vægt, højde, tilstandens varighed og erhvervsmæssig aktivitet. Udgifterne til sundhedsvæsenet: antallet af besøg i primær og specialiseret pleje, diagnostiske tests, kirurgiske indgreb og nødsituationer på både sundhedscentre og hospitaler, fysisk genoptræning og antal sessioner. Charlson Comorbidity Index (CCI). Farmakoterapi (lægemiddeltype og dosis). Arbejdsfravær (midlertidigt og permanent).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsressourceanvendelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
Anvendelse af sundhedsressourcer vil blive indsamlet fra lægejournaler. Dataene vil blive indsamlet af fire samarbejdspartnere fra sundhedsvæsenet, der udfylder elektroniske formularer på REDCap. De sundhedsmæssige direkte omkostninger vil være følgende: Antallet af besøg i primær og specialiseret pleje og type sundhedsprofessionel, antal og type af kirurgiske indgreb samt antal akutte på både sundhedshuse og hospitaler. Type og antal af diagnostiske tests. Farmakoterapi (lægemiddeltype og dosis). Antallet af sessioner med fysioterapi. |
Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
|
Deltageres sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
Alder, vægt, højde og arbejdsaktivitet.
|
Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
|
Deltagerens kliniske karakteristika
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
Sværhedsgraden af knæartrose med den radiografiske Kellgren og Lawrence klassifikation. Tid for sygdomsprogression. |
Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
Prognostisk dødelighed med Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
|
Arbejdsfravær
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
Antal arbejdsfravær (midlertidigt og permanent) relateret til knæartrose
|
Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
|
Fysioterapi behandling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
At kende antallet af forsøgspersoner, der modtog genoptræningsprogrammet for knæartrose.
|
Data vil blive indsamlet fra den første radiologiske diagnose registreret i den elektroniske database til den 31. december 2019.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Burden Knee Osteoarthritis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .