Polven nivelrikon taloudellinen taakka Talavera de la Reinan terveysalueella.
Polven nivelrikon taloudellinen taakka Talavera de la Reinan terveysalueella: kuvaava retrospektiivinen havainnointitutkimus tietokannan avulla
Tämä on kuvaava retrospektiivinen tutkimus henkilöistä, joilla on polven nivelrikko. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata henkilöiden sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko tietyllä terveydenhuoltoalueella, sekä arvioida tämän sairauden taloudellisia vaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmään. Tämän saavuttamiseksi potilastiedot tarkistetaan ja seuraavat tiedot kerätään:
Sosiodemografiset ja kliiniset osallistujatiedot. Terveydenhuollon resurssien käyttö. Kliininen rasitus. Talavera de la Reinan terveysalueelle (Toledo, Espanja) otetaan mukaan jopa 400 tutkittavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus, joka keskittyy henkilöihin, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko. Tämä tutkimus suoritetaan Talavera de la Reinan terveysalueella (Toledo, Espanja). Osallistujat tunnistetaan polven nivelrikkoon liittyvässä sähköisessä tietokannassa annettujen koodien avulla.
Tietoja kerätään ensimmäisestä radiologisesta diagnoosihetkestä 31.12.2019 asti. Jokaisesta ilmoittautuneesta osallistujasta kerätään tiedot lääketieteellisistä tiedoista ja syötetään sähköiselle tapausraporttilomakkeelle (REDCap).
Patologiaan liittyvät sosiodemografiset ja kliiniset tiedot kerätään, mukaan lukien ikä, paino, pituus, tilan kesto ja ammatillinen aktiivisuus.
Välittömiksi terveydenhuollon kustannuksiksi lasketaan seuraavat tiedot: käyntien määrä perus- ja erikoissairaanhoidossa, diagnostiset testit, kirurgiset toimenpiteet ja hätätilanteet sekä terveyskeskuksissa että sairaaloissa. Lisäksi rekisteröidään lääkehoito, kuntoutuskertojen määrä ja työpoissaolot (tilapäiset ja pysyvät).
Kustannusarvioinnissa terveydenhuollon resurssien rahallisessa arvostamisessa käytetään levinneisyysperusteista lähestymistapaa ja alhaalta ylös -arviointia virallisia lähteitä hyödyntäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Avendaño Coy, PhD
- Puhelinnumero: 5423 925268800
- Sähköposti: juan.avendano@uclm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- Sähköposti: natalia.comino@uclm.es
Opiskelupaikat
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Espanja, 45600
- Rekrytointi
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- Sähköposti: javier.aceituno@uclm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18-vuotiaat.
- Diagnosoitu yksi- tai molemminpuolinen polven nivelrikko American College of Rheumatologyn kliinisten kriteerien mukaisesti.
- Röntgenkuvausdiagnoosi perustuu Kellgren & Lawrence (K-L) -luokitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla röntgenkuvaa.
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset sairaudet ennen diagnoosipäivää (halvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, ALS).
- Sidekudossairaudet (Ehlers-Danlos, Marfan). Toissijainen syy nivelrikkoon tai vakavaan nivelrikkoon (ACL-kyyneleet, vakavat traumat, infektiot tai sepsis).
- Tulehduksellinen artropatia (kaiken tyyppinen niveltulehdus).
- Geneettiset sairaudet, joilla on suurempi riski sairastua nivelsairauksiin (Downin oireyhtymä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven nivelrikon osallistujat
Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet Terveysjärjestelmän sähköiseen tietokantaan, joilla on polven nivelrikon kliininen ja röntgendiagnostiikka.
Tutkimukseen otetaan yhteensä noin 400 osallistujaa.
|
Polven nivelrikkoon liittyvät tiedot poimitaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista: Osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet: ikä, paino, pituus, tilan kesto ja ammatillinen aktiivisuus. Terveydenhuollon kustannukset: käyntien määrä perus- ja erikoissairaanhoidossa, diagnostiset testit, kirurgiset toimenpiteet ja hätätilanteet sekä terveyskeskuksissa että sairaaloissa, fyysinen kuntoutus ja hoitokertojen määrä. Charlson Comorbidity Index (CCI). Lääkehoito (lääkkeen tyyppi ja annos). Työpoissaolot (määräaikaiset ja pysyvät).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö kerätään lääketieteellisistä asiakirjoista. Tiedot keräävät neljä terveydenhuollon yhteistyökumppania, jotka täyttävät sähköisiä lomakkeita REDCapissa. Terveydenhuollon suorat kustannukset ovat seuraavat: Perus- ja erikoissairaanhoidon käyntien määrä ja terveydenhuollon ammattilaisen tyyppi, kirurgisten toimenpiteiden määrä ja tyyppi sekä hätätilanteiden määrä sekä terveyskeskuksissa että sairaaloissa. Diagnostisten testien tyyppi ja lukumäärä. Lääkehoito (lääkkeen tyyppi ja annos). Fysioterapiakertojen määrä. |
Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
|
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
Ikä, paino, pituus ja työaktiivisuus.
|
Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
|
Osallistujan kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
Polven nivelrikon vakavuus radiografisella Kellgrenin ja Lawrencen luokittelulla. Sairauden etenemisaika. |
Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Aikaikkuna: Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
KuolleisuusproGnostinen Charlsonin komorbiditeettiindeksillä (CCI)
|
Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
|
Työpoissaolot
Aikaikkuna: Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
Polven nivelrikkoon liittyvien työpoissaolojen määrä (tilapäiset ja pysyvät).
|
Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
|
Fysioterapiahoito
Aikaikkuna: Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
Tietää polven nivelrikon kuntoutusohjelman saaneiden koehenkilöiden lukumäärän.
|
Tietoja kerätään sähköiseen tietokantaan rekisteröidystä alkuperäisestä radiologisesta diagnoosista 31.12.2019 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Burden Knee Osteoarthritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .