복부 비만 이상지질혈증 환자에서 복부 지방 감소의 장기적 이점(SYNERGIE 연구) (SYNERGIE)

이 상태와 관련된 만성 합병증의 위험 때문에 비만은 대부분의 시민의 풍요롭고 앉아서 생활하는 생활 방식의 결과에 직면한 국가의 보건 당국에 대한 우려의 원천이 되었습니다. 또한 비만을 촉진하는 생물학적 요인에 대한 연구를 넘어 모든 연령층의 비만증 및 관련 문제에 영향을 미칠 수 있는 개인 및 사회 수준의 접근 방식을 문서화할 필요가 있음이 마침내 인정되었습니다. 건강과 웰빙의 지표.

이러한 맥락에서, 수석 연구원의 연구실에서는 지방 조직, 지질 대사 및 심혈관 질환 위험 요소에 중점을 두고 비만으로 인한 대사 합병증을 30년 넘게 연구해 왔습니다. 특히 비만의 역설적이고 당혹스러운 대사 이질성을 조사하는 연구에 참여해 왔습니다. 연구자의 실험실에서 수행된 영상 연구에 따르면 남성과 여성 모두에서 총 체지방량의 변화와 관계없이 내장 비만 환자는 가장 심각한 대사 이상을 특징으로 하는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견에도 불구하고, 내장 지방 조직 손실을 치료 목표로 삼는 것이 이 질환을 특징으로 하는 환자의 관상동맥심장질환(CHD) 위험을 감소시킬 수 있다는 연구 결과는 없습니다. 적당한 체중 감량의 장기적인 이점에 대한 가장 유용한 데이터는 핀란드 당뇨병 예방 연구와 미국 예방 프로그램이라는 두 가지 획기적인 시험에서 나왔습니다. 개선된 식습관과 더욱 활동적인 생활방식으로 인한 적당한 체중 감소가 고위험군에서 제2형 당뇨병 발병 위험을 감소시킬 수 있다는 증거를 제공하는 이러한 임상시험에도 불구하고 몇 가지 질문에 대한 답은 여전히 ​​남아 있습니다. 내장 지방 조직의 선택적 손실과 관련하여 당뇨병 발병 위험의 실질적인 감소가 있었습니까? 두 번의 실험에서 내장 지방 조직의 손실 가정이 유지되었습니까? 적당한 체중 감소로 인한 내장 지방 조직의 손실은 일단 감소된 체중이 달성되고 시간이 지나도 유지되면 유지됩니까? 시간이 지나도 감소된 체중이 유지된다면 이러한 생활 방식 수정 프로그램에 의해 생성된 대사 위험 요인의 가정된 개선이 유지될 수 있습니까? 대부분의 연구에서는 체중 감량 중재 프로그램이 끝나는 즉시 체중 감량의 잠재적인 대사 이점을 평가했습니다. 체중이 안정화되면(따라서 환자가 에너지 균형 상태에 있을 때) 이러한 대사 평가를 수행하기 위해 종종 예방 조치가 취해지지만, 환자가 성공적으로 유지할 수 있었다면 대사 증후군의 특징에 대한 그러한 개선이 시간이 지나도 유지될 것인지 여부 몇 년은 아니더라도 몇 달에 걸쳐 체중이 감소하는지는 불분명합니다. 따라서 복부지방 및 총체지방 감소에 따른 대사증후군의 특징 변화를 적절히 기록할 필요가 있을 뿐만 아니라, 환자가 성공적으로 유지한다면 시간이 지나도 기대되는 대사증후군의 이점이 유지되는지 여부를 검증하는 것이 시급하다. 적당한(5~10%) 체중 감량을 권장합니다. 연구자들은 이 치료 목표가 현실적이고 달성 가능하다고 생각하지만, CHD 위험을 조절하는 대사 증후군의 모든 지표에서 지속적이고 실질적인 개선을 생성하는 데 충분하다는 개념이 확보되어야 합니다. 그들은 감소된 체중(5-10% 사이)에서 체중 유지 조건 하에서 2년의 체중 유지 기간 동안 대사 증후군의 일부 특징이 차별적으로 악화될 것이라고 가정했습니다. 그러나 연구자들은 체중이 초기 체중의 10%에 가깝게 감소하고 유지되는 경우 이러한 악화는 더 적은 감소에 비해 덜 두드러질 것이라고 제안합니다. 마지막으로 연구자들은 체중 감량이 없더라도 생활 습관 중재 프로그램이 평소 행동을 유지하는 대조군에서 2년 추적 기간 동안 관찰될 것으로 예상되는 내장 지방 조직 축적을 예방할 것이라는 가설을 제시했습니다.

이러한 가설은 특히 대사 증후군의 관련 특징을 적절하게 측정한 고위험 내장 비만 환자 집단에서 테스트된 적이 없습니다. 또한, 체중 감량이 없더라도 신체 활동과 개선된 식이 요법이 내장 지방 조직 손실 및 관련 대사 합병증에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있으며 추가 증거가 필요한 상당한 임상적 중요성의 문제입니다.

본 시험의 전반적인 목적은 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 내장 지방 조직에 대한 체중 감소의 유익한 효과와 CHD에 대한 대사 위험 인자가 일단 무증상으로 유지되지만, 복부 비만 및 고중성지방혈증이 있는 고위험 환자에서는 안정화되고 2회 동안 유지되는지 확인하는 것입니다. 1년 체중 감량(5-10%) 프로그램 후 추가 1년. 연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.

무증상이지만 내장 질환이 있는 고위험 남성 표본에서 1년에 걸쳐 5~10%의 체중 감소에 반응하여 식후 지방혈증을 포함한 죽종형성-혈전증-염증 위험 지표의 포괄적인 세트의 변화 크기를 문서화합니다. 비만과 고중성지방혈증.

체중 5~10% 감소 후 2년간의 체중 유지 단계 동안 대사 위험 요인(내장 지방 조직의 잠재적 변화 포함)의 차별적 반응을 비교합니다.

무증상이지만 내장 비만 및 고중성지방혈증이 있어 평소 행동을 유지하는 고위험 남성 그룹(대조군)에서 포괄적인 대사 위험 변수 세트의 잠재적 악화를 문서화합니다.

무증상이지만 내장 비만이 있는 고위험 남성의 포괄적인 대사 위험 변수(내장 지방 조직 포함)에 대한 체중 감소를 유도하지 않는 생활 방식 수정 프로그램(생활 습관 수정 프로그램에 응답하지 않은 사람)의 장기적인 효과를 문서화합니다. 및 고중성지방혈증.

연구 첫 해 동안 5~10%의 체중 감소를 달성한 환자 중에서, 담당 의사의 면밀한 상담과 모니터링을 받을 경우 추가로 2년 동안 이러한 감소된 체중을 유지할 수 있는 남성의 비율을 정량화합니다. 건강 전문가 팀.

본 연구를 위해 대사증후군 특징을 지닌 무증상 고위험 남성 186명이 다음 중 하나에 배정됩니다.

대조군(n=42)은 1년, 2년, 3년차에 후속 측정을 통해 기준선에서 의학적, 형태학적, 대사 평가와 평소 식이요법 및 신체 활동 권장 사항(평소의 행동 유지)을 받았습니다.

다른 그룹(n=144)은 동일한 기준 및 후속 측정을 받았지만 감독된 운동/신체 활동 프로그램과 결합된 매월 개별화된 식이 상담을 통해 다음 기간에 걸쳐 5~10%의 체중 감량이 예상되는 혜택을 누릴 수 있습니다. 1년.

첫 해가 지나면 연구 영양사와 운동과학자가 제공한 권장 사항은 추가 2년 동안 체중 유지를 목표로 조정될 것입니다. 본 연구의 목적은 앉아서 생활하는 복부 비만 참가자의 생활 방식을 재구성하여 1년에 걸쳐 상당한 체중 감량을 달성하는 것이지만, 일부 피험자는 2년 체중 유지 기간 동안 체중이 반등할 것으로 예상됩니다. 기간. 이러한 피험자는 윤리적인 이유로 프로그램에 유지되지만 연구가 끝날 때 두 세트의 분석이 수행됩니다. 1 - 아래 변형 내에서 체중 유지 단계 동안 체중을 유지할 수 있었던 피험자에 대한 분석 2.5% 및 2-치료 의도에 따라 모든 대상에 대한 분석.

연구자들은 5~10%의 체중 감소로 내장 지방 조직이 20~40% 감소할 것으로 예상합니다. 본 연구는 내장 지방 조직의 변화에서 20%의 차이를 통계적으로 유의미한 것으로 탐지하는 데 힘을 실었습니다(80% 검정력). 데이터를 분석하기 위해 두 가지 통계적 접근 방식이 수행됩니다. 첫째, 양방향 분산 분석을 사용하여 기준 시점과 1년 시점의 데이터를 분석합니다. 하나의 실험 요인은 두 그룹 간의 비교(고정 요인은 다양한 개입)이고 다른 하나는 테스트 단계(기준선 및 1년)입니다. 시간은 반복 측정 요인으로 분석됩니다. 가장 적합한 모델을 얻기 위해 다양한 통계 모델이 사용되며 다른 모델에 포함된 모델 간에 우도 비율 테스트가 수행됩니다. 다양한 모델에 대한 AIC(Akaike 정보 기준) 비교도 수행됩니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 및 Mardia 테스트를 통해 검증됩니다. 데이터를 분석하는 두 번째 접근 방식은 이 경우 1년, 2년, 3년의 세 가지 수준을 갖는 요인 시간의 정의를 제외하고 첫 번째 접근 방식과 유사합니다. 기준선의 값은 공변량으로 사용됩니다. 이 접근법을 통해 우리는 비반응자가 체중 감량 그룹에 할당된 다른 참가자와 기준선에서 다를 가능성을 테스트할 수 있습니다. 또한, 대사 위험 요인의 선형 조합과 가장 유의미한 상관관계가 있는 비만도 변수(BMI, 지방량, 피하 및 내장 지방 조직)의 선형 조합을 찾기 위해 두 변수 세트 간의 관계를 식별하기 위한 표준 분석을 수행합니다. . 평균 간의 사후 비교는 Tukey의 기술을 사용하여 얻을 수 있습니다. 유의성은 p-값 ≤ 0.05로 설정됩니다. 분석은 연구 센터 통계학자의 지도 하에 SAS(SAS Institute Inc, Cary, NC, USA)를 사용하여 수행됩니다.