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다중 모드 MRI 및 생화학적 모델을 기반으로 암이 발생한 직장 선종 예측 및 메커니즘 조사

2023년 11월 28일 업데이트: Aiyin Li

임상 지표와 결합된 다중 모드 MRI의 방사선학을 기반으로 직장 선종 암의 예측 및 메커니즘에 관한 연구

본 후향적 연구에서는 직장선종암의 진단 모델을 확립하고자 한다. 이 모델에는 다중 모드 종합 HR-T2WI 형태학 점수, IVIM 기능 영상 및 방사선학 기능, 종양 표지자, 혈청 겔솔린 단백질, 말초 혈액 염증 세포 비율과 같은 임상 지표가 포함됩니다. 이는 수술 전 환자에게 정확한 진단 정보를 제공하는 것일 수 있으며, 이는 개인별 치료 계획을 수립하고 환자의 예후를 향상시키는 데 큰 가치가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

직장종괴를 평가하는 주요 방법은 영상검사이며, 특히 MRI는 연조직 분해능이 매우 좋아 직장종괴의 수술 전 진단에 널리 사용되어 왔다. 우리 그룹의 이전 연구에서는 HR-T2WI 기반 방사선학, HR-T2WI 기반 형태학 및 IVIM 기반 기능 영상이 선종 암 진단에 사용될 수 있음을 발견했습니다. 영상 이외에도 말초혈액검사 등 다른 검사를 통해 종양표지자(대장직장종양표지자, 주로 CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), 염증세포 비율(림프구) 등을 세어 선암종의 발생과 진행을 반영할 수 있다. /C-반응성 단백질 비율, 호중구/림프구 비율, 림프구/단핵구 비율) 및 특수 유형의 단백질(예: 응고 단백질). 본 연구에서는 결합된 세포적, 형태학적, 기능적 변화를 분석하여 선종이 암종으로 진행되는 것을 확인합니다. 선종 암종의 경우, 다중 모드 공동 진단이 임상 진단의 정확성을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직장종괴로 인해 수술을 위해 내원하는 환자를 모으며, 수술 전 대장내시경 검사에서 선종 또는 선종암이 의심되어 수술 전 어떠한 치료도 받지 않은 환자를 모집합니다. 제외 기준: 다른 장기의 악성 종양이 있는 환자, 수술 전 신보강 화학방사선요법을 받은 환자, 기타 급성 및 만성 염증이 있는 환자, 폐쇄공포증이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 외과적 절제
  2. 병리학적으로 확인된 직장 선종 또는 암이 있는 직장 선종
  3. 수술 전 2주 이내 IVIM-DWI를 포함한 직장 MRI 검사

제외 기준:

  1. 수술 전 치료
  2. 장 가스 또는 배설물 인공물 및 IVIM 이미지 피팅 오류를 포함한 이미지 품질 저하
  3. 수술적 절제가 아닌 대장내시경
  4. 병리학적으로 확인된 직장암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR-T2WI를 기반으로 한 형태학적 채점
기간: 5~10분
영상의학과 전문의는 HR-T2WI의 성능에 따라 병변을 해석하는데, 해석 기준은 점막층 신호가 연속적인지, 장벽에 주름이 있는지, 종양에 외부 볼록한 부분이 있는지 등으로 판단한다.
5~10분
IVIM 매개변수
기간: 10~15분
IVIM 시퀀스 이미지는 Functool MADC 소프트웨어를 사용하여 분석되었으며 관심 영역(ROI)은 종양의 고형 영역에 배치되어 고혈압 병변의 가장자리를 지속적으로 설명했습니다. 그런 다음 병변의 D, D 및 F 값을 측정하고 기록합니다.
10~15분
라디오믹스 점수
기간: 10~15분
종양 부피는 HR-T2WI 이미지의 RadCloudv2.2 플랫폼에 의해 ROI로 수동으로 스케치됩니다. VOI를 기반으로 세 가지 특징 세트를 추출한 후 소프트웨어 R을 사용하여 선별된 특징 값을 채점했습니다.
10~15분
임상 지표
기간: 3~7분
본 연구에 참여한 모든 환자의 종양표지자 및 염증세포지수 수치를 수집하였고, 식별항목 중 하나로 유의미한 지표를 통계적으로 분석하였다. 종양 표지자에는 주로 CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 및 CA242가 포함되며, 염증 세포 비율에는 림프구/C 반응성 단백질 비율, 호중구/림프구 비율, 림프구/단핵구 비율이 포함되며, 특수 유형의 단백질(응고 단백질 등)도 포함됩니다. ).
3~7분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노모그램
기간: 10~20분
종양 부피를 기준으로 방사성 특징을 추출하고 선별하여 의미 있는 특징을 얻었습니다. 마지막으로 오믹스 변수로서 가중계산을 통해 방사성 특징점수를 구하였다. 직장선종의 암화 예측을 위한 간결한 노모그램을 구축하기 위한 관련인자로 T2 형태학적 점수, IVIM 변수, 의미 있는 임상지표, 가중 오믹스 점수를 사용하였다.
10~20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aiyin Li

수사관

  • 연구 책임자: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S1119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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