Predicción de adenoma rectal con canceración e investigación del mecanismo basado en resonancia magnética multimodal y modelo bioquímico
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Aiyin Li
Investigación sobre la predicción y el mecanismo de la canceración del adenoma rectal basada en la radiómica de la resonancia magnética multimodal combinada con indicadores clínicos
En este estudio retrospectivo se pretende establecer un modelo de diagnóstico para la canceración de adenoma de recto.
El modelo incluirá una puntuación morfológica integral multimodal HR-T2WI, imágenes funcionales IVIM y características radiómicas, e indicadores clínicos como marcadores tumorales, proteína gelsolina sérica y proporción de células inflamatorias en sangre periférica.
Puede ser proporcionar información de diagnóstico precisa a los pacientes antes de la cirugía, lo cual es de gran valor para formular planes de tratamiento personalizados y mejorar el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las pruebas de imagen son el principal método para evaluar la masa rectal, especialmente la resonancia magnética, que ha sido ampliamente utilizada en el diagnóstico preoperatorio de la enfermedad de la masa rectal debido a su muy buena resolución de los tejidos blandos.
Estudios anteriores en nuestro grupo encontraron que la radiómica basada en HR-T2WI, la morfología basada en HR-T2WI y las imágenes funcionales basadas en IVIM se pueden utilizar para el diagnóstico de canceración de adenoma.
Además de las imágenes, otras pruebas, como los análisis de sangre periférica, también pueden reflejar el desarrollo y la progresión del adenocarcinoma mediante el recuento de marcadores tumorales (marcadores tumorales colorrectales principalmente CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), la proporción de células inflamatorias (linfocitos /proteína C reactiva, neutrófilos/linfocitos, linfocitos/monocitos) y tipos especiales de proteínas (como la proteína coagulante). Este estudio identifica la progresión del adenoma al carcinoma mediante el análisis de los cambios celulares, morfológicos y funcionales combinados. en carcinomas de adenoma, con la expectativa de que el codiagnóstico multimodal mejore la precisión del diagnóstico clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Qianfoshan Hosptial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recopilamos a los pacientes que acuden a nuestro hospital para ser intervenidos quirúrgicamente por masa rectal, y en la colonoscopia preoperatoria se les diagnostica adenoma o sospecha de adenoma canceroso, y no recibieron ningún tratamiento antes de la cirugía.
Criterios de exclusión: pacientes con tumores malignos de otros órganos, pacientes que hayan recibido quimiorradioterapia neoadyuvante antes de la cirugía, pacientes con otras inflamaciones agudas y crónicas y claustrofobia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección quirúrgica
- Adenoma rectal patológicamente confirmado o adenoma rectal con canceración.
- examen de resonancia magnética rectal que incluye IVIM-DWI, dentro de las dos semanas anteriores a la cirugía
Criterio de exclusión:
- tratamiento preoperatorio
- mala calidad de imagen, incluido gas intestinal o artefacto fecal y error de ajuste de imagen IVIM
- No hay resección quirúrgica sino colonoscopia.
- Cáncer de recto patológicamente confirmado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación morfológica basada en HR-T2WI
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Los radiólogos interpretan la lesión según el desempeño de HR-T2WI, y los criterios de interpretación son si la señal de la capa mucosa es continua, si la pared intestinal está arrugada y si el tumor tiene convexidad externa.
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5-10 minutos
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Parámetro IVIM
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Las imágenes de secuencia IVIM se analizaron utilizando el software Functool MADC y la región de interés (ROI) se colocó en la región sólida del tumor, delineando continuamente los bordes de las lesiones hipertensivas.
Luego se miden y registran los valores D, D y F de la lesión.
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10-15 minutos
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Puntuación de radiómica
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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El volumen del tumor se dibuja manualmente como ROI mediante la plataforma RadCloudv2.2 en imágenes HR-T2WI.
Se extrajeron tres conjuntos de características en función del VOI y luego los valores de las características seleccionadas se calificaron utilizando el software R.
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10-15 minutos
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Indicadores clínicos
Periodo de tiempo: 3-7 minutos
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Se recopilaron los niveles de marcadores tumorales y los índices de células inflamatorias de todos los pacientes de este estudio y se analizaron estadísticamente indicadores significativos como uno de los elementos de identificación.
Los marcadores tumorales incluyen principalmente CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 y CA242. Las proporciones de células inflamatorias incluyen la proporción de linfocitos/proteína C reactiva, la proporción de neutrófilos/linfocitos y la proporción de linfocitos/monocitos, además de tipos especiales de proteínas (como la proteína coagulante). ).
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3-7 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nomograma
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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Las características radiómicas se extrajeron en función del volumen del tumor y se examinaron para obtener características significativas.
Finalmente, las puntuaciones de las características radiómicas se obtuvieron mediante cálculo ponderado como parámetros ómicos. La puntuación morfológica T2, los parámetros IVIM, los indicadores clínicos significativos y las puntuaciones ómicas ponderadas se utilizaron como factores relevantes para construir un nomograma conciso para predecir la canceración del adenoma rectal.
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S1119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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