Predição de adenoma retal com câncer e mecanismo de investigação com base em ressonância magnética multimodal e modelo bioquímico
28 de novembro de 2023 atualizado por: Aiyin Li
Pesquisa sobre a previsão e o mecanismo de câncer de adenoma retal com base na radiômica de ressonância magnética multimodal combinada com indicadores clínicos
Neste estudo retrospectivo pretende-se estabelecer um modelo diagnóstico para câncer de adenoma retal.
O modelo incluirá pontuação morfológica abrangente multimodal HR-T2WI, imagem funcional IVIM e recursos radiômicos e indicadores clínicos, como marcadores tumorais, proteína Gelsolina sérica e proporção de células inflamatórias do sangue periférico.
Pode fornecer informações diagnósticas precisas aos pacientes antes da cirurgia, o que é de grande valor para a formulação de planos de tratamento personalizados e para melhorar o prognóstico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os exames de imagem são o principal método de avaliação da massa retal, principalmente a ressonância magnética, que tem sido amplamente utilizada no diagnóstico pré-operatório da doença da massa retal devido à sua muito boa resolução dos tecidos moles.
Estudos anteriores em nosso grupo descobriram que a radiômica baseada em HR-T2WI, a morfologia baseada em HR-T2WI e a imagem funcional baseada em IVIM podem ser usadas para o diagnóstico de câncer de adenoma.
Além dos exames de imagem, outros exames, como exames de sangue periférico, também podem refletir o desenvolvimento e progressão do adenocarcinoma por meio da contagem de marcadores tumorais (marcadores tumorais colorretais principalmente CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), proporção de células inflamatórias (linfócitos Proporção /proteína C reativa, relação neutrófilos/linfócitos, relação linfócitos/monócitos) e tipos especiais de proteínas (como proteína coagulante). Este estudo identifica a progressão do adenoma para carcinoma analisando as alterações celulares, morfológicas e funcionais combinadas em carcinomas de adenoma, com a expectativa de que o co-diagnóstico multimodal melhore a precisão do diagnóstico clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hosptial
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coletar pacientes que chegam ao nosso hospital para cirurgia devido à massa retal, e a colonoscopia pré-operatória é diagnosticada como adenoma ou suspeita de adenoma canceroso, e não recebeu nenhum tratamento antes da cirurgia.
Critérios de exclusão: pacientes com tumores malignos de outros órgãos, pacientes que receberam quimiorradioterapia neoadjuvante antes da cirurgia, pacientes com outras inflamações agudas e crônicas e claustrofobia.
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção cirúrgica
- adenoma retal confirmado patologicamente ou adenoma retal com câncer
- exame de ressonância magnética retal incluindo IVIM-DWI, dentro de duas semanas antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- tratamento pré-operatório
- baixa qualidade de imagem, incluindo gases intestinais ou artefatos fecais e erro de ajuste de imagem IVIM
- sem ressecção cirúrgica, mas colonoscopia
- câncer retal patologicamente confirmado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação morfológica baseada em HR-T2WI
Prazo: 5-10 minutos
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Os radiologistas interpretam a lesão de acordo com o desempenho do HR-T2WI, e os critérios de interpretação são se o sinal da camada mucosa é contínuo, se a parede intestinal está enrugada e se o tumor apresenta convexidade externa.
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5-10 minutos
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Parâmetro IVIM
Prazo: 10-15 minutos
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As imagens da sequência IVIM foram analisadas utilizando o software Functool MADC, e a região de interesse (ROI) foi colocada na região sólida do tumor, delineando continuamente as bordas das lesões hipertensivas.
Os valores D, D e F da lesão são então medidos e registrados.
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10-15 minutos
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Pontuação radiômica
Prazo: 10-15 minutos
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O volume do tumor é esboçado manualmente como ROI pela plataforma RadCloudv2.2 em imagens HR-T2WI.
Três conjuntos de recursos foram extraídos com base no VOI e, em seguida, os valores dos recursos selecionados foram pontuados usando o software R.
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10-15 minutos
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Indicadores clínicos
Prazo: 3-7 minutos
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Os níveis de marcadores tumorais e índices de células inflamatórias de todos os pacientes deste estudo foram coletados, e indicadores significativos foram analisados estatisticamente como um dos itens de identificação.
Os marcadores tumorais incluem principalmente CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 e CA242, as proporções de células inflamatórias incluem a proporção de linfócitos/proteína C reativa, a proporção de neutrófilos/linfócitos e a proporção de linfócitos/monócitos, além de tipos especiais de proteínas (como proteína coagulante ).
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3-7 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nomograma
Prazo: 10-20 minutos
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As características radiômicas foram extraídas com base no volume do tumor e examinadas para obter características significativas.
Finalmente, os escores de características radiômicas foram obtidos por cálculo ponderado como parâmetros ômicos. O escore morfológico T2, parâmetros IVIM, indicadores clínicos significativos e escores ômicos ponderados foram usados como fatores relevantes para construir um nomograma conciso para prever o câncer de adenoma retal.
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S1119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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