Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af rektal adenom med kræft og undersøgelse af mekanisme baseret på multimodal MR og biokemisk model

28. november 2023 opdateret af: Aiyin Li

Forskning i forudsigelse og mekanisme af rektal adenomcancer baseret på radiomik af multimodal MR kombineret med kliniske indikatorer

I denne retrospektive undersøgelse er det at etablere en diagnostisk model for rektal adenomkræft. Modellen vil omfatte multimodal omfattende HR-T2WI morfologisk score, IVIM-funktionel billeddannelse og radiomik og kliniske indikatorer såsom tumormarkører, serum Gelsolin-protein og perifert blod inflammatorisk celleforhold. Det kan være at give præcis diagnostisk information til patienter før operation, hvilket er af stor værdi for at formulere personlige behandlingsplaner og forbedre patienternes prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Billeddiagnostiske tests er den vigtigste metode til evaluering af rektal masse, især MR, som har været meget brugt i den præoperative diagnose af rektal massesygdom på grund af dens meget gode bløddelsopløsning. Tidligere undersøgelser i vores gruppe viste, at HR-T2WI-baseret radiomik, HR-T2WI-baseret morfologi og IVIM-baseret funktionel billeddannelse kan bruges til diagnosticering af adenomkræft. Ud over billeddannelse kan andre tests, såsom perifere blodprøver, også afspejle udviklingen og progressionen af ​​adenocarcinom ved at tælle tumormarkører (kolorektale tumormarkører hovedsageligt CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), inflammatorisk celleforhold (lymfocytter) /C-reaktivt proteinforhold, neutrofil/lymfocytforhold, lymfocyt/monocytforhold) og specielle typer proteiner (såsom koagulerende protein). Denne undersøgelse identificerer progressionen af ​​adenom til karcinom ved at analysere de kombinerede cellulære, morfologiske og funktionelle ændringer i adenomcarcinomer med forventning om, at multimodal co-diagnose vil forbedre nøjagtigheden af ​​klinisk diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indsaml patienter, der kommer til vores hospital til operation på grund af rektalmasse, og præoperativ koloskopi er diagnosticeret som adenom eller formodet adenom cancer, og modtog ingen behandling før operationen. Eksklusionskriterier: patienter med ondartede tumorer i andre organer, patienter, der har modtaget neoadjuverende kemoradioterapi før operation, patienter med anden akut og kronisk inflammation og klaustrofobi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kirurgisk resektion
  2. patologisk bekræftet rektaladenom eller rektaladenom med cancer
  3. rektal MR-undersøgelse inklusive IVIM-DWI, inden for to uger før operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. præoperativ behandling
  2. dårlig billedkvalitet, inklusive tarmgas eller fækal artefakt og IVIM-billedtilpasningsfejl
  3. ingen kirurgisk resektion men koloskopi
  4. patologisk bekræftet endetarmskræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfologisk scoring baseret på HR-T2WI
Tidsramme: 5-10 minutter
Radiologer fortolker læsionen efter HR-T2WI's ydeevne, og fortolkningskriterierne er, om slimhindelagssignalet er kontinuerligt, om tarmvæggen er rynket, og om tumoren har ekstern konveksitet.
5-10 minutter
IVIM parameter
Tidsramme: 10-15 minutter
IVIM-sekvensbilleder blev analyseret ved hjælp af Functool MADC-software, og området af interesse (ROI) blev placeret i den faste region af tumoren, som kontinuerligt skitserede kanterne af de hypertensive læsioner. D-, D- og F-værdierne for læsionen måles og registreres derefter.
10-15 minutter
Radiomik score
Tidsramme: 10-15 minutter
Tumorvolumen er manuelt skitseret som ROI af RadCloudv2.2-platformen på HR-T2WI-billeder. Tre sæt funktioner blev udtrukket baseret på VOI, og derefter blev de screenede funktionsværdier scoret ved hjælp af software R.
10-15 minutter
Kliniske indikatorer
Tidsramme: 3-7 minutter
Niveauerne af tumormarkører og inflammatoriske celleindekser for alle patienter i denne undersøgelse blev indsamlet, og meningsfulde indikatorer blev statistisk analyseret som et af identifikationselementerne. Tumormarkører omfatter hovedsageligt CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 og CA242, inflammatoriske celleforhold inkluderer lymfocyt/C-reaktivt proteinforhold, neutrofil/lymfocytforhold og lymfocyt/monocytforhold, foruden specielle typer proteiner (såsom koagulerende protein) ).
3-7 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nomogram
Tidsramme: 10-20 minutter
Radiomikale træk blev ekstraheret baseret på tumorvolumen og screenet for at opnå meningsfulde træk. Endelig blev scorerne for radiomiksfunktioner opnået ved vægtet beregning som omics-parametre. Den T2-morfologiske score, IVIM-parametre, meningsfulde kliniske indikatorer og vægtede omics-scores blev brugt som relevante faktorer til at konstruere et kortfattet nomogram til forudsigelse af cancer i rektal adenom.
10-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aiyin Li

Efterforskere

  • Studieleder: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S1119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner