Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rektálního adenomu s rakovinou a vyšetřovací mechanismus založený na multimodální MRI a biochemickém modelu

28. listopadu 2023 aktualizováno: Aiyin Li

Výzkum predikce a mechanismu rakoviny rektálního adenomu na základě radiomik multimodální MRI v kombinaci s klinickými indikátory

V této retrospektivní studii je sestavit diagnostický model pro karcinom rektálního adenomu. Model bude zahrnovat multimodální komplexní morfologické skóre HR-T2WI, funkční zobrazování a radiomické vlastnosti IVIM a klinické indikátory, jako jsou nádorové markery, sérový gelsolinový protein a poměr zánětlivých buněk periferní krve. Může to být poskytnutí přesných diagnostických informací pro pacienty před operací, což má velkou hodnotu pro formulování personalizovaných léčebných plánů a zlepšení prognózy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zobrazovací testy jsou hlavní metodou pro hodnocení hmoty rekta, zejména MRI, která byla díky velmi dobrému rozlišení měkkých tkání široce používána v předoperační diagnostice onemocnění hmoty rekta. Předchozí studie v naší skupině zjistily, že radiomiku na bázi HR-T2WI, morfologii založenou na HR-T2WI a funkční zobrazování na bázi IVIM lze použít pro diagnostiku karcinomu adenomu. Kromě zobrazování mohou další testy, jako jsou testy periferní krve, také odrážet vývoj a progresi adenokarcinomu počítáním nádorových markerů (markery kolorektálních nádorů hlavně CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), poměr zánětlivých buněk (lymfocyty poměr /C-reaktivního proteinu, poměr neutrofilů/lymfocytů, poměr lymfocytů/monocytů) a speciální typy proteinů (jako je koagulační protein). Tato studie identifikuje progresi adenomu ke karcinomu analýzou kombinovaných buněčných, morfologických a funkčních změn u adenomových karcinomů s očekáváním, že multimodální kodiagnostika zlepší přesnost klinické diagnózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Shromažďujte pacienty, kteří přijdou do naší nemocnice na operaci kvůli masu konečníku a předoperační kolonoskopie je diagnostikována jako adenom nebo podezření na rakovinný adenom a před operací nebyli léčeni. Kritéria vyloučení: pacienti s maligními nádory jiných orgánů, pacienti, kteří před operací podstoupili neoadjuvantní chemoradioterapii, pacienti s jiným akutním a chronickým zánětem a klaustrofobií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. chirurgická resekce
  2. patologicky potvrzený rektální adenom nebo rektální adenom s rakovinou
  3. rektální MRI vyšetření včetně IVIM-DWI, do dvou týdnů před operací

Kritéria vyloučení:

  1. předoperační léčba
  2. špatná kvalita obrazu, včetně střevních plynů nebo fekálních artefaktů a chyby přizpůsobení obrazu IVIM
  3. žádná chirurgická resekce, ale kolonoskopie
  4. patologicky potvrzený karcinom konečníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morfologické skórování založené na HR-T2WI
Časové okno: 5-10 minut
Radiologové interpretují lézi podle výkonu HR-T2WI a interpretačními kritérii je, zda je signál slizniční vrstvy spojitý, zda je střevní stěna vrásčitá a zda má nádor vnější konvexitu.
5-10 minut
Parametr IVIM
Časové okno: 10-15 minut
Obrazy sekvence IVIM byly analyzovány pomocí softwaru Functool MADC a oblast zájmu (ROI) byla umístěna do pevné oblasti nádoru, přičemž byly kontinuálně vyznačeny okraje hypertenzních lézí. Poté se změří a zaznamenají hodnoty D, D a F léze.
10-15 minut
Radiomics skóre
Časové okno: 10-15 minut
Objem nádoru je ručně načrtnut jako ROI platformou RadCloudv2.2 na snímcích HR-T2WI. Byly extrahovány tři sady funkcí na základě VOI a poté byly hodnoty screeningu hodnoceny pomocí softwaru R.
10-15 minut
Klinické ukazatele
Časové okno: 3-7 minut
Byly shromážděny hladiny nádorových markerů a indexy zánětlivých buněk u všech pacientů v této studii a smysluplné ukazatele byly statisticky analyzovány jako jedna z identifikačních položek. Nádorové markery zahrnují hlavně CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 a CA242, poměry zánětlivých buněk zahrnují poměr lymfocyt/C-reaktivní protein, poměr neutrofil/lymfocyt a poměr lymfocyt/monocyty, kromě speciálních typů proteinů (jako je koagulační protein ).
3-7 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nomogram
Časové okno: 10-20 minut
Radiomické rysy byly extrahovány na základě objemu nádoru a testovány, aby se získaly smysluplné rysy. Nakonec byla skóre radiomických vlastností získána váženým výpočtem jako omické parametry. Morfologické skóre T2, parametry IVIM, smysluplné klinické indikátory a vážené omické skóre byly použity jako relevantní faktory pro konstrukci stručného nomogramu pro predikci karcinomu rektálního adenomu.
10-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aiyin Li

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S1119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální adenom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit