Peräsuolen adenooman ennustaminen syövän kanssa ja mekanismin tutkiminen multimodaalisen MRI:n ja biokemiallisen mallin perusteella
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aiyin Li
Tutkimus peräsuolen adenooman syövän ennustamisesta ja mekanismista, joka perustuu multimodaalisen MRI:n radiomiikkaan yhdistettynä kliinisiin indikaattoreihin
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on luoda diagnostinen malli peräsuolen adenoomasyöpään.
Malli sisältää multimodaalisen kattavan HR-T2WI-morfologisen pisteytyksen, IVIM:n toiminnallisen kuvantamisen ja radiomiikkaominaisuudet sekä kliiniset indikaattorit, kuten kasvainmarkkerit, seerumin Gelsolin-proteiinin ja perifeerisen veren tulehdussolusuhteen.
Se voi tarjota tarkat diagnostiset tiedot potilaille ennen leikkausta, mikä on suurta arvoa henkilökohtaisten hoitosuunnitelmien laatimisessa ja potilaiden ennusteen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvantaminen on pääasiallinen peräsuolen massan arviointimenetelmä, erityisesti MRI, jota on käytetty laajalti peräsuolen massasairauden preoperatiivisessa diagnosoinnissa sen erittäin hyvän pehmytkudosresoluution ansiosta.
Ryhmämme aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että HR-T2WI-pohjaista radiomiikkaa, HR-T2WI-pohjaista morfologiaa ja IVIM-pohjaista toiminnallista kuvantamista voidaan käyttää adenoomasyöpäsyövän diagnosoinnissa.
Kuvantamisen lisäksi myös muut testit, kuten perifeeriset verikokeet, voivat heijastaa adenokarsinooman kehittymistä ja etenemistä laskemalla kasvainmarkkereita (kolorektaalisten kasvainmerkkien pääosin CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), tulehdussolusuhdetta (lymfosyyttejä). /C-reaktiivisen proteiinin suhde, neutrofiilien/lymfosyyttien suhde, lymfosyyttien/monosyyttien suhde) ja erityistyyppiset proteiinit (kuten koagulanttiproteiini). Tämä tutkimus tunnistaa adenooman etenemisen karsinoomaksi analysoimalla yhdistettyjä solu-, morfologisia ja toiminnallisia muutoksia adenoomakarsinoomissa, sillä oletetaan, että multimodaalinen rinnakkaisdiagnoosi parantaa kliinisen diagnoosin tarkkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Qianfoshan Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kerää potilaat, jotka tulevat sairaalaan leikkaukseen peräsuolen massan takia, ja ennen leikkausta kolonoskopiassa todetaan adenooma tai epäillään adenoomasyöpää, eivätkä he ole saaneet hoitoa ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on muiden elinten pahanlaatuisia kasvaimia, potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia solunsalpaajahoitoa ennen leikkausta, potilaat, joilla on muu akuutti ja krooninen tulehdus ja klaustrofobia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurginen resektio
- patologisesti vahvistettu peräsuolen adenooma tai peräsuolen adenooma, johon liittyy syöpää
- peräsuolen MRI-tutkimus, mukaan lukien IVIM-DWI, kahden viikon sisällä ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivista hoitoa
- huono kuvanlaatu, mukaan lukien suolistokaasut tai ulosteet ja IVIM-kuvan sovitusvirhe
- ei leikkausta, vaan kolonoskopiaa
- patologisesti vahvistettu peräsuolen syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfologinen pisteytys perustuu HR-T2WI:hen
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Radiologit tulkitsevat leesion HR-T2WI:n suorituskyvyn mukaan, ja tulkintakriteerit ovat, onko limakalvokerroksen signaali jatkuvaa, onko suolen seinämä ryppyinen ja onko kasvaimella ulkoista kuperaa.
|
5-10 minuuttia
|
|
IVIM-parametri
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
IVIM-sekvenssikuvat analysoitiin Functool MADC -ohjelmistolla, ja kiinnostuksen kohteena oleva alue (ROI) asetettiin kasvaimen kiinteälle alueelle, joka linjasi jatkuvasti hypertensiivisten leesioiden reunat.
Tämän jälkeen leesion D-, D- ja F-arvot mitataan ja kirjataan.
|
10-15 minuuttia
|
|
Radiomiikan pisteet
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Kasvaimen tilavuus piirretään manuaalisesti ROI:ksi RadCloudv2.2-alustalla HR-T2WI-kuvissa.
Kolme ominaisuusjoukkoa poimittiin VOI:n perusteella, ja sitten seulotut ominaisuusarvot pisteytettiin ohjelmistolla R.
|
10-15 minuuttia
|
|
Kliiniset indikaattorit
Aikaikkuna: 3-7 minuuttia
|
Kaikkien tämän tutkimuksen potilaiden kasvainmarkkerien ja tulehdussoluindeksien tasot kerättiin ja merkitykselliset indikaattorit analysoitiin tilastollisesti yhtenä tunnistuskohteena.
Kasvainmarkkereita ovat pääasiassa CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 ja CA242, tulehdussolusuhteet sisältävät lymfosyytti/C-reaktiivisen proteiinin suhteen, neutrofiili/lymfosyyttisuhteen ja lymfosyytti/monosyyttisuhteen, erityistyyppisten proteiinien (kuten koagulanttiproteiinin) lisäksi ).
|
3-7 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nomogrammi
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Radiomiikan ominaisuudet erotettiin kasvaimen tilavuuden perusteella ja seulottiin merkityksellisten ominaisuuksien saamiseksi.
Lopuksi radiomiikan pisteet saatiin painotetulla laskennalla omiikkaparametreina. Morfologisia T2-pisteitä, IVIM-parametreja, merkityksellisiä kliinisiä indikaattoreita ja painotettuja omiikkapisteitä käytettiin olennaisina tekijöinä tiiviin nomogrammin rakentamiseen peräsuolen adenooman syövän ennustamiseksi.
|
10-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S1119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .