Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rektális adenoma előrejelzése rákkal és vizsgálati mechanizmus multimodális MRI és biokémiai modell alapján

2023. november 28. frissítette: Aiyin Li

A rektális adenomarák előrejelzésére és mechanizmusára vonatkozó kutatás a multimodális MRI radiomika alapján klinikai indikátorokkal kombinálva

Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja a végbél adenomarák diagnosztikai modelljének felállítása. A modell tartalmazni fogja a multimodális átfogó HR-T2WI morfológiai pontszámot, az IVIM funkcionális képalkotási és radiomikai jellemzőit, valamint olyan klinikai mutatókat, mint a tumormarkerek, a szérum Gelsolin fehérje és a perifériás vér gyulladásos sejtaránya. Pontos diagnosztikai információkkal szolgálhat a műtét előtt a betegek számára, ami nagy jelentőséggel bír a személyre szabott kezelési tervek kialakításában és a betegek prognózisának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A képalkotó vizsgálatok a végbéltömeg mérésének fő módszere, különösen az MRI, amelyet nagyon jó lágyszöveti felbontása miatt széles körben alkalmaznak a végbéltömeg-betegség preoperatív diagnosztikájában. Csoportunkban végzett korábbi tanulmányok azt találták, hogy a HR-T2WI-alapú radiomika, a HR-T2WI-alapú morfológia és az IVIM-alapú funkcionális képalkotás felhasználható az adenomarák diagnosztizálására. A képalkotó vizsgálatokon kívül más vizsgálatok, például perifériás vérvizsgálatok is tükrözhetik az adenokarcinóma kialakulását és progresszióját a tumormarkerek (kolorektális tumormarkerek főleg CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), a gyulladásos sejtarány (limfocita) megszámlálásával. /C-reaktív fehérje arány, neutrofil/limfocita arány, limfociták/monociták aránya és speciális fehérjetípusok (például koaguláns fehérje). Ez a tanulmány a kombinált sejtes, morfológiai és funkcionális változások elemzésével azonosítja az adenoma karcinómává való progresszióját adenoma carcinomákban, azzal az elvárással, hogy a multimodális kodiagnózis javítja a klinikai diagnózis pontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyűjtsük össze azokat a betegeket, akik végbéltömeg miatt érkeznek kórházunkba műtétre, és a preoperatív kolonoszkópia során adenomát diagnosztizáltak, vagy adenoma gyanúja van, és műtét előtt nem részesültek kezelésben. Kizárási kritériumok: más szervek rosszindulatú daganataiban szenvedő betegek, műtét előtt neoadjuváns kemoradioterápiában részesülő betegek, egyéb akut és krónikus gyulladásban szenvedők, klausztrofóbiában szenvedők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. műtéti reszekció
  2. patológiásan igazolt végbél adenoma vagy rektális adenoma daganatos megbetegedéssel
  3. rektális MRI vizsgálat, beleértve az IVIM-DWI-t, a műtét előtt két héten belül

Kizárási kritériumok:

  1. preoperatív kezelés
  2. rossz képminőség, beleértve a bélgázt vagy a széklet műtermékét és az IVIM képillesztési hibát
  3. nem műtéti reszekció, hanem kolonoszkópia
  4. patológiásan igazolt végbélrák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfológiai pontozás a HR-T2WI alapján
Időkeret: 5-10 perc
A radiológusok a HR-T2WI teljesítménye szerint értelmezik az elváltozást, az értelmezési szempontok pedig az, hogy a nyálkahártya réteg jele folyamatos-e, a bélfal ráncos-e, és van-e külső konvexitása a daganatnak.
5-10 perc
IVIM paraméter
Időkeret: 10-15 perc
Az IVIM szekvenciaképeket Functool MADC szoftverrel elemeztük, és a vizsgált régiót (ROI) a tumor szilárd régiójába helyeztük, folyamatosan körvonalazva a hipertóniás elváltozások széleit. Ezután megmérik és rögzítik a lézió D, D és F értékeit.
10-15 perc
Radiomics score
Időkeret: 10-15 perc
A daganat térfogatát manuálisan ROI-ként vázolta fel a RadCloudv2.2 platform a HR-T2WI képeken. Három jellemzőkészletet vontunk ki a VOI alapján, majd az átvilágított jellemzőértékeket az R szoftverrel pontoztuk.
10-15 perc
Klinikai mutatók
Időkeret: 3-7 perc
Ebben a vizsgálatban minden betegnél összegyűjtöttük a tumormarkerek és a gyulladásos sejt indexek szintjét, és a jelentős indikátorokat statisztikailag elemeztük az egyik azonosítási elemként. A tumormarkerek főként a CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 és CA242 közé tartoznak. A gyulladásos sejtarányok közé tartozik a limfocita/C-reaktív fehérje arány, a neutrofil/limfocita arány és a limfocita/monocita arány, a speciális fehérjék (például koaguláns fehérje) mellett ).
3-7 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nomogram
Időkeret: 10-20 perc
A radiomikai jellemzőket a tumor térfogata alapján vontuk ki, és szűrtük, hogy értelmes jellemzőket kapjunk. Végül a radiomika jellemző pontszámait súlyozott számítással kaptuk meg omikai paraméterekként. A T2 morfológiai pontszámot, az IVIM paramétereket, a jelentős klinikai mutatókat és a súlyozott omikai pontszámokat releváns tényezőként használták fel egy tömör nomogram elkészítéséhez a végbél adenoma rákosodásának előrejelzésére.
10-20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aiyin Li

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S1119

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel