Previsione dell'adenoma rettale con cancro e meccanismo di indagine basato sulla risonanza magnetica multimodale e sul modello biochimico
28 novembre 2023 aggiornato da: Aiyin Li
Ricerca sulla previsione e sul meccanismo del cancro dell'adenoma rettale basata sulla radiomica della risonanza magnetica multimodale combinata con indicatori clinici
In questo studio retrospettivo si intende stabilire un modello diagnostico per il cancro dell'adenoma rettale.
Il modello includerà il punteggio morfologico multimodale HR-T2WI completo, le caratteristiche radiomiche e di imaging funzionale IVIM e gli indicatori clinici come marcatori tumorali, proteina Gelsolin sierica e rapporto delle cellule infiammatorie del sangue periferico.
Può essere quello di fornire informazioni diagnostiche accurate ai pazienti prima dell’intervento chirurgico, il che è di grande valore per formulare piani di trattamento personalizzati e migliorare la prognosi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I test per immagini sono il metodo principale per valutare la massa rettale, in particolare la risonanza magnetica, che è stata ampiamente utilizzata nella diagnosi preoperatoria della malattia della massa rettale grazie alla sua ottima risoluzione dei tessuti molli.
Precedenti studi nel nostro gruppo hanno scoperto che la radiomica basata su HR-T2WI, la morfologia basata su HR-T2WI e l'imaging funzionale basato su IVIM possono essere utilizzati per la diagnosi di cancro dell'adenoma.
Oltre all'imaging, anche altri esami, come gli esami del sangue periferico, possono riflettere lo sviluppo e la progressione dell'adenocarcinoma contando i marcatori tumorali (marcatori tumorali del colon-retto, principalmente CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), il rapporto delle cellule infiammatorie (linfociti /rapporto proteina C-reattiva, rapporto neutrofili/linfociti, rapporto linfociti/monociti) e tipi speciali di proteine (come la proteina coagulante). Questo studio identifica la progressione dell'adenoma in carcinoma analizzando i cambiamenti cellulari, morfologici e funzionali combinati nei carcinomi adenoma, con l’aspettativa che la co-diagnosi multimodale migliorerà l’accuratezza della diagnosi clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Qianfoshan Hosptial
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Raccogli i pazienti che vengono al nostro ospedale per un intervento chirurgico a causa di una massa rettale e la colonscopia preoperatoria viene diagnosticata come adenoma o sospetto adenoma canceroso e non hanno ricevuto alcun trattamento prima dell'intervento.
Criteri di esclusione: pazienti con tumori maligni di altri organi, pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico, pazienti con altre infiammazioni acute e croniche e claustrofobia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resezione chirurgica
- adenoma rettale patologicamente confermato o adenoma rettale con cancerosità
- esame MRI rettale incluso IVIM-DWI, entro due settimane prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- trattamento preoperatorio
- scarsa qualità dell'immagine, inclusi gas intestinali o artefatti fecali ed errore di adattamento dell'immagine IVIM
- nessuna resezione chirurgica ma colonscopia
- cancro del retto patologicamente confermato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio morfologico basato su HR-T2WI
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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I radiologi interpretano la lesione in base alle prestazioni di HR-T2WI e i criteri di interpretazione sono se il segnale dello strato mucoso è continuo, se la parete intestinale è rugosa e se il tumore presenta convessità esterna.
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5-10 minuti
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Parametro IVIM
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Le immagini della sequenza IVIM sono state analizzate utilizzando il software Functool MADC e la regione di interesse (ROI) è stata posizionata nella regione solida del tumore, delineando continuamente i bordi delle lesioni ipertensive.
I valori D, D e F della lesione vengono quindi misurati e registrati.
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10-15 minuti
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Punteggio radiomico
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Il volume del tumore viene disegnato manualmente come ROI dalla piattaforma RadCloudv2.2 sulle immagini HR-T2WI.
Tre serie di caratteristiche sono state estratte in base al VOI, quindi i valori delle caratteristiche selezionate sono stati valutati utilizzando il software R.
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10-15 minuti
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Indicatori clinici
Lasso di tempo: 3-7 minuti
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Sono stati raccolti i livelli dei marcatori tumorali e gli indici delle cellule infiammatorie di tutti i pazienti in questo studio e gli indicatori significativi sono stati analizzati statisticamente come uno degli elementi di identificazione.
I marcatori tumorali includono principalmente CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 e CA242, i rapporti delle cellule infiammatorie includono il rapporto linfociti/proteina C-reattiva, il rapporto neutrofili/linfociti e il rapporto linfociti/monociti, oltre a tipi speciali di proteine (come le proteine coagulanti ).
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3-7 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nomogramma
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Le caratteristiche radiomiche sono state estratte in base al volume del tumore e selezionate per ottenere caratteristiche significative.
Infine, i punteggi delle caratteristiche radiomiche sono stati ottenuti mediante calcolo ponderato come parametri omici. Il punteggio morfologico T2, i parametri IVIM, gli indicatori clinici significativi e i punteggi omici ponderati sono stati utilizzati come fattori rilevanti per costruire un nomogramma conciso per prevedere la cancerizzazione dell'adenoma rettale.
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10-20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S1119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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