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Prédire l'adénome rectal avec cancer et mécanisme d'enquête basé sur l'IRM multimodale et le modèle biochimique

28 novembre 2023 mis à jour par: Aiyin Li

Recherche sur la prédiction et le mécanisme du cancer de l'adénome rectal basée sur la radiomique de l'IRM multimodale combinée à des indicateurs cliniques

Dans cette étude rétrospective, il s'agit d'établir un modèle de diagnostic du cancer de l'adénome rectal. Le modèle comprendra un score morphologique HR-T2WI complet et multimodal, des caractéristiques d'imagerie fonctionnelle et de radiomique IVIM, ainsi que des indicateurs cliniques tels que les marqueurs tumoraux, la protéine Gelsolin sérique et le taux de cellules inflammatoires du sang périphérique. Il peut s'agir de fournir des informations diagnostiques précises aux patients avant la chirurgie, ce qui est d'une grande valeur pour formuler des plans de traitement personnalisés et améliorer le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Adénome rectal

Description détaillée

Les tests d'imagerie constituent la principale méthode d'évaluation de la masse rectale, en particulier l'IRM, qui a été largement utilisée dans le diagnostic préopératoire de la maladie de la masse rectale en raison de sa très bonne résolution dans les tissus mous. Des études antérieures de notre groupe ont montré que la radiomique basée sur HR-T2WI, la morphologie basée sur HR-T2WI et l'imagerie fonctionnelle basée sur IVIM peuvent être utilisées pour le diagnostic du cancer de l'adénome. En plus de l'imagerie, d'autres examens, comme les analyses de sang périphérique, peuvent également refléter le développement et la progression de l'adénocarcinome en comptant les marqueurs tumoraux (marqueurs des tumeurs colorectales principalement CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), le ratio de cellules inflammatoires (marqueurs lymphocytaires /Rapport protéine C-réactive, rapport neutrophiles/lymphocytes, rapport lymphocytes/monocytes) et types spéciaux de protéines (telles que la protéine coagulante). Cette étude identifie la progression de l'adénome vers le carcinome en analysant les changements cellulaires, morphologiques et fonctionnels combinés. dans les carcinomes adénomes, dans l'espoir que le co-diagnostic multimodal améliorera la précision du diagnostic clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250014
    - Qianfoshan Hosptial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recueillir les patients qui viennent à notre hôpital pour une intervention chirurgicale en raison d'une masse rectale, et une coloscopie préopératoire est diagnostiquée comme un adénome ou un adénome suspecté cancéreux, et n'a reçu aucun traitement avant la chirurgie. Critères d'exclusion : patients atteints de tumeurs malignes d'autres organes, patients ayant reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante avant une intervention chirurgicale, patients présentant d'autres inflammations aiguës et chroniques et claustrophobie.

La description

Critère d'intégration:

résection chirurgicale
adénome rectal pathologiquement confirmé ou adénome rectal avec cancer
examen IRM rectal, y compris IVIM-DWI, dans les deux semaines précédant la chirurgie

Critère d'exclusion:

traitement préopératoire
mauvaise qualité d'image, y compris des gaz intestinaux ou des artefacts fécaux et une erreur d'ajustement de l'image IVIM
pas de résection chirurgicale mais coloscopie
cancer rectal pathologiquement confirmé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
score morphologique basé sur HR-T2WI Délai: 5 à 10 minutes	Les radiologues interprètent la lésion en fonction des performances du HR-T2WI et les critères d'interprétation sont de savoir si le signal de la couche muqueuse est continu, si la paroi intestinale est ridée et si la tumeur présente une convexité externe.	5 à 10 minutes
Paramètre IVIM Délai: 10-15 minutes	Les images de séquence IVIM ont été analysées à l'aide du logiciel Functool MADC et la région d'intérêt (ROI) a été placée dans la région solide de la tumeur, décrivant en continu les bords des lésions hypertensives. Les valeurs D, D et F de la lésion sont ensuite mesurées et enregistrées.	10-15 minutes
Score radiomique Délai: 10-15 minutes	Le volume de la tumeur est dessiné manuellement en tant que retour sur investissement par la plateforme RadCloudv2.2 sur les images HR-T2WI. Trois ensembles de caractéristiques ont été extraits sur la base du VOI, puis les valeurs des caractéristiques filtrées ont été notées à l'aide du logiciel R.	10-15 minutes
Indicateurs cliniques Délai: 3-7 minutes	Les niveaux de marqueurs tumoraux et d'indices de cellules inflammatoires de tous les patients de cette étude ont été collectés et des indicateurs significatifs ont été analysés statistiquement comme l'un des éléments d'identification. Les marqueurs tumoraux comprennent principalement le CEA, l'AFP, le CA199, le CA724, le CA50 et le CA242. Les rapports de cellules inflammatoires comprennent le rapport lymphocytes/protéine C-réactive, le rapport neutrophiles/lymphocytes et le rapport lymphocytes/monocytes, en plus de types spéciaux de protéines (telles que la protéine coagulante). ).	3-7 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nomogramme Délai: 10-20 minutes	Les caractéristiques radiomiques ont été extraites en fonction du volume de la tumeur et examinées pour obtenir des caractéristiques significatives. Enfin, les scores des caractéristiques radiomiques ont été obtenus par calcul pondéré en tant que paramètres omiques. Le score morphologique T2, les paramètres IVIM, les indicateurs cliniques significatifs et les scores omiques pondérés ont été utilisés comme facteurs pertinents pour construire un nomogramme concis permettant de prédire le cancer de l'adénome rectal.	10-20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aiyin Li

Les enquêteurs

Directeur d'études: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)