Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga rektaladenom med cancer och undersöka mekanismer baserat på multimodal MR och biokemisk modell

28 november 2023 uppdaterad av: Aiyin Li

Forskning om förutsägelse och mekanism för rektal adenomcancer baserad på radiomikalier från multimodal MRI kombinerat med kliniska indikatorer

I denna retrospektiva studie är att etablera en diagnostisk modell för rektal adenomcancer. Modellen kommer att inkludera multimodala omfattande HR-T2WI morfologiska poäng, IVIM-funktionell bildbehandling och radiomikrofunktioner, och kliniska indikatorer såsom tumörmarkörer, serum Gelsolin-protein och perifert blodinflammatoriska cellförhållande. Det kan vara att tillhandahålla korrekt diagnostisk information till patienter före operation, vilket är av stort värde för att formulera personliga behandlingsplaner och förbättra patienters prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Imaging tester är den huvudsakliga metoden för att utvärdera rektal massa, särskilt MRI, som har använts i stor utsträckning vid preoperativ diagnos av rektal massa sjukdom på grund av dess mycket goda mjukdelsupplösning. Tidigare studier i vår grupp fann att HR-T2WI-baserad radiomik, HR-T2WI-baserad morfologi och IVIM-baserad funktionell avbildning kan användas för diagnos av adenomcancer. Förutom avbildning kan andra tester, såsom perifera blodprover, också spegla utvecklingen och progressionen av adenokarcinom genom att räkna tumörmarkörer (kolorektala tumörmarkörer främst CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), inflammatorisk cellkvot (lymfocyter) /C-reaktivt proteinförhållande, neutrofil/lymfocytförhållande, lymfocyt/monocytförhållande) och speciella typer av proteiner (såsom koagulerande protein). Denna studie identifierar utvecklingen av adenom till karcinom genom att analysera de kombinerade cellulära, morfologiska och funktionella förändringarna vid adenomkarcinom, med förväntningen att multimodal samdiagnos kommer att förbättra noggrannheten i den kliniska diagnosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samla in patienter som kommer till vårt sjukhus för operation på grund av rektalmassa, och preoperativ koloskopi diagnostiseras som adenom eller misstänkt adenom cancer, och inte fått någon behandling före operation. Uteslutningskriterier: patienter med maligna tumörer i andra organ, patienter som fått neoadjuvant kemoradioterapi före operation, patienter med annan akut och kronisk inflammation samt klaustrofobi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kirurgisk resektion
  2. patologiskt bekräftat rektaladenom eller rektaladenom med cancer
  3. rektal MR-undersökning inklusive IVIM-DWI, inom två veckor före operationen

Exklusions kriterier:

  1. preoperativ behandling
  2. dålig bildkvalitet, inklusive tarmgas eller fekal artefakt och IVIM-bildanpassningsfel
  3. ingen kirurgisk resektion utan koloskopi
  4. patologiskt bekräftad rektalcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfologisk poängsättning baserat på HR-T2WI
Tidsram: 5-10 minuter
Radiologer tolkar lesionen efter prestanda hos HR-T2WI, och tolkningskriterierna är om slemhinneskiktssignalen är kontinuerlig, om tarmväggen är skrynklig och om tumören har yttre konvexitet.
5-10 minuter
IVIM-parameter
Tidsram: 10-15 minuter
IVIM-sekvensbilder analyserades med hjälp av Functool MADC-programvara, och regionen av intresse (ROI) placerades i den fasta regionen av tumören, som kontinuerligt konturerade kanterna på de hypertensiva lesionerna. D-, D- och F-värdena för lesionen mäts sedan och registreras.
10-15 minuter
Radiomik poäng
Tidsram: 10-15 minuter
Tumörvolymen skissas manuellt som ROI av RadCloudv2.2-plattformen på HR-T2WI-bilder. Tre uppsättningar funktioner extraherades baserat på VOI, och sedan poängsattes de screenade funktionsvärdena med programvaran R.
10-15 minuter
Kliniska indikatorer
Tidsram: 3-7 minuter
Nivåerna av tumörmarkörer och inflammatoriska cellindex för alla patienter i denna studie samlades in, och meningsfulla indikatorer analyserades statistiskt som ett av identifieringsobjekten. Tumörmarkörer inkluderar huvudsakligen CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 och CA242, inflammatoriska cellförhållanden inkluderar lymfocyt/C-reaktivt proteinförhållande, neutrofil/lymfocytförhållande och lymfocyt/monocytförhållande, förutom speciella typer av proteiner (såsom koagulerande protein) ).
3-7 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nomogram
Tidsram: 10-20 minuter
Radiomika egenskaper extraherades baserat på tumörvolym och screenades för att erhålla meningsfulla egenskaper. Slutligen erhölls radiomikfunktionspoängen genom viktad beräkning som omics-parametrar. T2-morfologiska poäng, IVIM-parametrar, meningsfulla kliniska indikatorer och viktade omics-poäng användes som relevanta faktorer för att konstruera ett kortfattat nomogram för att förutsäga cancer i rektaladenom.
10-20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aiyin Li

Utredare

  • Studierektor: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S1119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal adenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera