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基于多模态 MRI 和生化模型的直肠腺瘤癌变预测及机制研究

2023年11月28日 更新者：Aiyin Li

基于多模态MRI影像组学结合临床指标的直肠腺瘤癌变预测及机制研究

本回顾性研究旨在建立直肠腺瘤癌变的诊断模型。 该模型将包括多模态综合HR-T2WI形态学评分、IVIM功能成像和放射组学特征，以及肿瘤标志物、血清凝溶胶蛋白和外周血炎症细胞比例等临床指标。 它可以为患者术前提供准确的诊断信息，对于制定个性化治疗方案、改善患者预后具有重要价值。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

影像学检查是评估直肠肿块的主要方法，尤其是MRI，因其良好的软组织分辨率而被广泛应用于直肠肿块疾病的术前诊断。 本组前期研究发现基于HR-T2WI的影像组学、基于HR-T2WI的形态学和基于IVIM的功能成像可用于腺瘤癌变的诊断。 除了影像学检查外，其他检查，如外周血检查，也可以通过计数肿瘤标志物（结直肠肿瘤标志物主要是CEA、AFP、CA199、CA724、CA50、CA242）、炎性细胞比例（淋巴细胞）等来反映腺癌的发生和进展情况。 /C-反应蛋白比率、中性粒细胞/淋巴细胞比率、淋巴细胞/单核细胞比率）以及特殊类型的蛋白质（例如凝血蛋白）。本研究通过分析组合的细胞、形态和功能变化来确定腺瘤到癌的进展在腺瘤癌中，期望多模式联合诊断将提高临床诊断的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • Qianfoshan Hosptial

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

收集因直肠肿块来我院手术，术前结肠镜检查确诊为腺瘤或疑似腺瘤癌变，术前未接受任何治疗的患者。 排除标准：患有其他器官恶性肿瘤、术前接受过新辅助放化疗的患者、患有其他急慢性炎症、有幽闭恐怖症的患者。

描述

纳入标准：

  1. 手术切除
  2. 病理证实的直肠腺瘤或直肠腺瘤癌变
  3. 术前两周内进行直肠 MRI 检查，包括 IVIM-DWI

排除标准：

  1. 术前治疗
  2. 图像质量差，包括肠道气体或粪便伪影以及 IVIM 图像拟合错误
  3. 不进行手术切除，但进行结肠镜检查
  4. 病理证实为直肠癌。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于HR-T2WI的形态学评分
大体时间：5-10分钟
放射科医生根据HR-T2WI的表现来判读病灶，判读标准是粘膜层信号是否连续、肠壁是否有皱纹、肿瘤是否有外凸。
5-10分钟
IVIM参数
大体时间：10-15分钟
使用Functool MADC软件对IVIM序列图像进行分析，将感兴趣区域（ROI）置于肿瘤实体区域，连续勾勒出高血压病灶的边缘。 然后测量并记录病变的 D、D 和 F 值。
10-15分钟
放射组学评分
大体时间：10-15分钟
RadCloudv2.2 平台在 HR-T2WI 图像上手动将肿瘤体积绘制为 ROI。 基于VOI提取三组特征，然后使用R软件对筛选出的特征值进行评分。
10-15分钟
临床指标
大体时间：3-7分钟
收集本次研究中所有患者的肿瘤标志物、炎症细胞指标水平,并将有意义的指标作为鉴别项目之一进行统计分析。 肿瘤标志物主要包括CEA、AFP、CA199、CA724、CA50和CA242，炎症细胞比值包括淋巴细胞/C反应蛋白比值、中性粒细胞/淋巴细胞比值和淋巴细胞/单核细胞比值，此外还有特殊类型的蛋白（如凝血蛋白） ）。
3-7分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
列线图
大体时间：10-20分钟
根据肿瘤体积提取放射组学特征并进行筛选以获得有意义的特征。 最后，通过加权计算获得影像组学特征评分作为组学参数。以T2形态评分、IVIM参数、有意义的临床指标和加权组学评分作为相关因素，构建简明的列线图来预测直肠腺瘤癌变。
10-20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aiyin Li

调查人员

  • 研究主任：Aiyin Li, Ph.D.、Qianfoshan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S1119

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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