Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie gruczolaka odbytnicy z nowotworem i mechanizm badawczy w oparciu o multimodalny rezonans magnetyczny i model biochemiczny

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aiyin Li

Badania nad przewidywaniem i mechanizmem raka gruczolaka odbytnicy w oparciu o radiomikę multimodalnego rezonansu magnetycznego w połączeniu ze wskaźnikami klinicznymi

Celem tego retrospektywnego badania jest ustalenie modelu diagnostycznego raka gruczolaka odbytnicy. Model będzie obejmował wielomodalną, kompleksową ocenę morfologiczną HR-T2WI, obrazowanie funkcjonalne IVIM i cechy radiomiki, a także wskaźniki kliniczne, takie jak markery nowotworowe, białko Gelsolin w surowicy i stosunek komórek zapalnych we krwi obwodowej. Może to polegać na zapewnieniu pacjentom dokładnych informacji diagnostycznych przed operacją, co ma ogromne znaczenie przy formułowaniu spersonalizowanych planów leczenia i poprawie rokowania pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Główną metodą oceny masy odbytnicy są badania obrazowe, zwłaszcza rezonans magnetyczny, który ze względu na bardzo dobrą rozdzielczość tkanek miękkich znalazł szerokie zastosowanie w przedoperacyjnej diagnostyce chorób guzów odbytnicy. Poprzednie badania w naszej grupie wykazały, że radiomika oparta na HR-T2WI, morfologia oparta na HR-T2WI i obrazowanie funkcjonalne oparte na IVIM mogą być stosowane w diagnostyce raka gruczolaka. Oprócz badań obrazowych inne badania, takie jak badania krwi obwodowej, mogą również odzwierciedlać rozwój i progresję gruczolakoraka poprzez zliczenie markerów nowotworowych (markery nowotworów jelita grubego, głównie CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), wskaźnika liczby komórek zapalnych (limfocytów /stosunek białka C-reaktywnego, stosunek neutrofili do limfocytów, stosunek limfocytów do monocytów) i specjalne typy białek (takie jak białko koagulantu). Badanie to identyfikuje progresję gruczolaka do raka poprzez analizę połączonych zmian komórkowych, morfologicznych i funkcjonalnych w rakach gruczolakowatych, mając nadzieję, że wielomodalna kodiagnostyka poprawi dokładność diagnozy klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Qianfoshan Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjmujemy pacjentów, którzy zgłaszają się do naszego Szpitala na operację z powodu guza odbytnicy, a przedoperacyjna kolonoskopia zostaje zdiagnozowana jako gruczolak lub z podejrzeniem gruczolaka nowotworowego i nie przeszła żadnego leczenia przed operacją. Kryteria wykluczenia: pacjenci z nowotworami złośliwymi innych narządów, pacjenci, którzy przed operacją otrzymali neoadjuwantową chemioradioterapię, pacjenci z innymi ostrymi i przewlekłymi stanami zapalnymi oraz klaustrofobią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. resekcja chirurgiczna
  2. patologicznie potwierdzony gruczolak odbytnicy lub gruczolak odbytnicy z nowotworem
  3. badanie MRI odbytnicy, w tym IVIM-DWI, w ciągu dwóch tygodni przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  1. leczenie przedoperacyjne
  2. słaba jakość obrazu, w tym gazy jelitowe lub artefakty w kale oraz błąd dopasowania obrazu IVIM
  3. nie resekcja chirurgiczna, ale kolonoskopia
  4. patologicznie potwierdzony rak odbytnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja morfologiczna oparta na HR-T2WI
Ramy czasowe: 5-10 minut
Radiolodzy interpretują zmianę na podstawie wyników HR-T2WI, a kryteriami interpretacji są: czy sygnał w warstwie błony śluzowej jest ciągły, czy ściana jelita jest pomarszczona i czy guz ma zewnętrzną wypukłość.
5-10 minut
Parametr IVIM
Ramy czasowe: 10-15 minut
Obrazy sekwencji IVIM analizowano przy użyciu oprogramowania Functool MADC, a obszar zainteresowania (ROI) umieszczano w obszarze litym guza, w sposób ciągły wyznaczając krawędzie zmian nadciśnieniowych. Następnie mierzy się i rejestruje wartości D, D i F zmiany chorobowej.
10-15 minut
Wynik radiomiki
Ramy czasowe: 10-15 minut
Objętość guza jest ręcznie szkicowana jako ROI przez platformę RadCloudv2.2 na obrazach HR-T2WI. Wyodrębniono trzy zestawy cech w oparciu o VOI, a następnie przeskanowane wartości cech oceniono za pomocą oprogramowania R.
10-15 minut
Wskaźniki kliniczne
Ramy czasowe: 3-7 minut
Zebrano poziomy markerów nowotworowych i wskaźników komórek zapalnych u wszystkich pacjentów w tym badaniu, a znaczące wskaźniki analizowano statystycznie jako jeden z elementów identyfikacji. Markery nowotworowe obejmują głównie CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 i CA242, współczynniki komórek zapalnych obejmują stosunek limfocytów do białka C-reaktywnego, stosunek neutrofili do limfocytów i stosunek limfocytów do monocytów, a także specjalne typy białek (takie jak białko koagulantu ).
3-7 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nomogram
Ramy czasowe: 10-20 minut
Cechy radiomiczne wyodrębniono na podstawie objętości guza i poddano badaniom przesiewowym w celu uzyskania znaczących cech. Na koniec, wyniki cech radiomiki uzyskano poprzez obliczenia ważone jako parametry omiki. Wynik morfologiczny T2, parametry IVIM, znaczące wskaźniki kliniczne i ważone wyniki omiki wykorzystano jako istotne czynniki do skonstruowania zwięzłego nomogramu do przewidywania nowotworu gruczolaka odbytnicy.
10-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aiyin Li

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S1119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj