Voorspellen van rectaal adenoom met kanker en onderzoeksmechanisme op basis van multimodaal MRI en biochemisch model
28 november 2023 bijgewerkt door: Aiyin Li
Onderzoek naar de voorspelling en het mechanisme van rectumadenoomkanker op basis van radiomics van multimodale MRI gecombineerd met klinische indicatoren
In deze retrospectieve studie wordt een diagnostisch model voor rectumadenoomkanker vastgesteld.
Het model omvat een multimodale uitgebreide HR-T2WI-morfologische score, functionele IVIM-beeldvorming en radiomics-kenmerken, en klinische indicatoren zoals tumormarkers, serum Gelsolin-eiwit en inflammatoire celratio in het perifere bloed.
Het kan zijn dat patiënten vóór de operatie nauwkeurige diagnostische informatie krijgen, wat van grote waarde is voor het formuleren van gepersonaliseerde behandelplannen en het verbeteren van de prognose van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beeldvormingstests zijn de belangrijkste methode voor het evalueren van de rectale massa, vooral MRI, die op grote schaal wordt gebruikt bij de preoperatieve diagnose van rectale massaziekte vanwege de zeer goede resolutie van zacht weefsel.
Eerdere studies in onze groep hebben aangetoond dat op HR-T2WI gebaseerde radiomics, op HR-T2WI gebaseerde morfologie en op IVIM gebaseerde functionele beeldvorming kunnen worden gebruikt voor de diagnose van adenoomkanker.
Naast beeldvorming kunnen ook andere tests, zoals perifere bloedonderzoeken, de ontwikkeling en progressie van adenocarcinoom weerspiegelen door het tellen van tumormarkers (colorectale tumormarkers, voornamelijk CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), inflammatoire celratio (lymfocyten). /C-reactieve eiwitverhouding, neutrofielen/lymfocytenverhouding, lymfocyten/monocytenverhouding) en speciale soorten eiwitten (zoals stollingseiwit). Deze studie identificeert de progressie van adenoom naar carcinoom door de gecombineerde cellulaire, morfologische en functionele veranderingen te analyseren bij adenoomcarcinomen, met de verwachting dat multimodale co-diagnose de nauwkeurigheid van de klinische diagnose zal verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verzamel patiënten die naar ons ziekenhuis komen voor een operatie vanwege rectale massa, en preoperatieve colonoscopie wordt gediagnosticeerd als adenoom of vermoedelijk adenoomkanker, en die vóór de operatie geen enkele behandeling hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria: patiënten met kwaadaardige tumoren van andere organen, patiënten die vóór de operatie neoadjuvante chemoradiotherapie hebben gekregen, patiënten met andere acute en chronische ontstekingen en claustrofobie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chirurgische resectie
- pathologisch bevestigd rectaal adenoom of rectaal adenoom met kanker
- rectaal MRI-onderzoek inclusief IVIM-DWI, binnen twee weken vóór de operatie
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve behandeling
- slechte beeldkwaliteit, inclusief darmgas- of fecaal artefact en IVIM-beeldaanpassingsfout
- geen chirurgische resectie maar colonoscopie
- pathologisch bevestigde rectumkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfologische score gebaseerd op HR-T2WI
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Radiologen interpreteren de laesie op basis van de prestaties van HR-T2WI, en de interpretatiecriteria zijn of het signaal van de mucosale laag continu is, of de darmwand gerimpeld is en of de tumor externe convexiteit heeft.
|
5-10 minuten
|
|
IVIM-parameter
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
IVIM-sequentiebeelden werden geanalyseerd met behulp van Functool MADC-software, en het interessegebied (ROI) werd in het vaste gebied van de tumor geplaatst, waarbij continu de randen van de hypertensieve laesies werden afgebakend.
De D-, D- en F-waarden van de laesie worden vervolgens gemeten en geregistreerd.
|
10-15 minuten
|
|
Radiomics scoren
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Het tumorvolume wordt handmatig geschetst als ROI door het RadCloudv2.2-platform op HR-T2WI-beelden.
Er werden drie sets kenmerken geëxtraheerd op basis van VOI, en vervolgens werden de gescreende kenmerkwaarden gescoord met behulp van software R.
|
10-15 minuten
|
|
Klinische indicatoren
Tijdsspanne: 3-7 minuten
|
De niveaus van tumormarkers en ontstekingscelindexen van alle patiënten in dit onderzoek werden verzameld, en betekenisvolle indicatoren werden statistisch geanalyseerd als een van de identificatie-items.
Tumormarkers omvatten voornamelijk CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 en CA242. De verhoudingen van ontstekingscellen omvatten de verhouding lymfocyten/C-reactief eiwit, de verhouding neutrofielen/lymfocyten en de verhouding lymfocyten/monocyten, naast speciale soorten eiwitten (zoals stollingseiwit ).
|
3-7 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nomogram
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
Radiomics-kenmerken werden geëxtraheerd op basis van het tumorvolume en gescreend om betekenisvolle kenmerken te verkrijgen.
Ten slotte werden de radiomics-kenmerkscores verkregen door gewogen berekening als omics-parameters. De T2-morfologische score, IVIM-parameters, betekenisvolle klinische indicatoren en gewogen omics-scores werden gebruikt als relevante factoren om een beknopt nomogram te construeren voor het voorspellen van de kankervorming van rectumadenoom.
|
10-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S1119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .