Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование аденомы прямой кишки при раке и исследование механизма на основе мультимодальной МРТ и биохимической модели

28 ноября 2023 г. обновлено: Aiyin Li

Исследование прогнозирования и механизма рака аденомы прямой кишки на основе радиомики мультимодальной МРТ в сочетании с клиническими показателями

Целью данного ретроспективного исследования является создание диагностической модели рака аденомы прямой кишки. Модель будет включать мультимодальную комплексную морфологическую оценку HR-T2WI, функции функциональной визуализации IVIM и радиомики, а также клинические показатели, такие как опухолевые маркеры, сывороточный белок гельзолин и соотношение воспалительных клеток периферической крови. Это может быть предоставление точной диагностической информации пациентам перед операцией, что имеет большое значение для разработки индивидуальных планов лечения и улучшения прогноза пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ректальная аденома

Подробное описание

Визуализирующие тесты являются основным методом оценки опухолей прямой кишки, особенно МРТ, которая широко используется в предоперационной диагностике опухолей прямой кишки благодаря очень хорошему разрешению мягких тканей. Предыдущие исследования в нашей группе показали, что радиомика на основе HR-T2WI, морфология на основе HR-T2WI и функциональная визуализация на основе IVIM могут использоваться для диагностики рака аденомы. Помимо визуализации, другие тесты, такие как анализы периферической крови, также могут отражать развитие и прогрессирование аденокарциномы путем подсчета опухолевых маркеров (маркеры колоректального рака, в основном CEA, AFP, CA199, CA724, CA50, CA242), соотношения воспалительных клеток (лимфоцитов Соотношение /С-реактивного белка, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, соотношение лимфоцитов/моноцитов и особые типы белков (такие как белок-коагулянт). Это исследование определяет прогрессирование аденомы в карциному путем анализа комбинированных клеточных, морфологических и функциональных изменений. при аденомах и карциномах с ожиданием, что мультимодальная совместная диагностика улучшит точность клинического диагноза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250014
    - Qianfoshan Hosptial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Собирают пациентов, которые поступают в нашу больницу на операцию по поводу образования в прямой кишке, а также при предоперационной колоноскопии с диагнозом аденома или подозрением на раковую аденому и не получали никакого лечения перед операцией. Критерии исключения: пациенты со злокачественными опухолями других органов, пациенты, получавшие перед операцией неоадъювантную химиолучевую терапию, пациенты с другими острыми и хроническими воспалениями, клаустрофобией.

Описание

Критерии включения:

хирургическая резекция
патологически подтвержденная аденома прямой кишки или аденома прямой кишки с раком
ректальное МРТ, включая IVIM-DWI, в течение двух недель до операции

Критерий исключения:

предоперационное лечение
плохое качество изображения, включая кишечный газ или фекальные артефакты, а также ошибку подбора изображения IVIM.
не хирургическая резекция, а колоноскопия
патологически подтвержденный рак прямой кишки.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
морфологическая оценка на основе HR-T2WI Временное ограничение: 5-10 минут	Радиологи интерпретируют поражение в соответствии с показателями HR-T2WI, а критериями интерпретации являются: является ли сигнал слизистой оболочки непрерывным, сморщена ли стенка кишечника и имеет ли опухоль внешнюю выпуклость.	5-10 минут
Параметр IVIM Временное ограничение: 10-15 минут	Изображения последовательности IVIM были проанализированы с использованием программного обеспечения Functool MADC, и область интереса (ROI) была помещена в солидную область опухоли, непрерывно очерчивая края гипертонических поражений. Затем измеряют и записывают значения D, D и F поражения.	10-15 минут
Оценка радиомики Временное ограничение: 10-15 минут	Объем опухоли вручную зарисовывается как рентабельность инвестиций с помощью платформы RadCloudv2.2 на изображениях HR-T2WI. На основе VOI были извлечены три набора признаков, а затем значения отобранных признаков были оценены с помощью программного обеспечения R.	10-15 минут
Клинические показатели Временное ограничение: 3-7 минут	Были собраны уровни опухолевых маркеров и индексы воспалительных клеток у всех пациентов в этом исследовании, а значимые показатели были статистически проанализированы как один из показателей идентификации. Опухолевые маркеры в основном включают CEA, AFP, CA199, CA724, CA50 и CA242. Соотношения воспалительных клеток включают соотношение лимфоцитов/С-реактивного белка, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов и соотношение лимфоцитов/моноцитов, в дополнение к специальным типам белков (таким как белок-коагулянт). ).	3-7 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Номограмма Временное ограничение: 10-20 минут	Радиомичные характеристики были извлечены на основе объема опухоли и проверены для получения значимых характеристик. Наконец, баллы радиомикальных признаков были получены путем взвешенного расчета в качестве параметров омики. Морфологический показатель Т2, параметры IVIM, значимые клинические показатели и взвешенные баллы омики использовались в качестве соответствующих факторов для построения краткой номограммы для прогнозирования рака аденомы прямой кишки.	10-20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aiyin Li

Следователи

Директор по исследованиям: Aiyin Li, Ph.D., Qianfoshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)