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다발성 경화증 환자를 위한 균형 목표 운동

2023년 12월 6일 업데이트: James Moore, University of Miami

다발성 경화증(MS) 환자의 균형 및 자세 반응에 대한 표적 운동 프로그램의 효과

이 연구의 목적은 MS 환자의 균형 능력 및 자세 반응에 대한 자세 조정, 표적 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 예상 자세 조정(APA) 및 보상 자세 조정(CPA)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Moore, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이여야 합니다.
  2. 신경과 의사가 MS의 의학적 진단을 확인했습니다.
  3. 최소한 3분 동안 아무런 도움 없이 독립적으로 서 있을 수 있는 능력.
  4. A 환자는 질병 단계(PDDS) 점수가 5 이하로 결정되었습니다.
  5. 정상 또는 정상으로 교정된 시력.
  6. 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  1. 지난 2개월 동안 MS 관련 악화 또는 약물 변경.
  2. 동시 신경학적 또는 정형외과적 장애의 존재.
  3. 실험적인 작업을 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 균형 타겟 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 6주 동안 균형 목표 운동을 받게 됩니다.
행동: 균형 목표 운동
6주 운동 프로그램, 주 3회(직접 2회, 가정 운동 1회). 참가자는 가정 운동에 대한 정보가 담긴 소책자를 받게 되며 문자 메시지 알림을 받게 됩니다. 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BESTest로 측정한 균형 능력의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 균형 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 0(심각한 장애)부터 3(장애 없음)까지 점수가 매겨져 있으며 총점은 108점입니다. 점수가 높을수록 균형 능력이 더 우수함을 의미합니다.
기준선, 6주(개입 후)
반응 시간의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
몇 초 만에 측정
기준선, 6주(개입 후)
이동 속도의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
초당 각도로 측정
기준선, 6주(개입 후)
엔드포인트 이탈 비율 변경
기간: 기준선, 6주(개입 후)
a100의 백분율로 끝점 이탈을 측정합니다.
기준선, 6주(개입 후)
방향 제어 비율 변경
기간: 기준선, 6주(개입 후)
a100의 백분율로 표시되는 방향 제어 측정
기준선, 6주(개입 후)
최대 이탈률 변경
기간: 기준선, 6주(개입 후)
a100에서 백분율로 표시되는 최대 편위 측정
기준선, 6주(개입 후)
MCT로 측정한 근육 반응 대기 시간의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)

모터 제어 테스트(MCT)는 세 가지 다른 크기(소형, 중형 및 대형)에서 앞뒤 방향으로 갑작스러운 표면 이동에 대한 모터 응답 대기 시간을 생성하는 피험자의 능력을 측정합니다.

대기 시간: 교란 시작과 각 사지에 대한 대상 반응 사이의 시간 경과입니다. 대기 시간은 밀리초 단위로 보고됩니다.
기준선, 6주(개입 후)
근전도검사(EMG)로 측정한 자세 근육 반응 잠복기의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
자세 근육 반응 개시 대기 시간(초)
기준선, 6주(개입 후)
마이크로볼트로 측정된 APA의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
마이크로볼트 단위로 측정된 자세 근육 APA
기준선, 6주(개입 후)
마이크로볼트로 측정된 CPA 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
자세 근육 CPA(마이크로볼트)
기준선, 6주(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABC로 측정한 균형 신뢰도의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 피험자의 인지된 균형 자신감 수준에 대한 자가 보고 설문지입니다. 넘어지지 않고 다양한 보행 활동을 수행하는 피험자의 자신감을 측정합니다. 척도(0-100)를 사용하여 점수가 매겨진 16개 항목이 있으며 점수가 높을수록 작업 수행에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다. 총점은 총 ABC 점수를 16으로 나누어 보고됩니다.
기준선, 6주(개입 후)
MSQoL-54로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후)
다발성 경화증 삶의 질 - 54(MSQoL-54)는 피험자가 인식한 삶의 질을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 총 54개 항목이 포함되어 있으며 총 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨을 나타냅니다.
기준선, 6주(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: James Moore, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20231151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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