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Gezielte Gleichgewichtsübungen für Menschen mit MS

6. Dezember 2023 aktualisiert von: James Moore, University of Miami

Die Auswirkung eines gezielten Trainingsprogramms auf das Gleichgewicht und die Haltungsreaktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Haltungsanpassung, eines gezielten Trainingsprogramms auf die Gleichgewichtsfähigkeit und die Haltungsreaktionen, vorausschauende Haltungsanpassungen (APA) und kompensatorische Haltungsanpassungen (CPA) bei Personen mit MS zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Moore, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.
  2. Medizinische Diagnose einer MS, bestätigt durch einen Neurologen.
  3. Fähigkeit, mindestens 3 Minuten ohne fremde Hilfe selbstständig zu stehen.
  4. Ein vom Patienten ermittelter PDDS-Score (Disease Steps) beträgt 5 oder weniger.
  5. Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen.
  6. Englisch oder Spanisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  1. MS-bedingte Exazerbation oder Medikamentenänderung in den letzten zwei Monaten.
  2. Vorliegen gleichzeitiger neurologischer oder orthopädischer Störungen.
  3. Die experimentellen Aufgaben können nicht ausgeführt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe gezielter Gleichgewichtsübungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu 6 Wochen lang gezielte Gleichgewichtsübungen
Verhalten: Gezielte Balanceübungen
6-wöchiges Trainingsprogramm, 3 Sitzungen pro Woche (2 Sitzungen persönlich, 1 Sitzung Heimübungen). Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit Informationen zu den Heimübungen und eine SMS-Erinnerung. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gleichgewichtsfähigkeit, gemessen mit dem BESTest
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Der Balance Evaluation Systems Test (BESTest) wird zur Messung der Gleichgewichtsfähigkeit verwendet. Die Punkte werden von 0 (schwere Beeinträchtigung) bis 3 (keine Beeinträchtigung) bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 108. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Messung in Sekunden
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung der Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Maßeinheit in Grad pro Sekunde
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung des Prozentsatzes der Endpunktabweichung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Maß für die Endpunktabweichung in Prozent von a100
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung des Richtungssteuerungsprozentsatzes
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Maß für die Richtungskontrolle in Prozent von a100
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung des maximalen Abweichungsprozentsatzes
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Maß für die maximale Abweichung in Prozent von a100
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung der Latenz der Muskelreaktionen, gemessen durch MCT
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)

Der Motorkontrolltest (MCT) misst die Fähigkeit des Probanden, eine motorische Reaktionslatenz auf eine plötzliche Oberflächenverschiebung in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung in drei verschiedenen Größenordnungen (klein, mittel und groß) zu erzeugen.

Latenz: Die Zeitspanne zwischen dem Beginn der Störung und der Reaktion des Probanden für jedes Glied. Die Latenz wird in Millisekunden angegeben.
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderung der Reaktionslatenz der Haltungsmuskulatur, gemessen durch Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Die Latenz der Reaktionen der Haltungsmuskulatur beträgt Sekunden
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung der APA, gemessen in Mikrovolt
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
APA der Haltungsmuskulatur, gemessen in Mikrovolt
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderung des CPA, gemessen in Mikrovolt
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
CPA der Haltungsmuskulatur in Mikrovolt
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gleichgewichtsvertrauens, gemessen durch ABC
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Die Skala „Aktivitätenspezifisches Gleichgewichtsvertrauen“ (ABC) ist ein Selbstberichtsfragebogen zum wahrgenommenen Grad des Gleichgewichtsvertrauens einer Person. Es misst das Selbstvertrauen des Probanden, verschiedene ambulante Aktivitäten auszuführen, ohne zu stürzen. Es gibt 16 Punkte, die auf einer Skala (0–100) bewertet werden, wobei höhere Werte auf mehr Selbstvertrauen bei der Ausführung der Aufgaben hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl wird ermittelt, indem die ABC-Gesamtpunktzahl durch 16 geteilt wird.
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem MSQoL-54
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Lebensqualität bei Multipler Sklerose – 54 (MSQoL-54) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die von der Person wahrgenommene Lebensqualität misst. Insgesamt enthält es 54 Items mit einem Gesamtscore von 0-100, wobei höhere Scores auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
Ausgangswert, 6 Wochen (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: James Moore, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20231151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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