多发性硬化症患者的平衡针对性锻炼
2025年1月30日 更新者：James Moore、University of Miami
有针对性的运动计划对多发性硬化症 (MS) 患者平衡和姿势反应的影响
本研究的目的是检查姿势调整、针对性训练计划对多发性硬化症患者的平衡能力和姿势反应预期姿势调整 (APA) 和补偿性姿势调整 (CPA) 的影响
研究概览
详细说明
所有参与者都参加了旨在提高平衡能力和姿势调整能力的个人训练计划。
培训计划和个人活动基于之前发布的计划和运动学习原则，包括为期六周的 18 次 1 小时培训课程（每周 3 次）。
每周进行 2 天面对面训练（面对面训练），每周进行 1 天在家训练（家庭锻炼计划），每周总共 3 次。
培训时长为每节60分钟，总共培训1,140分钟。
运动室温度集中调节（23.3摄氏度）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在 18 岁至 70 岁之间。
- 神经科医生确认了多发性硬化症的医学诊断。
- 能够在没有任何帮助的情况下独立站立至少 3 分钟。
- A 患者确定的疾病步骤 (PDDS) 评分为 5 或更低。
- 正常或矫正至正常视力。
- 讲英语或西班牙语。
排除标准：
- 过去两个月内与多发性硬化症相关的病情加重或药物改变。
- 并发神经或骨科疾病。
- 无法执行实验任务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平衡目标练习组
该组的参与者将接受长达 6 周的平衡定向练习
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6周锻炼计划，每周3次（2次亲自锻炼，1次家庭锻炼）。
参加者将收到一本包含家庭练习信息的小册子，并将收到短信提醒），每节课持续60分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 BESTest 测量的平衡能力变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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平衡评估系统测试（BESTest）将用于衡量平衡能力。
项目评分从0（严重损伤）到3（无损伤），总分为108分。
分数越高表明平衡能力越好。
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基线，6 周（干预后）
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反应时间的变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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以秒为单位进行测量
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基线，6 周（干预后）
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移动速度的变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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以度每秒为单位进行测量
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基线，6 周（干预后）
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端点偏移百分比的变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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以 a100 的百分比来衡量端点偏移
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基线，6 周（干预后）
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方向控制百分比变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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方向控制的衡量标准（占 a100 的百分比）
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基线，6 周（干预后）
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最大偏移百分比的变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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最大偏移量（以 a100 的百分比表示）
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基线，6 周（干预后）
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MCT 测量的肌肉反应潜伏期变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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运动控制测试 (MCT) 测量受试者对三个不同幅度（小、中和大）向前和向后方向的突然表面平移产生运动响应延迟的能力。 延迟：每个肢体的扰动开始和受试者反应之间的时间间隔。 延迟以毫秒为单位报告。 |
基线，6 周（干预后）
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通过肌电图 (EMG) 测量姿势肌肉反应潜伏期的变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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姿势肌肉反应开始潜伏期（以秒为单位）
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基线，6 周（干预后）
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APA 的变化（以微伏为单位）
大体时间：基线，6 周（干预后）
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姿势肌肉 APA 以微伏为单位测量
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基线，6 周（干预后）
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以微伏为单位测量的 CPA 变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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姿势肌肉 CPA（微伏）
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基线，6 周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABC 衡量的平衡置信度变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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活动特定平衡置信度 (ABC) 量表是一份针对受试者感知的平衡置信度水平的自我报告问卷。
它测量受试者在不跌倒的情况下进行各种行走活动的信心。
有 16 个项目使用量表 (0-100) 进行评分，分数越高表明执行任务的信心越大。
总分是用 ABC 总分除以 16 得出的。
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基线，6 周（干预后）
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MSQoL-54 衡量的生活质量变化
大体时间：基线，6 周（干预后）
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多发性硬化症生活质量 - 54 (MSQoL-54) 是一份自我报告问卷，测量受试者对生活质量的感知。
总共包含54个项目，总分范围为0-100，分数越高表明生活质量越好
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基线，6 周（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Moore, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月6日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月30日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20231151
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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