Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balanceret målrettede øvelser for personer med MS

30. januar 2025 opdateret af: James Moore, University of Miami

Effekten af ​​et målrettet træningsprogram på balance og posturale reaktioner hos patienter med multipel sklerose (MS)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en postural justering, målrettet træningsprogram på balanceevne og posturale responser anticipatory postural adjustments (APA) og kompenserende postural justeringer (CPA) hos personer med MS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere deltog i individuelt træningsprogram med det formål at forbedre balanceevnen og posturale tilpasninger. Træningsprogrammet og individuelle aktiviteter var baseret på tidligere offentliggjorte programmer og motoriske læringsprincipper og består af 18, 1-timers træningssessioner over seks uger (3 sessioner/uge). Træningen foregik personligt 2 dage om ugen (personlig træning) og hjemme (hjemmetræningsprogram) 1 dag om ugen, i alt 3 sessioner om ugen. Varigheden af ​​træningssessioner var 60 minutter pr. session for i alt 1.140 minutters træning. Træningsrummets temperatur var centralt reguleret (23,3 grader C).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være 18 til 70 år.
  2. Medicinsk diagnose af MS bekræftet af en neurolog.
  3. Evne til at stå selvstændigt uden hjælp i mindst 3 minutter.
  4. A Patienterne bestemte sygdomstrin (PDDS) score på 5 eller lavere.
  5. Normalt eller korrigeret til normalt syn.
  6. engelsk eller spansktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. MS-relateret eksacerbation eller medicinændring inden for de seneste to måneder.
  2. Tilstedeværelse af samtidige neurologiske eller ortopædiske lidelser.
  3. Ude af stand til at udføre de eksperimentelle opgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balance målrettet øvelsesgruppe
deltagere i denne gruppe vil modtage balancemålrettede øvelser i op til 6 uger
Adfærdsmæssigt: Balance målrettede øvelser
6-ugers træningsprogram, 3 sessioner om ugen (2 sessioner personligt, 1 session med hjemmeøvelser. Deltagerne modtager et hæfte med information om hjemmeøvelserne og modtager en sms-påmindelse), hver session varer 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balanceevne målt ved BESTEST
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) vil blive brugt til at måle balanceevne. Elementer scores fra 0 (alvorlig værdiforringelse) til 3 (ingen værdiforringelse) med en samlet score på 108. En højere score tyder på bedre balanceevne.
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i reaktionstid
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Mål på sekunder
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i bevægelseshastighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Mål i grader pr. sekund
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i endpoint excursion procent
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
mål for endepunktsafvigelse i en procentdel ud af a100
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i retningsbestemt kontrolprocent
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
mål for retningsbestemt kontrol i en procentdel ud af a100
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i maksimal udflugtsprocent
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
mål for maksimal udflugt i en procentdel ud af a100
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i muskelrespons latency målt ved MCT
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)

Motorkontroltesten (MCT) måler forsøgspersonens evne til at generere en motorisk responslatens til en pludselig overfladetranslation i frem- og tilbageretning ved tre forskellige størrelser (lille, medium og stor).

Latens: Tidsforløbet mellem perturbationens begyndelse og forsøgspersonens respons for hvert lem. Latensen rapporteres i millisekunder.
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i posturale musklers respons latens målt ved elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Posturale musklers respons begynder latens på sekunder
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i APA målt ved mikrovolt
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Posturale muskler APA målt i mikrovolt
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i CPA målt ved mikrovolt
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Posturale muskler CPA i mikrovolt
Baseline, 6 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balancekonfidens målt ved ABC
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen er et selvrapporterende spørgeskema over et forsøgspersons opfattede niveau af balancesikkerhed. Den måler forsøgspersonens tillid til at udføre forskellige ambulante aktiviteter uden at falde. Der er 16 punkter scoret ved hjælp af en skala (0-100) med højere score, der indikerer mere tillid til at udføre opgaverne. En samlet score rapporteres ved at dividere den samlede ABC-score med 16.
Baseline, 6 uger (efter intervention)
Ændring i livskvalitet målt ved MSQoL-54
Tidsramme: Baseline, 6 uger (efter intervention)
Multipel sklerose Livskvalitet - 54 (MSQoL-54) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler emne, der opfattes som livskvalitet. I alt indeholder den 54 genstande med en samlet score fra 0-100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet
Baseline, 6 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Moore, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20231151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Balance målrettede øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner