Breng gerichte oefeningen in evenwicht voor mensen met MS
30 januari 2025 bijgewerkt door: James Moore, University of Miami
Het effect van een gericht oefenprogramma op het evenwicht en de houdingsreacties bij patiënten met multiple sclerose (MS)
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een houdingsaanpassing, een gericht trainingsprogramma op het evenwichtsvermogen en houdingsreacties, anticiperende houdingsaanpassingen (APA) en compenserende houdingsaanpassingen (CPA) bij personen met MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers namen deel aan een individueel trainingsprogramma gericht op het verbeteren van het evenwichtsvermogen en houdingsaanpassingen.
Het trainingsprogramma en de individuele activiteiten zijn gebaseerd op eerder gepubliceerde programma's en motorische leerprincipes en bestaan uit 18 trainingssessies van 1 uur gedurende zes weken (3 sessies/week).
Er werd 2 dagen per week persoonlijk getraind (persoonlijke training) en 1 dag per week thuis (thuisoefenprogramma), voor een totaal van 3 sessies per week.
De duur van de trainingssessies bedroeg 60 minuten per sessie, voor een totaal van 1.140 minuten training.
De oefenruimtetemperatuur werd centraal geregeld (23,3 graden Celsius).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 18 en 70 jaar oud zijn.
- Medische diagnose MS bevestigd door een neuroloog.
- Vermogen om zelfstandig te staan zonder enige hulp gedurende minimaal 3 minuten.
- Een door patiënten bepaalde ziektestappenscore (PDDS) van 5 of lager.
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht.
- Engels of Spaans sprekend.
Uitsluitingscriteria:
- MS-gerelateerde exacerbatie of medicatieverandering in de afgelopen twee maanden.
- Aanwezigheid van gelijktijdige neurologische of orthopedische aandoeningen.
- Kan de experimentele taken niet uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balansgerichte oefeningengroep
deelnemers in deze groep krijgen maximaal 6 weken lang de balansgerichte oefeningen
|
Oefenprogramma van 6 weken, 3 sessies per week (2 sessies persoonlijk, 1 sessie thuisoefeningen.
Deelnemers ontvangen een boekje met informatie over de thuisoefeningen en ontvangen een sms-herinnering). Elke sessie duurt 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in evenwichtsvermogen zoals gemeten door de BESTest
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
De Balance Evaluation Systems Test (BESTest) zal worden gebruikt om het evenwichtsvermogen te meten.
De items worden gescoord van 0 (ernstige beperking) tot 3 (geen beperking), met een totaalscore van 108.
Een hogere score duidt op een beter evenwichtsvermogen.
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
Meten in seconden
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
Meet in graden per seconde
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in het percentage eindpuntexcursies
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
maatstaf voor eindpuntafwijking in een percentage van a100
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in directioneel controlepercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
maatstaf voor directionele controle in een percentage van a100
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Wijziging maximaal excursiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
maatstaf voor de maximale excursie in een percentage van a100
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in latentie van spierreacties zoals gemeten met MCT
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
De Motor Control-test (MCT) meet het vermogen van de proefpersoon om een motorische responslatentie te genereren op een plotselinge oppervlaktetranslatie in voorwaartse en achterwaartse richting met drie verschillende grootheden (klein, middelgroot en groot). Latentie: Het tijdsverloop tussen het begin van de verstoring en de reactie van de proefpersoon voor elk ledemaat. De latentie wordt gerapporteerd in milliseconden. |
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in latentie van houdingsspierenreacties, gemeten met elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
De reacties van de houdingsspieren beginnen binnen enkele seconden met latentie
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in APA zoals gemeten door microvolt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
Houdingsspieren APA gemeten in microvolt
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in CPA zoals gemeten door microvolt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
Houdingsspieren CPA in microvolt
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in evenwichtsvertrouwen zoals gemeten door ABC
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
De schaal Activiteiten Specifiek Balansvertrouwen (ABC) is een zelfrapportagevragenlijst over het waargenomen niveau van evenwichtsvertrouwen van een proefpersoon.
Het meet het vertrouwen van de proefpersoon in het uitvoeren van verschillende ambulante activiteiten zonder te vallen.
Er zijn 16 items gescoord op een schaal (0-100), waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het uitvoeren van de taken.
Een totaalscore wordt gerapporteerd door de totale ABC-score te delen door 16.
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de MSQoL-54
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
Multiple Sclerosis Quality of Life - 54 (MSQoL-54) is een zelfrapportagevragenlijst die de perceptie van de kwaliteit van leven van proefpersonen meet.
In totaal bevat het 54 items met een totaalscore variërend van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Basislijn, 6 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Moore, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20231151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .