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MS患者のためのバランスを絞った運動

2023年12月6日 更新者：James Moore、University of Miami

多発性硬化症（MS）患者のバランスと姿勢反応に対する的を絞った運動プログラムの効果

この研究の目的は、MS患者のバランス能力と姿勢反応に対する姿勢調整、対象を絞ったトレーニングプログラムの効果を調べることである。予期的姿勢調整（APA）と代償性姿勢調整（CPA）

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Sulaiman A Alanazi, MS
          • 電話番号：305-284-4535
          • メール：saa300@miami.edu
        • 主任研究者：
          • James Moore, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から70歳までである必要があります。
  2. MS の医学的診断は神経科医によって確認されました。
  3. 少なくとも 3 分間、補助なしで自立する能力。
  4. A 患者が判断した疾患段階数 (PDDS) スコアは 5 以下です。
  5. 正常または正常に矯正された視力。
  6. 英語またはスペイン語を話す方。

除外基準:

  1. 過去 2 か月以内に MS 関連の増悪または投薬変更。
  2. 神経疾患または整形外科疾患の併発の存在。
  3. 実験的なタスクを実行できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バランスをターゲットにしたエクササイズグループ
このグループの参加者は、バランスをターゲットとしたエクササイズを最長 6 週間受けられます。
行動：ターゲットを絞ったバランスの取れたエクササイズ
6 週間のエクササイズ プログラム、週 3 セッション (対面でのセッションが 2 セッション、自宅でのエクササイズが 1 セッション)。 参加者には自宅エクササイズに関する情報が記載された小冊子が渡され、テキスト メッセージによるリマインダーが届きます。各セッションは 60 分です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BESTestで測定したバランス能力の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
バランス能力を測定するために、バランス評価システムテスト（BESTest）が使用されます。 項目は 0 (重度の障害) から 3 (障害なし) までスコア付けされ、合計スコアは 108 になります。 スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。
ベースライン、6週間（介入後）
反応時間の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
数秒で測定
ベースライン、6週間（介入後）
移動速度の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
1 秒あたりの度数で測定します
ベースライン、6週間（介入後）
エンドポイント逸脱率の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
a100 のうちのパーセンテージで表したエンドポイント逸脱の測定値
ベースライン、6週間（介入後）
方向制御率の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
a100 のうちのパーセンテージで表した方向制御の尺度
ベースライン、6週間（介入後）
最大逸脱率の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
a100 のうちのパーセンテージで表した最大偏位の尺度
ベースライン、6週間（介入後）
MCTによって測定された筋肉反応潜時の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）

運動制御テスト (MCT) は、3 つの異なる大きさ (小、中、大) で前方および後方方向への突然の表面移動に対する運動反応潜時を生成する被験者の能力を測定します。

潜時: 摂動の開始から各肢の被験者の反応までの時間経過。 遅延はミリ秒単位で報告されます。
ベースライン、6週間（介入後）
筋電図検査 (EMG) で測定した姿勢筋反応潜時の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
姿勢筋の反応開始までの潜伏時間は数秒です
ベースライン、6週間（介入後）
マイクロボルトで測定したAPAの変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
姿勢筋のAPAをマイクロボルト単位で測定
ベースライン、6週間（介入後）
マイクロボルトで測定した CPA の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
姿勢筋のCPA（マイクロボルト単位）
ベースライン、6週間（介入後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ABC によって測定された残高の信頼性の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
活動固有の平衡信頼度 (ABC) スケールは、被験者の平衡信頼度の知覚レベルを示す自己申告式のアンケートです。 これは、転倒せずにさまざまな歩行活動を行うことに対する被験者の自信を測定します。 スケール (0 ～ 100) を使用してスコア付けされた 16 項目があり、スコアが高いほど、タスクの実行に自信があることを示します。 合計スコアは、合計 ABC スコアを 16 で割ることによって報告されます。
ベースライン、6週間（介入後）
MSQoL-54 によって測定される生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）
多発性硬化症の生活の質 - 54 (MSQoL-54) は、被験者が感じている生活の質を測定する自己申告式アンケートです。 合計 54 項目が含まれており、合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン、6週間（介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：James Moore, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月6日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20231151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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