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Esercizi mirati all'equilibrio per individui con SM

30 gennaio 2025 aggiornato da: James Moore, University of Miami

L'effetto di un programma di esercizi mirati sull'equilibrio e sulle risposte posturali nei pazienti con sclerosi multipla (SM)

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un aggiustamento posturale, di un programma di allenamento mirato sulla capacità di equilibrio e sulle risposte posturali, aggiustamenti posturali anticipatori (APA) e aggiustamenti posturali compensativi (CPA) in individui con SM

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti hanno partecipato ad un programma di allenamento individuale volto a migliorare la capacità di equilibrio e gli aggiustamenti posturali. Il programma di allenamento e le attività individuali si basavano su programmi precedentemente pubblicati e sui principi di apprendimento motorio e consistevano in 18 sessioni di allenamento di 1 ora nell'arco di sei settimane (3 sessioni a settimana). L'allenamento è avvenuto in presenza 2 giorni a settimana (allenamento in presenza) e a casa (programma di esercizi a casa) 1 giorno a settimana, per un totale di 3 sessioni a settimana. La durata degli allenamenti è stata di 60 minuti a seduta per un totale di 1.140 minuti di allenamento. La temperatura della palestra era regolata centralmente (23,3 gradi C).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 70 anni.
  2. Diagnosi medica di SM confermata da un neurologo.
  3. Capacità di stare in piedi in modo indipendente senza alcun aiuto per almeno 3 minuti.
  4. A Punteggio dei passi della malattia determinati dai pazienti (PDDS) pari o inferiore a 5.
  5. Visione normale o corretta-a-normale.
  6. Parlante inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  1. Esacerbazione correlata alla SM o cambiamento dei farmaci negli ultimi due mesi.
  2. Presenza di disturbi neurologici o ortopedici concomitanti.
  3. Impossibile eseguire le attività sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi mirati sull'equilibrio
i partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi mirati di equilibrio per un massimo di 6 settimane
Comportamentale: Esercizi mirati per l'equilibrio
Programma di esercizi di 6 settimane, 3 sessioni a settimana (2 sessioni in presenza, 1 sessione di esercizi a casa. I partecipanti riceveranno un libretto con le informazioni sugli esercizi a casa e riceveranno un SMS di promemoria), ogni sessione durerà 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella capacità di equilibrio misurata dal BESTest
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
Il test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest) verrà utilizzato per misurare la capacità di equilibrio. Agli item viene assegnato un punteggio da 0 (grave compromissione) a 3 (nessuna compromissione), con un punteggio totale di 108. Un punteggio più alto suggerisce una migliore capacità di equilibrio.
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Variazione del tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
Misura in pochi secondi
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Variazione della velocità di movimento
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
Misura in gradi al secondo
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Modifica della percentuale di escursione dell'endpoint
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
misura dell'escursione del punto finale in percentuale su a100
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Modifica della percentuale di controllo direzionale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
misura del controllo direzionale in percentuale su a100
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Variazione percentuale massima di escursione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
misura dell'escursione massima in percentuale su a100
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Cambiamento nella latenza delle risposte muscolari misurata dall'MCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)

Il test di controllo motorio (MCT) misura la capacità del soggetto di generare una latenza di risposta motoria a un'improvvisa traslazione della superficie in direzione avanti e indietro a tre diverse magnitudini (piccola, media e grande).

Latenza: il tempo trascorso tra l'inizio della perturbazione e la risposta del soggetto per ciascun arto. La latenza è riportata in millisecondi.
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Cambiamento nella latenza delle risposte dei muscoli posturali misurata mediante elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
Latenza di insorgenza delle risposte dei muscoli posturali in pochi secondi
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Variazione dell'APA misurata in microvolt
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
Muscoli posturali APA misurato in microvolt
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Variazione del CPA misurata in microvolt
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
CPA dei muscoli posturali in microvolt
Baseline, 6 settimane (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della confidenza dell'equilibrio misurata dall'ABC
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
La scala Activity Specific Balance Confidence (ABC) è un questionario di autovalutazione del livello percepito di fiducia dell'equilibrio di un soggetto. Misura la fiducia del soggetto nello svolgere varie attività ambulatoriali senza cadere. Ci sono 16 item valutati utilizzando una scala (0-100) con punteggi più alti che indicano maggiore sicurezza nell'esecuzione dei compiti. Un punteggio totale viene riportato dividendo il punteggio ABC totale per 16.
Baseline, 6 settimane (post intervento)
Cambiamento della qualità della vita misurato dal MSQoL-54
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (post intervento)
Multiple Sclerosis Quality of Life - 54 (MSQoL-54) è un questionario self-report che misura la percezione della qualità della vita da parte dei soggetti. In totale, contiene 54 item con un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
Baseline, 6 settimane (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: James Moore, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20231151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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