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Ejercicios de equilibrio dirigidos a personas con EM

6 de diciembre de 2023 actualizado por: James Moore, University of Miami

El efecto de un programa de ejercicio dirigido sobre el equilibrio y las respuestas posturales en pacientes con esclerosis múltiple (EM)

El propósito de este estudio es examinar los efectos de un ajuste postural, un programa de entrenamiento específico sobre la capacidad de equilibrio y las respuestas posturales. Ajustes posturales anticipatorios (APA) y ajustes posturales compensatorios (CPA) en personas con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: James Moore, PhD
  • Número de teléfono: 5613796461
  • Correo electrónico: jgmoore@miami.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
          • James Moore, PhD
          • Número de teléfono: 305-284-4691
          • Correo electrónico: jgmoore@miami.edu
        • Contacto:
          • Sulaiman A Alanazi, MS
          • Número de teléfono: 305-284-4535
          • Correo electrónico: saa300@miami.edu
        • Investigador principal:
          • James Moore, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe tener entre 18 y 70 años.
  2. Diagnóstico médico de EM confirmado por un neurólogo.
  3. Capacidad para permanecer de pie de forma independiente sin ayuda durante al menos 3 minutos.
  4. A Los pacientes determinaron una puntuación de pasos de la enfermedad (PDDS) de 5 o menos.
  5. Visión normal o corregida a normal.
  6. Habla inglés o español.

Criterio de exclusión:

  1. Exacerbación relacionada con la EM o cambio de medicación en los últimos dos meses.
  2. Presencia de trastornos neurológicos u ortopédicos concurrentes.
  3. No se pueden realizar las tareas experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios específicos de equilibrio.
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios de equilibrio específicos durante hasta 6 semanas.
Conductual: Ejercicios de equilibrio dirigidos
Programa de ejercicios de 6 semanas, 3 sesiones por semana (2 sesiones presenciales, 1 sesión de ejercicios en casa. Los participantes recibirán un folleto con información sobre los ejercicios en casa y recibirán un recordatorio por mensaje de texto), cada sesión tendrá una duración de 60 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de equilibrio medido por el BESTest
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
La prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (BESTest) se utilizará para medir la capacidad del equilibrio. Los ítems se puntúan de 0 (deterioro grave) a 3 (sin deterioro), con una puntuación total de 108. Una puntuación más alta sugiere una mejor capacidad de equilibrio.
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en el tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Medir en segundos
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en la velocidad del movimiento.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Medida en grados por segundo
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en el porcentaje de excursión del punto final
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
medida de excursión del punto final en un porcentaje de 100
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en el porcentaje de control direccional
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
medida de control direccional en un porcentaje sobre 100
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en el porcentaje máximo de excursión
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
medida de excursión máxima en un porcentaje de 100
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en la latencia de las respuestas musculares medida por MCT
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)

La prueba de control motor (MCT) mide la capacidad del sujeto para generar una latencia de respuesta motora ante una traslación repentina de la superficie en dirección hacia adelante y hacia atrás en tres magnitudes diferentes (pequeña, mediana y grande).

Latencia: el lapso de tiempo entre el inicio de la perturbación y la respuesta del sujeto para cada extremidad. La latencia se informa en milisegundos.
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en la latencia de las respuestas de los músculos posturales medida por electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Latencia de inicio de las respuestas de los músculos posturales en segundos.
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en APA medido en microvoltios
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
APA de los músculos posturales medido en microvoltios
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en CPA medido en microvoltios
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
CPA de los músculos posturales en microvoltios.
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la confianza del equilibrio medido por ABC
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es un cuestionario de autoinforme del nivel percibido de confianza en el equilibrio de un sujeto. Mide la confianza del sujeto para realizar diversas actividades ambulatorias sin caerse. Hay 16 ítems calificados utilizando una escala (0-100) y las puntuaciones más altas indican más confianza en la realización de las tareas. La puntuación total se obtiene dividiendo la puntuación ABC total por 16.
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Cambio en la calidad de vida medida por el MSQoL-54
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)
Calidad de vida en esclerosis múltiple - 54 (MSQoL-54) es un cuestionario de autoinforme que mide la percepción del sujeto sobre la calidad de vida. En total, contiene 54 ítems con una puntuación total que va del 0 al 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Valor inicial, 6 semanas (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: James Moore, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20231151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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