- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159361
Балансирующие целевые упражнения для людей с рассеянным склерозом
Влияние целевой программы упражнений на баланс и постуральные реакции у пациентов с рассеянным склерозом (РС)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Moore, PhD
- Номер телефона: 5613796461
- Электронная почта: jgmoore@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sulaiman Alanazi
- Электронная почта: saa300@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- James Moore, PhD
- Номер телефона: 305-284-4691
- Электронная почта: jgmoore@miami.edu
-
Контакт:
- Sulaiman A Alanazi, MS
- Номер телефона: 305-284-4535
- Электронная почта: saa300@miami.edu
-
Главный следователь:
- James Moore, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть от 18 до 70 лет.
- Медицинский диагноз РС подтвержден неврологом.
- Способность стоять самостоятельно без посторонней помощи не менее 3 минут.
- A Пациенты определили стадии заболевания (PDDS) на уровне 5 или ниже.
- Зрение нормальное или скорректированное до нормального.
- Говорящий по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- Обострение, связанное с рассеянным склерозом, или смена лекарств за последние два месяца.
- Наличие сопутствующих неврологических или ортопедических заболеваний.
- Невозможно выполнить экспериментальные задания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа балансовых целевых упражнений
участники этой группы получат упражнения, направленные на баланс, на срок до 6 недель.
|
6-недельная программа тренировок, 3 занятия в неделю (2 занятия лично, 1 занятие домашних упражнений).
Участники получат буклет с информацией о домашних упражнениях и получат текстовое сообщение с напоминанием), каждое занятие продлится 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение способности к равновесию, измеренное с помощью BESTest
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Тест системы оценки баланса (BESTest) будет использоваться для измерения способности держать равновесие.
Пункты оцениваются от 0 (серьезное нарушение) до 3 (отсутствие нарушений) с общим баллом 108.
Более высокий балл предполагает лучшую способность к балансированию.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение времени реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Измерьте в секундах
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение скорости движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Измерьте в градусах в секунду
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение процента отклонения конечной точки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
мера отклонения конечной точки в процентах от a100
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение процента управления направлением
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
мера направленного управления в процентах от a100
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение максимального процента отклонения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
мера максимального отклонения в процентах от 100
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение латентности мышечных реакций, измеренное с помощью MCT
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Тест управления моторикой (MCT) измеряет способность субъекта генерировать задержку двигательного ответа на внезапное перемещение поверхности в прямом и обратном направлении с тремя различными величинами (малой, средней и большой). Задержка: промежуток времени между началом возмущения и реакцией субъекта на каждую конечность. Задержка указывается в миллисекундах. |
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение латентного периода реакции постуральных мышц, измеренного с помощью электромиографии (ЭМГ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Задержка начала реакции постуральных мышц в секундах
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение APA, измеренное в микровольтах
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
APA постуральных мышц измеряется в микровольтах.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение CPA, измеренное в микровольтах
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
CPA постуральных мышц в микровольтах
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уверенности в балансе, измеренное ABC
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Шкала уверенности в балансе при конкретных видах деятельности (ABC) представляет собой анкету для самооценки воспринимаемого испытуемым уровня уверенности в балансе.
Он измеряет уверенность субъекта в выполнении различных передвижений без падений.
Всего 16 пунктов оцениваются по шкале (0–100), причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в выполнении задач.
Общий балл определяется путем деления общего балла ABC на 16.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Изменение качества жизни по шкале MSQoL-54.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Качество жизни при рассеянном склерозе - 54 (MSQoL-54) представляет собой анкету для самоотчета, измеряющую восприятие субъектом качества жизни.
Всего он содержит 54 пункта с общим баллом от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Moore, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20231151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Балансирующие целевые упражнения
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.РекрутингРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Еще не набираютРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция