Балансирующие целевые упражнения для людей с рассеянным склерозом
30 января 2025 г. обновлено: James Moore, University of Miami
Влияние целевой программы упражнений на баланс и постуральные реакции у пациентов с рассеянным склерозом (РС)
Цель этого исследования — изучить влияние корректировки позы, целевой программы тренировок на способность к равновесию и постуральные реакции, упреждающие постуральные корректировки (APA) и компенсаторные постуральные корректировки (CPA) у людей с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники участвовали в индивидуальной программе тренировок, направленной на улучшение способности сохранять равновесие и корректировку позы.
Программа тренировок и индивидуальные занятия были основаны на ранее опубликованных программах и принципах двигательного обучения и состоят из 18 тренировочных занятий по 1 часу в течение шести недель (3 занятия в неделю).
Тренировки проводились лично 2 дня в неделю (личные тренировки) и дома (программа домашних упражнений) 1 день в неделю, всего 3 занятия в неделю.
Продолжительность тренировок составляла 60 минут за сессию, всего 1140 минут тренировки.
Температура в тренажерном зале регулировалась централизованно (23,3 градуса Цельсия).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть от 18 до 70 лет.
- Медицинский диагноз РС подтвержден неврологом.
- Способность стоять самостоятельно без посторонней помощи не менее 3 минут.
- A Пациенты определили стадии заболевания (PDDS) на уровне 5 или ниже.
- Зрение нормальное или скорректированное до нормального.
- Говорящий по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- Обострение, связанное с рассеянным склерозом, или смена лекарств за последние два месяца.
- Наличие сопутствующих неврологических или ортопедических заболеваний.
- Невозможно выполнить экспериментальные задания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа балансовых целевых упражнений
участники этой группы получат упражнения, направленные на баланс, на срок до 6 недель.
|
6-недельная программа тренировок, 3 занятия в неделю (2 занятия лично, 1 занятие домашних упражнений).
Участники получат буклет с информацией о домашних упражнениях и получат текстовое сообщение с напоминанием), каждое занятие продлится 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к равновесию, измеренное с помощью BESTest
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Тест системы оценки баланса (BESTest) будет использоваться для измерения способности держать равновесие.
Пункты оцениваются от 0 (серьезное нарушение) до 3 (отсутствие нарушений) с общим баллом 108.
Более высокий балл предполагает лучшую способность к балансированию.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение времени реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Измерьте в секундах
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение скорости движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Измерьте в градусах в секунду
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение процента отклонения конечной точки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
мера отклонения конечной точки в процентах от a100
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение процента управления направлением
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
мера направленного управления в процентах от a100
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение максимального процента отклонения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
мера максимального отклонения в процентах от 100
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение латентности мышечных реакций, измеренное с помощью MCT
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Тест управления моторикой (MCT) измеряет способность субъекта генерировать задержку двигательного ответа на внезапное перемещение поверхности в прямом и обратном направлении с тремя различными величинами (малой, средней и большой). Задержка: промежуток времени между началом возмущения и реакцией субъекта на каждую конечность. Задержка указывается в миллисекундах. |
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение латентного периода реакции постуральных мышц, измеренного с помощью электромиографии (ЭМГ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Задержка начала реакции постуральных мышц в секундах
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение APA, измеренное в микровольтах
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
APA постуральных мышц измеряется в микровольтах.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение CPA, измеренное в микровольтах
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
CPA постуральных мышц в микровольтах
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уверенности в балансе, измеренное ABC
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Шкала уверенности в балансе при конкретных видах деятельности (ABC) представляет собой анкету для самооценки воспринимаемого испытуемым уровня уверенности в балансе.
Он измеряет уверенность субъекта в выполнении различных передвижений без падений.
Всего 16 пунктов оцениваются по шкале (0–100), причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в выполнении задач.
Общий балл определяется путем деления общего балла ABC на 16.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни по шкале MSQoL-54.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Качество жизни при рассеянном склерозе - 54 (MSQoL-54) представляет собой анкету для самоотчета, измеряющую восприятие субъектом качества жизни.
Всего он содержит 54 пункта с общим баллом от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Moore, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20231151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .