Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ukierunkowane na równowagę dla osób chorych na stwardnienie rozsiane

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: James Moore, University of Miami

Wpływ ukierunkowanego programu ćwiczeń na równowagę i reakcje postawy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM)

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ukierunkowanego programu treningowego na zdolność utrzymywania równowagi i reakcje posturalne, przewidywane korekty postawy (APA) i kompensacyjne korekty postawy (CPA) u osób ze stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy uczestniczyli w indywidualnym programie treningowym mającym na celu poprawę umiejętności utrzymywania równowagi i korekty postawy. Program szkolenia oraz poszczególne zajęcia oparte zostały na opublikowanych wcześniej programach oraz zasadach nauki motorycznej i obejmują 18 godzinnych sesji treningowych prowadzonych w ciągu sześciu tygodni (3 sesje/tydz.). Trening odbywał się osobiście 2 dni w tygodniu (trening osobisty) i w domu (program ćwiczeń w domu) 1 dzień w tygodniu, łącznie 3 sesje tygodniowo. Czas trwania sesji treningowych wynosił 60 minut na sesję, co daje łącznie 1140 minut treningu. Temperatura w pomieszczeniu do ćwiczeń była regulowana centralnie (23,3 stopnia C).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi mieć od 18 do 70 lat.
  2. Diagnoza medyczna stwardnienia rozsianego potwierdzona przez neurologa.
  3. Zdolność do samodzielnego stania bez żadnej pomocy przez co najmniej 3 minuty.
  4. A Pacjenci określili punktację etapów choroby (PDDS) na poziomie 5 lub niższym.
  5. Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.
  6. Mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaostrzenie związane ze stwardnieniem rozsianym lub zmiana leku w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  2. Obecność współistniejących schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych.
  3. Nie można wykonać zadań eksperymentalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń ukierunkowanych na równowagę
uczestnicy tej grupy będą otrzymywać ćwiczenia ukierunkowane na równowagę przez okres do 6 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia ukierunkowane na równowagę
6-tygodniowy program ćwiczeń, 3 sesje tygodniowo (2 sesje osobiste, 1 sesja ćwiczeń domowych. Uczestnicy otrzymają książeczkę z informacjami o ćwiczeniach domowych oraz otrzymają przypomnienie SMS-em), każda sesja będzie trwała 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności równowagi mierzona przez BESTest
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Do pomiaru zdolności utrzymywania równowagi zostanie wykorzystany test systemów oceny równowagi (BESTest). Pozycje są oceniane w skali od 0 (poważne upośledzenie) do 3 (brak upośledzenia), co daje łączny wynik 108. Wyższy wynik sugeruje lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Pomiar w kilka sekund
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana prędkości ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Pomiar w stopniach na sekundę
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana procentu wycieczki do punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
miara odchylenia punktu końcowego w procentach na 100
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana procentu kontroli kierunkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
miara kontroli kierunkowej w procentach na 100
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana maksymalnego procentu wycieczki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
miara maksymalnego wychylenia w procentach ze 100
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana opóźnienia reakcji mięśni mierzona metodą MCT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)

Test kontroli motorycznej (MCT) mierzy zdolność pacjenta do generowania opóźnienia reakcji motorycznej na nagłe przesunięcie powierzchni w kierunku do przodu i do tyłu przy trzech różnych wielkościach (mała, średnia i duża).

Opóźnienie: Upływ czasu między początkiem zaburzenia a reakcją pacjenta w przypadku każdej kończyny. Opóźnienie jest podawane w milisekundach.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana opóźnienia reakcji mięśni posturalnych mierzona elektromiografią (EMG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Mięśnie posturalne reagują z opóźnieniem w ciągu kilku sekund
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana APA mierzona w mikrowoltach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Mięśnie posturalne APA mierzone w mikrowoltach
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana CPA mierzona w mikrowoltach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Mięśnie posturalne CPA w mikrowoltach
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pewności równowagi mierzona metodą ABC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Skala pewności równowagi specyficznej dla działań (ABC) to kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzegany poziom pewności równowagi przez osobę badaną. Mierzy pewność siebie osoby badanej w wykonywaniu różnych czynności ambulatoryjnych bez upadku. Istnieje 16 pozycji ocenianych w skali (0-100), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą pewność w wykonywaniu zadań. Całkowity wynik podaje się, dzieląc całkowity wynik ABC przez 16.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem MSQoL-54
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)
Jakość życia w przypadku stwardnienia rozsianego - 54 (MSQoL-54) to kwestionariusz samoopisowy mierzący postrzeganą przez pacjenta jakość życia. Łącznie zawiera 54 pozycje, których łączna punktacja mieści się w przedziale 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: James Moore, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20231151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia ukierunkowane na równowagę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj