Kiegyensúlyozott célzott gyakorlatok SM-es egyének számára
2025. január 30. frissítette: James Moore, University of Miami
A célzott edzésprogram hatása a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek egyensúlyára és testtartási reakcióira
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a testtartás kiigazításának, a célzott edzésprogramnak az egyensúlyi képességre és a testtartási reakciókra gyakorolt hatását, az előzetes testtartási kiigazításokat (APA) és a kompenzáló testtartási kiigazításokat (CPA) SM-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevő egyéni edzésprogramban vett részt, melynek célja az egyensúlyi képesség javítása és a testtartási alkalmazkodás volt.
Az edzésprogram és az egyéni tevékenységek korábban közzétett programokon és motoros tanulási elveken alapultak, és hat héten át 18, 1 órás edzésből állnak (3 alkalom/hét).
Az edzés heti 2 napon személyesen (személyes edzés) és heti 1 napon otthon (otthoni edzésprogram) történt, összesen heti 3 alkalommal.
Az edzések időtartama edzésenként 60 perc volt, összesen 1140 perc edzés.
Az edzőterem hőmérséklete központilag szabályozott volt (23,3 fok).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 évesnek kell lennie.
- Az SM orvosi diagnózisát neurológus erősítette meg.
- Képes önállóan állni segédeszköz nélkül legalább 3 percig.
- A A betegek a betegséglépések (PDDS) pontszámát 5 vagy annál alacsonyabb értékben határozták meg.
- Normál vagy normálra korrigált látás.
- Angol vagy spanyol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- SM-hez kapcsolódó exacerbáció vagy gyógyszerváltás az elmúlt két hónapban.
- Egyidejű neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek jelenléte.
- Nem tudja végrehajtani a kísérleti feladatokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyensúly célzott gyakorlatok csoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők legfeljebb 6 hétig kapják az egyensúlyt célzó gyakorlatokat
|
6 hetes edzésprogram, heti 3 alkalom (2 személyes gyakorlat, 1 alkalom otthoni gyakorlatok).
A résztvevők egy füzetet kapnak az otthoni gyakorlatokról, és SMS-ben emlékeztetőt kapnak), minden foglalkozás 60 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúlyi képesség változása a BESTest által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
Az egyensúlyértékelő rendszerek tesztje (BESTest) az egyensúlyi képesség mérésére szolgál.
A tételeket 0-tól (súlyos károsodás) 3-ig (nincs károsodás) pontozzák, az összpontszám 108.
A magasabb pontszám jobb egyensúlyi képességre utal.
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
Változás a reakcióidőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
Mérje meg másodpercekben
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
A mozgási sebesség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
Mérés fokban másodpercenként
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
Változás a végponti kirándulás százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
a végponti kirándulás mértéke százalékban a 100-ból
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
Az irányszabályozás százalékos változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
az irányszabályozás mértéke százalékban a 100-ból
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
Változás a maximális kirándulási százalékban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
a maximális kirándulás mértéke százalékban a 100-ból
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
Az izomreakciók késleltetésének változása MCT-vel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
A Motor Control teszt (MCT) azt méri, hogy az alany mennyire képes motoros válasz késleltetést generálni a hirtelen felületi eltolódásra előre és hátra, három különböző nagyságrendben (kicsi, közepes és nagy). Látencia: A perturbáció kezdete és az alany válasza közötti időeltolódás az egyes végtagoknál. A késleltetés ezredmásodpercben van megadva. |
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
A testtartási izmok válaszreakcióinak változása elektromiográfiával (EMG) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
A testtartási izmok válasza a várakozási idő másodpercekben kezdődik
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
Az APA változása mikrovoltban mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
Testtartási izmok APA mikrovoltban mérve
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
A CPA változása mikrovoltban mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
Testtartási izmok CPA mikrovoltban
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyenlegbizalom változása az ABC-vel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
A tevékenységspecifikus egyensúly-bizalom (ABC) skála egy önbeszámoló kérdőív, amely az alany észlelt egyensúlybizalmának szintjét mutatja be.
Méri az alany önbizalmát a különféle ambuláns tevékenységek elesés nélküli elvégzésében.
16 tétel van skálán (0-100) pontozva, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbizalmat jeleznek a feladatok elvégzésében.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy a teljes ABC pontszámot elosztjuk 16-tal.
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
|
Az MSQoL-54 által mért életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
A sclerosis multiplex életminőség - 54 (MSQoL-54) egy önbevallásos kérdőív, amely az életminőség megítélését méri.
Összesen 54 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 között van, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Moore, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .