Equilibre exercícios direcionados para indivíduos com EM
30 de janeiro de 2025 atualizado por: James Moore, University of Miami
O efeito de um programa de exercícios direcionado no equilíbrio e nas respostas posturais em pacientes com esclerose múltipla (EM)
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um ajuste postural, programa de treinamento direcionado na capacidade de equilíbrio e respostas posturais ajustes posturais antecipatórios (APA) e ajustes posturais compensatórios (CPA) em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes participaram de programa de treinamento individual visando melhorar a capacidade de equilíbrio e ajustes posturais.
O programa de treinamento e as atividades individuais foram baseados em programas e princípios de aprendizagem motora publicados anteriormente e consistem em 18 sessões de treinamento de 1 hora durante seis semanas (3 sessões/semana).
O treinamento ocorreu presencialmente 2 dias por semana (treinamento presencial) e em casa (programa de exercícios em casa) 1 dia por semana, totalizando 3 sessões por semana.
A duração das sessões de treinamento foi de 60 minutos por sessão, totalizando 1.140 minutos de treinamento.
A temperatura da sala de exercícios foi regulada centralmente (23,3 graus C).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 18 e 70 anos.
- Diagnóstico médico de EM confirmado por um neurologista.
- Capacidade de permanecer em pé de forma independente, sem qualquer ajuda, por pelo menos 3 minutos.
- A Pontuação dos passos da doença determinados pelos pacientes (PDDS) de 5 ou inferior.
- Visão normal ou corrigida para normal.
- Falando inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Exacerbação relacionada à EM ou mudança de medicação nos últimos dois meses.
- Presença de distúrbios neurológicos ou ortopédicos concomitantes.
- Incapaz de realizar as tarefas experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios direcionados ao equilíbrio
os participantes deste grupo receberão exercícios direcionados ao equilíbrio por até 6 semanas
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Programa de exercícios de 6 semanas, 3 sessões por semana (2 sessões presenciais, 1 sessão de exercícios em casa.
Os participantes receberão uma cartilha com informações sobre os exercícios em casa e um lembrete por mensagem de texto), cada sessão terá duração de 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de equilíbrio medida pelo BESTest
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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O Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest) será usado para medir a capacidade de equilíbrio.
Os itens são pontuados de 0 (comprometimento grave) a 3 (sem comprometimento), com pontuação total de 108.
Uma pontuação mais alta sugere melhor capacidade de equilíbrio.
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Mudança no tempo de reação
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Meça em segundos
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Mudança na velocidade do movimento
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Medir em graus por segundo
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Alteração na porcentagem de excursão do terminal
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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medida da excursão do ponto final em uma porcentagem de a100
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Mudança na porcentagem de controle direcional
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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medida de controle direcional em uma porcentagem de a100
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Alteração na porcentagem máxima de excursão
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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medida da excursão máxima em uma porcentagem de a100
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Mudança na latência das respostas musculares medida pelo MCT
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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O teste de controle motor (MCT) mede a capacidade do sujeito de gerar uma latência de resposta motora a uma translação repentina da superfície na direção para frente e para trás em três magnitudes diferentes (pequena, média e grande). Latência: O lapso de tempo entre o início da perturbação e a resposta do sujeito para cada membro. A latência é relatada em milissegundos. |
Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Mudança na latência das respostas dos músculos posturais medida por eletromiografia (EMG)
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Latência de início das respostas dos músculos posturais em segundos
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Mudança no APA medida por microvolts
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Músculos posturais APA medido em microvolts
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Alteração no CPA medida em microvolts
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Músculos posturais CPA em microvolts
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança do equilíbrio medida pelo ABC
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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A escala de confiança de equilíbrio específico de atividades (ABC) é um questionário de autorrelato do nível percebido de confiança de equilíbrio de um sujeito.
Mede a confiança do sujeito em realizar diversas atividades ambulatoriais sem cair.
São 16 itens pontuados em uma escala (0-100) com pontuações mais altas indicando mais confiança na execução das tarefas.
Uma pontuação total é relatada dividindo a pontuação ABC total por 16.
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Mudança na qualidade de vida medida pelo MSQoL-54
Prazo: Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla - 54 (MSQoL-54) é um questionário de autorrelato que mede a percepção do sujeito sobre a qualidade de vida.
No total, contém 54 itens com pontuação total que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
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Linha de base, 6 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Moore, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20231151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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