Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansera riktade övningar för individer med MS

6 december 2023 uppdaterad av: James Moore, University of Miami

Effekten av ett riktat träningsprogram på balans och posturala svar hos patienter med multipel skleros (MS)

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en postural justering, ett riktat träningsprogram på balansförmåga och posturala responser anticipatory postural adjustments (APA) och kompensatoriska postural justeringar (CPA) hos individer med MS

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Moore, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara 18 till 70 år.
  2. Medicinsk diagnos av MS bekräftad av en neurolog.
  3. Förmåga att stå självständigt utan hjälp i minst 3 minuter.
  4. A Patienter bestämde sjukdomssteg (PDDS) poäng på 5 eller lägre.
  5. Normal eller korrigerad till normal syn.
  6. Engelsk eller spansktalande.

Exklusions kriterier:

  1. MS-relaterad exacerbation eller läkemedelsförändring under de senaste två månaderna.
  2. Förekomst av samtidiga neurologiska eller ortopediska störningar.
  3. Det går inte att utföra de experimentella uppgifterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balans riktad övningsgrupp
deltagare i denna grupp kommer att få balansinriktade övningar i upp till 6 veckor
Beteende: Balansera riktade övningar
6-veckors träningsprogram, 3 pass per vecka (2 pass personligen, 1 pass hemmaträning. Deltagarna får ett häfte med information om hemövningarna och får en sms-påminnelse), varje pass tar 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balansförmåga mätt med BÄSTA
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) kommer att användas för att mäta balansförmåga. Objekten får poäng från 0 (svår funktionsnedsättning) till 3 (ingen funktionsnedsättning), med en totalpoäng på 108. En högre poäng tyder på bättre balansförmåga.
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i reaktionstid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Mät på sekunder
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i rörelsehastighet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Mät i grader per sekund
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i procentandel för slutpunktsexkursion
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
mått på slutpunktsavvikelse i procent av a100
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Ändring av riktningskontrollprocent
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
mått på riktningsstyrning i procent av a100
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring av maximal utflyktsprocent
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
mått på maximal utflykt i procent av a100
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i muskelsvarslatens mätt med MCT
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)

Motorkontrolltestet (MCT) mäter försökspersonens förmåga att generera en motorsvarslatens till en plötslig yttranslation i riktning framåt och bakåt vid tre olika magnituder (liten, medelstor och stor).

Latens: Tidsförloppet mellan störningens början och patientens svar för varje lem. Latensen rapporteras i millisekunder.
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i posturala musklers svarslatens mätt med elektromyografi (EMG)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Posturala muskler svarar insättande latens på sekunder
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i APA mätt med mikrovolt
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Posturala muskler APA mätt i mikrovolt
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i CPA mätt med mikrovolt
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Posturala muskler CPA i mikrovolt
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balansförtroende mätt med ABC
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Activities Specific Balance Confidence-skalan (ABC) är ett självrapporterande frågeformulär över en individs upplevda nivå av balansförtroende. Den mäter försökspersonens förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla. Det finns 16 objekt som poängsätts med hjälp av en skala (0-100) med högre poäng som indikerar mer självförtroende för att utföra uppgifterna. En totalpoäng rapporteras genom att den totala ABC-poängen divideras med 16.
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Förändring i livskvalitet mätt med MSQoL-54
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
Multipel skleros livskvalitet - 54 (MSQoL-54) är ett självrapporterande frågeformulär som mäter ämne som uppfattas av livskvalitet. Totalt innehåller den 54 objekt med ett totalpoäng från 0-100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: James Moore, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20231151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Balansera riktade övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera