Balansera riktade övningar för individer med MS
30 januari 2025 uppdaterad av: James Moore, University of Miami
Effekten av ett riktat träningsprogram på balans och posturala svar hos patienter med multipel skleros (MS)
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en postural justering, ett riktat träningsprogram på balansförmåga och posturala responser anticipatory postural adjustments (APA) och kompensatoriska postural justeringar (CPA) hos individer med MS
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare deltog i individuella träningsprogram som syftade till att förbättra balansförmågan och posturala justeringar.
Träningsprogrammet och individuella aktiviteter baserades på tidigare publicerade program och motoriska inlärningsprinciper och består av 18 1-timmes träningspass under sex veckor (3 pass/vecka).
Träning skedde personligen 2 dagar i veckan (personlig träning) och hemma (hemträningsprogram) 1 dag i veckan, totalt 3 pass per vecka.
Träningspassens längd var 60 minuter per pass för totalt 1 140 minuters träning.
Träningsrummets temperatur var centralt reglerad (23,3 grader C).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 till 70 år.
- Medicinsk diagnos av MS bekräftad av en neurolog.
- Förmåga att stå självständigt utan hjälp i minst 3 minuter.
- A Patienter bestämde sjukdomssteg (PDDS) poäng på 5 eller lägre.
- Normal eller korrigerad till normal syn.
- Engelsk eller spansktalande.
Exklusions kriterier:
- MS-relaterad exacerbation eller läkemedelsförändring under de senaste två månaderna.
- Förekomst av samtidiga neurologiska eller ortopediska störningar.
- Det går inte att utföra de experimentella uppgifterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balans riktad övningsgrupp
deltagare i denna grupp kommer att få balansinriktade övningar i upp till 6 veckor
|
6-veckors träningsprogram, 3 pass per vecka (2 pass personligen, 1 pass hemmaträning.
Deltagarna får ett häfte med information om hemövningarna och får en sms-påminnelse), varje pass tar 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i balansförmåga mätt med BÄSTA
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) kommer att användas för att mäta balansförmåga.
Objekten får poäng från 0 (svår funktionsnedsättning) till 3 (ingen funktionsnedsättning), med en totalpoäng på 108.
En högre poäng tyder på bättre balansförmåga.
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i reaktionstid
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Mät på sekunder
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i rörelsehastighet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Mät i grader per sekund
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i procentandel för slutpunktsexkursion
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
mått på slutpunktsavvikelse i procent av a100
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Ändring av riktningskontrollprocent
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
mått på riktningsstyrning i procent av a100
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring av maximal utflyktsprocent
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
mått på maximal utflykt i procent av a100
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i muskelsvarslatens mätt med MCT
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Motorkontrolltestet (MCT) mäter försökspersonens förmåga att generera en motorsvarslatens till en plötslig yttranslation i riktning framåt och bakåt vid tre olika magnituder (liten, medelstor och stor). Latens: Tidsförloppet mellan störningens början och patientens svar för varje lem. Latensen rapporteras i millisekunder. |
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i posturala musklers svarslatens mätt med elektromyografi (EMG)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Posturala muskler svarar insättande latens på sekunder
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i APA mätt med mikrovolt
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Posturala muskler APA mätt i mikrovolt
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i CPA mätt med mikrovolt
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Posturala muskler CPA i mikrovolt
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i balansförtroende mätt med ABC
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Activities Specific Balance Confidence-skalan (ABC) är ett självrapporterande frågeformulär över en individs upplevda nivå av balansförtroende.
Den mäter försökspersonens förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla.
Det finns 16 objekt som poängsätts med hjälp av en skala (0-100) med högre poäng som indikerar mer självförtroende för att utföra uppgifterna.
En totalpoäng rapporteras genom att den totala ABC-poängen divideras med 16.
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i livskvalitet mätt med MSQoL-54
Tidsram: Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Multipel skleros livskvalitet - 54 (MSQoL-54) är ett självrapporterande frågeformulär som mäter ämne som uppfattas av livskvalitet.
Totalt innehåller den 54 objekt med ett totalpoäng från 0-100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
|
Baslinje, 6 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Moore, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Första postat (Faktisk)
6 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20231151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .