Balanční cílená cvičení pro jedince s RS
6. prosince 2023 aktualizováno: James Moore, University of Miami
Vliv cíleného cvičebního programu na rovnováhu a posturální reakce u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)
Účelem této studie je prozkoumat účinky posturálního přizpůsobení, cíleného tréninkového programu na balanční schopnosti a posturální reakce, anticipační posturální úpravy (APA) a kompenzační posturální úpravy (CPA) u jedinců s RS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: James Moore, PhD
- Telefonní číslo: 5613796461
- E-mail: jgmoore@miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sulaiman Alanazi
- E-mail: saa300@miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami
-
Kontakt:
- James Moore, PhD
- Telefonní číslo: 305-284-4691
- E-mail: jgmoore@miami.edu
-
Kontakt:
- Sulaiman A Alanazi, MS
- Telefonní číslo: 305-284-4535
- E-mail: saa300@miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Moore, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18 až 70 let.
- Lékařská diagnóza RS potvrzena neurologem.
- Schopnost stát samostatně bez jakékoli pomoci alespoň 3 minuty.
- A Pacienti stanovili skóre kroků onemocnění (PDDS) 5 nebo nižší.
- Normální nebo korigované na normální vidění.
- Anglicky nebo španělsky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace související s RS nebo změna léků v posledních dvou měsících.
- Přítomnost souběžných neurologických nebo ortopedických poruch.
- Nelze provést experimentální úkoly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina balančních cílených cvičení
účastníci této skupiny budou dostávat balanční cílená cvičení po dobu až 6 týdnů
|
6týdenní cvičební program, 3 lekce týdně (2 lekce osobně, 1 domácí cvičení.
Účastníci obdrží brožuru s informacemi o domácích cvičeních a dostanou upomínku formou SMS), každé sezení bude trvat 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve schopnosti rovnováhy měřená podle NEJLEPŠÍCH
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
K měření balanční schopnosti bude použit test Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Položky jsou hodnoceny od 0 (závažné poškození) do 3 (žádné poškození), s celkovým skóre 108.
Vyšší skóre naznačuje lepší schopnost rovnováhy.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna reakční doby
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Změřte v sekundách
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna rychlosti pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Měřte ve stupních za sekundu
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna procenta odchylky koncového bodu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
míra odchylky koncového bodu v procentech ze 100
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna procenta směrového ovládání
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
míra směrového řízení v procentech ze 100
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna maximálního procenta vychýlení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
míra maximální odchylky v procentech ze 100
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna latence svalových odpovědí měřená pomocí MCT
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Test kontroly motoru (MCT) měří schopnost subjektu generovat latenci motorické odezvy na náhlou povrchovou translaci v dopředném a zpětném směru ve třech různých velikostech (malá, střední a velká). Latence: Časová prodleva mezi začátkem poruchy a odpovědí subjektu pro každou končetinu. Latence se udává v milisekundách. |
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna latence odezvy posturálních svalů měřená elektromyografií (EMG)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Posturální svaly reagují na latenci nástupu v sekundách
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna APA měřená v mikrovoltech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Posturální svaly APA měřené v mikrovoltech
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna CPA měřená v mikrovoltech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Posturální svaly CPA v mikrovoltech
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spolehlivosti rovnováhy měřená pomocí ABC
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Škála Activities Specific Balance Confidence (ABC) je sebehodnotící dotazník o vnímané úrovni sebedůvěry v rovnováhu subjektem.
Měří sebedůvěru subjektu při provádění různých ambulantních činností bez pádu.
Existuje 16 položek hodnocených pomocí stupnice (0-100), přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru při provádění úkolů.
Celkové skóre se udává vydělením celkového skóre ABC 16.
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Změna kvality života měřená pomocí MSQoL-54
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Roztroušená skleróza Quality of Life - 54 (MSQoL-54) je self-report dotazník, který měří subjekt vnímaný z hlediska kvality života.
Celkem obsahuje 54 položek s celkovým skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
Výchozí stav, 6 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Moore, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20231151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .