Balanser målrettede øvelser for personer med MS
30. januar 2025 oppdatert av: James Moore, University of Miami
Effekten av et målrettet treningsprogram på balanse og postural respons hos pasienter med multippel sklerose (MS)
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en postural justering, målrettet treningsprogram på balanseevne og posturale responser anticipatory postural adjustments (APA) og kompenserende postural justeringer (CPA) hos personer med MS
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne deltok i individuelle treningsprogram rettet mot å forbedre balanseevnen og holdningsjusteringer.
Treningsprogrammet og individuelle aktiviteter var basert på tidligere publiserte programmer og motoriske læringsprinsipper, og består av 18, 1-timers treningsøkter over seks uker (3 økter/uke).
Trening foregikk personlig 2 dager i uken (personlig trening) og hjemme (hjemmetreningsprogram) 1 dag i uken, totalt 3 økter per uke.
Varigheten av treningsøktene var 60 minutter per økt for totalt 1140 minutter med trening.
Temperaturen på treningsrommet var sentralt regulert (23,3 grader C).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 til 70 år.
- Medisinsk diagnose av MS bekreftet av en nevrolog.
- Evne til å stå selvstendig uten hjelpemidler i minst 3 minutter.
- A Pasienten bestemte sykdomstrinn (PDDS) score på 5 eller lavere.
- Normalt eller korrigert til normalt syn.
- Engelsk eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- MS-relatert forverring eller medisinendring de siste to månedene.
- Tilstedeværelse av samtidige nevrologiske eller ortopediske lidelser.
- Kan ikke utføre de eksperimentelle oppgavene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balanse målrettet øvelsesgruppe
deltakere i denne gruppen vil motta balansemålrettede øvelser i opptil 6 uker
|
6-ukers treningsprogram, 3 økter per uke (2 økter personlig, 1 økt med hjemmeøvelser.
Deltakerne får et hefte med informasjon om hjemmeøvelsene og får en SMS-påminnelse), hver økt vil vare i 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i balanseevne målt av BESTest
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) vil bli brukt til å måle balanseevne.
Elementer scores fra 0 (alvorlig verdifall) til 3 (ingen verdifall), med en total poengsum på 108.
En høyere poengsum antyder bedre balanseevne.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Mål på sekunder
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i bevegelseshastighet
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Mål i grader per sekund
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i endepunktekskursjonsprosent
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
mål for endepunktsavvik i en prosentandel av a100
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i retningskontrollprosent
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
mål for retningskontroll i en prosentandel av a100
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i maksimal ekskursjonsprosent
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
mål for maksimal ekskursjon i en prosentandel av a100
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i muskelresponslatens målt ved MCT
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Motorkontrolltesten (MCT) måler forsøkspersonens evne til å generere en motorisk responslatens til en plutselig overflatetranslasjon i forover- og bakoverretning i tre forskjellige størrelser (liten, middels og stor). Latens: Tidsforløpet mellom forstyrrelsesutbruddet og individets respons for hvert lem. Latensen rapporteres i millisekunder. |
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i postural muskelrespons latens målt ved elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Postural muskelrespons begynner latens på sekunder
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i APA målt ved mikrovolt
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Postural muskler APA målt i mikrovolt
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i CPA målt ved mikrovolt
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Postural muskler CPA i mikrovolt
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i balansekonfidens målt ved ABC
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen er et spørreskjema for selvrapportering av et forsøkspersons oppfattede nivå av balansesikkerhet.
Den måler forsøkspersonens selvtillit til å utføre ulike ambulerende aktiviteter uten å falle.
Det er 16 elementer scoret ved hjelp av en skala (0-100) med høyere poengsum som indikerer mer tillit til å utføre oppgavene.
En total poengsum rapporteres ved å dele den totale ABC-poengsummen med 16.
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i livskvalitet målt med MSQoL-54
Tidsramme: Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Multippel sklerose Livskvalitet - 54 (MSQoL-54) er et selvrapporterende spørreskjema som måler emne oppfattet av livskvalitet.
Totalt inneholder den 54 elementer med en totalscore fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline, 6 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Moore, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20231151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .