Tasapainoile kohdennettuja harjoituksia MS-tautia sairastaville henkilöille
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: James Moore, University of Miami
Kohdennetun harjoitusohjelman vaikutus MS-potilaiden tasapainoon ja asentovasteisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asennon säätämisen, kohdistetun harjoitusohjelman vaikutuksia tasapainokykyyn ja asentovasteisiin, ennakoivien asennonsäätöjen (APA) ja kompensoivan asennon säätöjen (CPA) vaikutuksia MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat osallistuivat yksilölliseen harjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena oli parantaa tasapainokykyä ja ryhtisäätöä.
Harjoitusohjelma ja yksilölliset toiminnot perustuivat aiemmin julkaistuihin ohjelmiin ja motorisen oppimisen periaatteisiin ja koostuvat 18, 1 tunnin harjoittelusta kuuden viikon aikana (3 kertaa/viikko).
Harjoittelu tapahtui henkilökohtaisesti 2 päivää viikossa (henkilövalmennus) ja kotona (kotiharjoittelu) 1 päivä viikossa, yhteensä 3 harjoitusta viikossa.
Harjoituskertojen kesto oli 60 minuuttia per harjoitus, yhteensä 1140 minuuttia.
Kuntosalin lämpötila säädettiin keskitetysti (23,3 astetta C).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajan tulee olla 18-70 vuotta.
- Neurologin vahvistama MS-tautidiagnoosi.
- Kyky seisoa itsenäisesti ilman apua vähintään 3 minuuttia.
- A Potilaat määrittelivät sairausvaiheiden (PDDS) pistemääräksi 5 tai vähemmän.
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
- Englanti tai espanja puhuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- MS-tautiin liittyvä paheneminen tai lääkityksen muutos viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Samanaikaisten neurologisten tai ortopedisten häiriöiden esiintyminen.
- Ei pysty suorittamaan kokeellisia tehtäviä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoon kohdistettu harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoituksia jopa 6 viikon ajan
|
6 viikon harjoitusohjelma, 3 kertaa viikossa (2 harjoitusta henkilökohtaisesti, 1 harjoituskerta kotona.
Osallistujat saavat kirjasen, jossa on tietoa kotiharjoituksista ja saavat tekstiviestimuistutuksen), jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainokyvyssä BESTestin mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) -testiä käytetään tasapainokyvyn mittaamiseen.
Kohteet pisteytetään 0:sta (vakava vamma) 3:een (ei heikkenemistä), ja kokonaispistemäärä on 108.
Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan tasapainokykyyn.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Mittaa sekunneissa
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos liikkeen nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Mittaa asteina sekunnissa
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos päätepisteretken prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
päätepisteretken mitta prosentteina 100:sta
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos suunnansäätöprosentissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
suuntaohjauksen mitta prosentteina 100:sta
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos matkan enimmäisprosentissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
maksimimatkan mitta prosentteina 100:sta
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lihasvasteiden latenssissa MCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Motor Control -testi (MCT) mittaa kohteen kykyä luoda motorisen vasteen latenssi äkilliseen pinnan siirtymiseen eteenpäin ja taaksepäin kolmella eri suuruudella (pieni, keskikokoinen ja suuri). Latenssi: Aikaviive häiriön alkamisen ja kohteen vasteen välillä kussakin raajassa. Latenssi ilmoitetaan millisekunteina. |
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos asentolihasten vasteen latenssissa elektromyografialla (EMG) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Asentolihasten vasteet alkavat latenssi sekunneissa
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
APA:n muutos mikrovolteilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Asentolihasten APA mitattuna mikrovoltteina
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
CPA:n muutos mikrovolteilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Asentolihasten CPA mikrovoltteina
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainoluottamuksessa ABC:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
ABC-asteikko (Activities Specific Balance Confidence) on itseraportoiva kyselylomake koehenkilön kokemasta tasapainoluottamustasosta.
Se mittaa tutkittavan itseluottamusta erilaisten liikkuvien toimintojen suorittamisessa putoamatta.
Asteikolla (0-100) on pisteytetty 16 kohdetta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta tehtävien suorittamiseen.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan jakamalla ABC-kokonaispistemäärä 16:lla.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Elämänlaadun muutos MSQoL-54:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Multippeliskleroosi Life Quality of Life - 54 (MSQoL-54) on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan elämänlaatua.
Yhteensä se sisältää 54 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Moore, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .