Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoile kohdennettuja harjoituksia MS-tautia sairastaville henkilöille

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: James Moore, University of Miami

Kohdennetun harjoitusohjelman vaikutus MS-potilaiden tasapainoon ja asentovasteisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asennon säätämisen, kohdistetun harjoitusohjelman vaikutuksia tasapainokykyyn ja asentovasteisiin, ennakoivien asennonsäätöjen (APA) ja kompensoivan asennon säätöjen (CPA) vaikutuksia MS-tautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sulaiman A Alanazi, MS
          • Puhelinnumero: 305-284-4535
          • Sähköposti: saa300@miami.edu
        • Päätutkija:
          • James Moore, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikärajan tulee olla 18-70 vuotta.
  2. Neurologin vahvistama MS-tautidiagnoosi.
  3. Kyky seisoa itsenäisesti ilman apua vähintään 3 minuuttia.
  4. A Potilaat määrittelivät sairausvaiheiden (PDDS) pistemääräksi 5 tai vähemmän.
  5. Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
  6. Englanti tai espanja puhuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MS-tautiin liittyvä paheneminen tai lääkityksen muutos viimeisen kahden kuukauden aikana.
  2. Samanaikaisten neurologisten tai ortopedisten häiriöiden esiintyminen.
  3. Ei pysty suorittamaan kokeellisia tehtäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tasapainoon kohdistettu harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoituksia jopa 6 viikon ajan
Käyttäytyminen: Tasapainoon kohdistetut harjoitukset
6 viikon harjoitusohjelma, 3 kertaa viikossa (2 harjoitusta henkilökohtaisesti, 1 harjoituskerta kotona. Osallistujat saavat kirjasen, jossa on tietoa kotiharjoituksista ja saavat tekstiviestimuistutuksen), jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainokyvyssä BESTestin mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) -testiä käytetään tasapainokyvyn mittaamiseen. Kohteet pisteytetään 0:sta (vakava vamma) 3:een (ei heikkenemistä), ja kokonaispistemäärä on 108. Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan tasapainokykyyn.
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Mittaa sekunneissa
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos liikkeen nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Mittaa asteina sekunnissa
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos päätepisteretken prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
päätepisteretken mitta prosentteina 100:sta
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos suunnansäätöprosentissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
suuntaohjauksen mitta prosentteina 100:sta
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos matkan enimmäisprosentissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
maksimimatkan mitta prosentteina 100:sta
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos lihasvasteiden latenssissa MCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Motor Control -testi (MCT) mittaa kohteen kykyä luoda motorisen vasteen latenssi äkilliseen pinnan siirtymiseen eteenpäin ja taaksepäin kolmella eri suuruudella (pieni, keskikokoinen ja suuri).

Latenssi: Aikaviive häiriön alkamisen ja kohteen vasteen välillä kussakin raajassa. Latenssi ilmoitetaan millisekunteina.
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Muutos asentolihasten vasteen latenssissa elektromyografialla (EMG) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Asentolihasten vasteet alkavat latenssi sekunneissa
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
APA:n muutos mikrovolteilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Asentolihasten APA mitattuna mikrovoltteina
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
CPA:n muutos mikrovolteilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Asentolihasten CPA mikrovoltteina
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainoluottamuksessa ABC:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
ABC-asteikko (Activities Specific Balance Confidence) on itseraportoiva kyselylomake koehenkilön kokemasta tasapainoluottamustasosta. Se mittaa tutkittavan itseluottamusta erilaisten liikkuvien toimintojen suorittamisessa putoamatta. Asteikolla (0-100) on pisteytetty 16 kohdetta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta tehtävien suorittamiseen. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan jakamalla ABC-kokonaispistemäärä 16:lla.
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Elämänlaadun muutos MSQoL-54:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Multippeliskleroosi Life Quality of Life - 54 (MSQoL-54) on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan elämänlaatua. Yhteensä se sisältää 54 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Lähtötaso, 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: James Moore, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20231151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Tasapainoon kohdistetut harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa