Exercices ciblés d’équilibre pour les personnes atteintes de SEP
30 janvier 2025 mis à jour par: James Moore, University of Miami
L'effet d'un programme d'exercices ciblés sur l'équilibre et les réponses posturales chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP)
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un ajustement postural, d'un programme de formation ciblé sur la capacité d'équilibre et les réponses posturales, ajustements posturaux d'anticipation (APA) et ajustements posturaux compensatoires (CPA) chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants ont participé à un programme d'entraînement individuel visant à améliorer leur capacité d'équilibre et leurs ajustements posturaux.
Le programme de formation et les activités individuelles étaient basés sur des programmes et des principes d'apprentissage moteur précédemment publiés et comprennent 18 séances de formation d'une heure sur six semaines (3 séances/semaine).
L'entraînement s'est déroulé en personne 2 jours par semaine (entraînement en personne) et à domicile (programme d'exercices à domicile) 1 jour par semaine, pour un total de 3 séances par semaine.
La durée des séances de formation était de 60 minutes par séance pour un total de 1 140 minutes de formation.
La température de la salle d'exercice était régulée centralement (23,3 degrés C).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 à 70 ans.
- Diagnostic médical de SEP confirmé par un neurologue.
- Capacité à rester debout de manière autonome sans aucune aide pendant au moins 3 minutes.
- A Les patients ont déterminé un score PDDS de 5 ou moins.
- Vision normale ou corrigée à la normale.
- Parlant anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- Exacerbation liée à la SEP ou changement de médicament au cours des deux derniers mois.
- Présence de troubles neurologiques ou orthopédiques concomitants.
- Incapable d'effectuer les tâches expérimentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices ciblés sur l'équilibre
les participants de ce groupe recevront les exercices ciblés d'équilibre pendant 6 semaines maximum
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Programme d'exercices de 6 semaines, 3 séances par semaine (2 séances en personne, 1 séance d'exercices à domicile.
Les participants recevront un livret contenant des informations sur les exercices à domicile et recevront un rappel par SMS), chaque séance durera 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité d'équilibre telle que mesurée par le BESTest
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest) sera utilisé pour mesurer la capacité d'équilibre.
Les items sont notés de 0 (déficience sévère) à 3 (aucune déficience), pour un score total de 108.
Un score plus élevé suggère une meilleure capacité d’équilibre.
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Modification du temps de réaction
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Mesurer en secondes
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Changement de vitesse de mouvement
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Mesure en degrés par seconde
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Modification du pourcentage d'excursion du point final
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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mesure de l'excursion du point final en pourcentage sur a100
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Modification du pourcentage de contrôle directionnel
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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mesure du contrôle directionnel en pourcentage sur a100
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Modification du pourcentage d'excursion maximum
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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mesure de l'excursion maximale en pourcentage sur a100
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Modification de la latence des réponses musculaires mesurée par MCT
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Le test de contrôle moteur (MCT) mesure la capacité du sujet à générer une latence de réponse motrice à une translation soudaine de la surface vers l'avant et vers l'arrière à trois magnitudes différentes (petite, moyenne et grande). Latence : l'intervalle de temps entre le début de la perturbation et la réponse du sujet pour chaque membre. La latence est indiquée en millisecondes. |
Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Modification de la latence des réponses des muscles posturaux mesurée par électromyographie (EMG)
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Latence d’apparition des réponses des muscles posturaux en secondes
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Changement de l'APA mesuré en microvolts
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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APA des muscles posturaux mesuré en microvolts
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Changement du CPA mesuré en microvolts
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Muscles posturaux CPA en microvolts
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de confiance dans l'équilibre tel que mesuré par ABC
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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L'échelle ABC (Activities Specific Balance Confidence) est un questionnaire d'auto-évaluation du niveau perçu de confiance en l'équilibre d'un sujet.
Il mesure la confiance du sujet dans l'exécution de diverses activités ambulatoires sans tomber.
Il y a 16 éléments notés sur une échelle (0-100) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans l'exécution des tâches.
Un score total est obtenu en divisant le score ABC total par 16.
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le MSQoL-54
Délai: Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Qualité de vie de la sclérose en plaques - 54 (MSQoL-54) est un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la perception par le sujet de sa qualité de vie.
Au total, il contient 54 items avec un score total allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Base de référence, 6 semaines (après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Moore, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Première publication (Réel)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20231151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .