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PEEK Framework를 적용한 4개의 하악 임플란트 보철물에 사용된 교합재료의 효과

2023년 11월 28일 업데이트: Mohamed shady, Mansoura University

PEEK 프레임워크를 갖춘 4개의 임플란트 지지 하악 고정 보철물에 사용된 교합 재료의 효과

본 연구는 PEEK 프레임워크를 갖춘 4개의 임플란트 지지 하악 고정 보철물에 사용된 서로 다른 교합 재료의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.

평가 방법

1- 디지털 교합 장치(occluscan)를 사용한 교합력 분석.

평가 기간은 Framework 삽입 후 삽입 시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3)에 실시됩니다.

연구 개요

상세 설명

30명의 완전 무치악 환자가 Mansoura University 치과학부의 보철과 외래 진료소에서 연구를 위해 선정될 것입니다.

환자는 다음 기준에 따라 선택됩니다.

  1. 의치의 불안정성으로 인해 하악 일반 의치에 대한 만족도가 부족합니다.
  2. 뼈가 부족한 하악 능선의 위축.
  3. 이들은 건강했고, 골흡수와 관련된 전신 질환도 없었습니다.
  4. 모든 환자는 15mm 이상의 충분한 아치 간 공간을 가지고 있습니다.
  5. 균일한 압축성을 지닌 건강한 비염증 점막으로 덮인 상악 및 하악 잔여 치조 능선.
  6. 정상적인 상악-하악 관계(클래스 I 각도 분류).
  7. 모든 환자는 콘빔 CT로 확인된 하악골 높이가 8-10mm 이상일 것입니다.
  8. 임시 턱 관계로 확인된 바와 같이 23mm 이상의 충분한 아치 간 공간. 그리고 퍼티 인덱스 기술로 검증된 수복 공간은 14mm 이상입니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

1- 뼈에 영향을 미치는 전신 장애(예: 조절되지 않는 당뇨병 및 골다공증).

2- 수술 절차에 대한 국소적 또는 일반적인 금기 사항. 3- 두경부 부위에 대한 화학요법 또는 방사선 치료 병력. 4- 과도한 흡연 및 알코올 중독과 같은 습관. 5- T.M.J 장애가 있거나 신경근 협응이 불량한 환자.

  1. 모든 환자의 기존 완전 의치는 삽입 및 전달을 위해 제작되고 조정됩니다.
  2. 뼈의 질과 양을 파악하기 위해 환자별로 콘빔 CT를 시행하게 됩니다.
  3. 수술용 스텐트는 하악 피의치를 지지하기 위해 축방향으로 배치된 2개의 전방 임플란트와 원위로 약 30도 기울어진 2개의 후방 임플란트의 정확한 임플란트 배치를 허용하도록 설계 및 제작됩니다.
  4. 해당 부위에 임플란트 고정체를 식립하는 수술이 이루어집니다.
  5. 다중 유닛 지대주가 원위 임플란트에 나사로 고정되었습니다.
  6. 기존의 하악 틀니는 손실된 치아와 치은 조직을 대체하는 즉시 고정성 보철물 역할을 하도록 수정됩니다.
  7. 3개월 후 디지털 스캔과 CAD CAM 제작을 통해 4개의 임플란트를 연결하는 PEEK(Polyetheretherketone) 프레임이 제작됩니다.
  8. 밀링된 프레임을 DTK 시멘트를 사용하여 금속 캡에 고정했습니다.
  9. BioHPP 프레임워크는 거기에서 돌출된 어버트먼트를 준비하게 됩니다. 처리 후, 수동적 적합을 위해 프레임워크를 환자의 입에 시험해 봅니다.
  10. 반대 치아와의 교합 관계를 확립하기 위해 왁스 교합 기록이 작성되었습니다.

    인공 치아에 따라 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

    • 그룹 (I): 나노복합수지(visio-lign)로 축성된 PEEK 프레임워크
    • 그룹 (II): 지르코니아로 축성된 PEEK 프레임워크
  11. 인공 치아의 내부 표면은 인산을 사용하여 에칭한 후 실란을 사용하고 광중합 레진 시멘트를 사용하여 인공 치아를 PEEK 프레임워크에 합착시킵니다.
  12. 대합 상악 의치와 함께 사용되는 교합 방식은 하악 임플란트 피의치의 안정성을 향상시키기 위해 언어화 균형 교합이 될 것입니다.

평가 방법:

1- 디지털 교합 장치(occluscan)를 사용한 교합력 분석.

평가 기간은 프레임워크 삽입 후 삽입 시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3)에 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University, faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1- 의치의 불안정성으로 인해 하악 일반 의치에 대한 만족도가 부족합니다. 2- 뼈가 부족한 하악 능선의 위축. 3- 뼈흡수와 관련된 전신질환이 없으며 건강하였다. 4- 모든 환자는 15mm 이상의 충분한 아치 간 공간을 가지고 있습니다. 5- 균일한 압축성을 지닌 건강한 비염증 점막으로 덮인 상악 및 하악 잔여 치조 능선. 6 - 정상적인 상악-하악 관계(클래스 I 각도 분류). 7- 모든 환자는 콘빔 CT로 확인된 바와 같이 하악골 높이가 8-10mm 이상일 것입니다. 8- 임시 턱 관계로 확인된 대로 23mm 이상의 충분한 아치 간 공간. 그리고 퍼티 인덱스 기술로 검증된 수복 공간은 14mm 이상입니다.

제외 기준:

  • 1- 뼈에 영향을 미치는 전신 장애(예: 조절되지 않는 당뇨병 및 골다공증). 2- 수술 절차에 대한 국소적 또는 일반적인 금기 사항. 3- 두경부 부위에 대한 화학요법 또는 방사선 치료 병력. 4- 과도한 흡연 및 알코올 중독과 같은 습관. 5- T.M.J 장애가 있거나 신경근 협응이 불량한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나노복합 수지(visio-lign)로 축성된 PEEK 프레임워크
환자는 All on 4 개념에 따라 4개의 임플란트를 받은 후 Peek Framework를 전달하고 교합 재료로 나노 복합 레진(Visio-Lign)을 사용하여 축성했습니다.
All-On 4 컨셉에 따라 하악에 4개의 임플란트 식립
4개 임플란트의 다중 유닛 어버트먼트에 나사로 고정된 peek 프레임워크
교합 재료로 나노 복합재(visio-lign)로 축성된 peek 프레임워크
실험적: 지르코니아 크라운으로 축성된 PEEK 프레임워크
환자는 All on 4 개념에 따라 4개의 임플란트를 받은 후 Peek Framework를 전달하고 교합 재료로 지르코니아 크라운을 사용하여 축성했습니다.
All-On 4 컨셉에 따라 하악에 4개의 임플란트 식립
4개 임플란트의 다중 유닛 어버트먼트에 나사로 고정된 peek 프레임워크
교합재료로 지르코니아 크라운으로 덮인 프레임워크를 엿보세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합 안정성
기간: 평가 기간은 프레임워크 삽입 후 삽입 시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3)에 수행됩니다.
디지털 교합장치(occlusense)를 이용한 교합 안정성
평가 기간은 프레임워크 삽입 후 삽입 시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3)에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mansoura U Faculty of dentistry, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A03021121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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