Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ocklusala material som används för alla på fyra mandibular implantatproteser med PEEK-ramverk

28 november 2023 uppdaterad av: Mohamed shady, Mansoura University

Effekt av ocklusala material som används för All On Four Implantatstödd underkäksfixerad protes med PEEK-ramverk

Denna studie utfördes för att jämföra effekterna av olika ocklusala material som används för alla på fyra implantatstödda mandibular fixerade proteser med PEEK-ramverk.

Metoder för utvärdering

1- Ocklusal kraftanalys med hjälp av digital occlusal enhet (occluscan).

Utvärderingsperioderna kommer att göras vid tidpunkten för införandet (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och 18 månader (T3) efter raminförandet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trettio helt tandlösa patienter kommer att väljas ut för studien från poliklinikens klinik vid protesavdelningen, tandläkarfakulteten, Mansoura University.

Patienterna kommer att väljas ut enligt följande kriterier:

  1. bristande tillfredsställelse av traditionella underkäksproteser på grund av instabilitet av tandproteser.
  2. Atrofi av mandibulära åsar med otillräckligt ben.
  3. De var friska, fria från alla systemiska sjukdomar relaterade till benresorption.
  4. Alla patienter har tillräckligt med mellanvalvsutrymme >15 mm.
  5. Käk- och underkäksrester av alveolära åsar täckta av frisk icke-inflammerad slemhinna med jämn kompressibilitet.
  6. Normal maxilla-mandibular relation (klass I Vinkels klassificering).
  7. Alla patienter kommer att ha en underkäksbenshöjd på inte mindre än 8-10 mm, vilket verifierats med konstråle-CT.
  8. Tillräckligt utrymme mellan bågen inte mindre än 23 mm som verifierats av preliminärt käkförhållande. Och återställande utrymme inte mindre än 14 mm som verifierats med kittindexteknik.

Uteslutningskriterier inkluderade:

1- Systemiska störningar som påverkar skelett (såsom okontrollerad diabetes mellitus och osteoporos).

2- Lokal eller allmän kontraindikation för kirurgiska ingrepp. 3- Tidigare kemoterapi eller strålbehandling mot huvud- och nackområdet. 4- Vanor som tung rökning och alkoholism. 5- Patienter med T.M.J-störningar eller dålig neuromuskulär koordination.

  1. För alla patienters konventionella kompletta protes kommer att konstrueras och justeras för insättning och leverans.
  2. En konstråle C.T kommer att göras för varje patient för att bestämma benkvalitet och kvantitet.
  3. En kirurgisk stent kommer att utformas och tillverkas för att möjliggöra exakt implantatplacering av två axiellt placerade främre implantat och två distalt lutade bakre implantat med cirka 30 grader för att stödja underkäksöverprotesen.
  4. Kirurgisk placering av implantatfixturer på dess platser kommer att göras.
  5. Multienhetsdistanser skruvades fast på de distala implantaten.
  6. Den konventionella underkäksprotesen kommer att modifieras för att fungera som omedelbar fixerad protes som ersätter förlorade tänder och tandköttsvävnader.
  7. Efter tre månader kommer Polyetheretherketone (PEEK)-ramen som förbinder de fyra implantaten att konstrueras med hjälp av digital skanning och CAD CAM-tillverkning.
  8. Den frästa ramen fästes på metallkapslarna med DTK-cement
  9. BioHPP-ramverket kommer att ha förberedda distanser som skjuter ut från det. Efter bearbetning kommer ramverket att provas i patientens mun för passiv passform.
  10. Interocclusal registrering av vax gjordes för att fastställa det ocklusala förhållandet med motsatta tänder.

    Enligt de konstgjorda tänderna kommer patienterna att delas in i två grupper:

    • Grupp (I): PEEK-ramverk fanerad med nanokompositharts (visio-lign)
    • Grupp (II): PEEK ram fanerad med zirkoniumoxid
  11. Den inre ytan på de konstgjorda tänderna etsas med hydrofosforsyra, sedan kommer silan att användas och ljushärdad hartscement kommer att användas för cementering av de konstgjorda tänderna till PEEK-ramverket
  12. Det ocklusala schemat som används med den motsatta käkprotesen kommer att vara lingualiserad balanserad ocklusion för att förbättra stabiliteten hos överkäkeimplantatöverproteser.

Metoder för utvärdering:

1- Ocklusal kraftanalys med hjälp av digital occlusal enhet (occluscan).

Utvärderingsperioderna kommer att göras vid tidpunkten för införandet (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och 18 månader (T3) efter raminförandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- bristande tillfredsställelse av traditionella underkäksproteser på grund av instabilitet av tandproteser. 2- Atrofi av mandibulära åsar med otillräckligt ben. 3- De var friska, fria från alla systemiska sjukdomar relaterade till benresorption. 4- Alla patienter har tillräckligt med mellanvalvsutrymme >15 mm. 5- Käk- och underkäksrester av alveolära åsar täckta av frisk icke-inflammerad slemhinna med jämn kompressibilitet. 6- Normal maxilla-mandibular relation (klass I Vinkels klassificering). 7- Alla patienter kommer att ha en underkäksbenshöjd på inte mindre än 8-10 mm, vilket verifierats med konstråle-CT. 8- Tillräckligt utrymme mellan bågen inte mindre än 23 mm som verifierats av preliminärt käkförhållande. Och återställande utrymme inte mindre än 14 mm som verifierats med kittindexteknik.

Exklusions kriterier:

  • 1- Systemiska störningar som påverkar skelett (såsom okontrollerad diabetes mellitus och osteoporos). 2- Lokal eller allmän kontraindikation för kirurgiska ingrepp. 3- Tidigare kemoterapi eller strålbehandling mot huvud- och nackområdet. 4- Vanor som tung rökning och alkoholism. 5- Patienter med T.M.J-störningar eller dålig neuromuskulär koordination.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEEK ram fanerad med nanokompositharts (visio-lign)
patienterna fick 4 implantat enligt All on 4-konceptet, sedan levererades peek-ramverket och fanerade med nanokompositharts (visio-lign) som ocklusalt material
4 tandimplantat placerade i underkäken enligt all-on 4 koncept
kikramverk skruvas till distanser med flera enheter av 4-implantat
kikstomme fanerad med nanokomposit (visio-lign) som ocklusalt material
Experimentell: PEEK ram fanerad med zirconia kronor
patienterna fick 4 implantat enligt All on 4-konceptet, sedan levererades kikramverket och fanerade med zirkoniumkronor som ocklusalt material
4 tandimplantat placerade i underkäken enligt all-on 4 koncept
kikramverk skruvas till distanser med flera enheter av 4-implantat
kikstomme täckt med zirkoniumkronor som ett ocklusalt material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ocklusal stabilitet
Tidsram: Utvärderingsperioderna kommer att göras vid tidpunkten för införandet (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och 18 månader (T3) efter raminförandet
Ocklusal stabilitet med digital occlusal enhet (occlusense)
Utvärderingsperioderna kommer att göras vid tidpunkten för införandet (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och 18 månader (T3) efter raminförandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mansoura U Faculty of dentistry, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Beräknad)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A03021121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera