Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikille käytettyjen okklusaalimateriaalien vaikutus neljään alaleuan implanttiproteesiin PEEK-kehyksellä

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed shady, Mansoura University

Kaikille käytettyjen okklusaalimateriaalien vaikutus neljään implanttituettuun alaleuan kiinteään proteesiin PEEK-kehyksellä

Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan kaikkien käytettyjen eri puristemateriaalien vaikutuksia neljään PEEK-rungolla varustettuun implanttituettuun leuan kiinteään proteesiin.

Arviointimenetelmät

1- Purentavoiman analyysi digitaalisella puristuslaitteella (okklusaani).

Arviointijaksot suoritetaan lisäyshetkellä (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) kehyksen lisäämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä täysin hampaatonta potilasta valitaan tutkimukseen Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammaslääketieteen osaston poliklinikasta.

Potilaat valitaan seuraavien kriteerien mukaan:

  1. tyytyväisyyden puute tavanomaisiin alaleuan proteeseihin hammasproteesin epävakauden vuoksi.
  2. Atrofia alaleuan harjanteiden kanssa riittämätön luu.
  3. He olivat terveitä, vapaita kaikista luun resorptioon liittyvistä systeemisistä sairauksista.
  4. Kaikilla potilailla on riittävästi kaarien välistä tilaa > 15 mm.
  5. Leuan ja alaleuan jäännösalveolaariset harjanteet, joita peittää terve, tulehtumaton limakalvo, joka puristuu tasaisesti.
  6. Normaali yläleuan ja alaleuan suhde (luokka I Anglen luokitus).
  7. Kaikilla potilailla alaleuan korkeus on vähintään 8-10 mm kartio-CT:llä varmistettuna.
  8. Riittävä kaareiden välinen tila vähintään 23 mm alustavan leukasuhteen perusteella. Ja korjaava tila vähintään 14 mm kittiindeksitekniikalla varmennettuna.

Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

1- Luustoon vaikuttavat systeemiset sairaudet (kuten hallitsematon diabetes mellitus ja osteoporoosi).

2- Paikallinen tai yleinen vasta-aihe kirurgisille toimenpiteille. 3 - Pään ja kaulan alueen kemoterapia- tai sädehoitohistoria. 4- Tottumukset, kuten runsas tupakointi ja alkoholismi. 5- Potilaat, joilla on T.M.J-häiriöitä tai huono neuromuskulaarinen koordinaatio.

  1. Kaikille potilaille rakennetaan ja säädetään täydellinen hammasproteesi asettelua ja toimitusta varten.
  2. Kullekin potilaalle tehdään kartiokuvaus luun laadun ja määrän määrittämiseksi.
  3. Kirurginen stentti suunnitellaan ja valmistetaan mahdollistamaan kahden aksiaalisesti sijoitetun anteriorisen implantin ja kahden distaalisesti kallistetun posteriorisen implantin tarkan sijoittamisen noin 30 astetta tukemaan alaleuan yliproteesia.
  4. Implanttikiinnikkeet asetetaan kirurgisesti sen paikkoihin.
  5. Distaalisiin implantteihin ruuvattiin moniyksikkötuet.
  6. Perinteinen alaleuaproteesi muutetaan toimimaan välittömänä kiinteänä proteesina, joka korvaa menetetyt hampaat ja ienkudokset.
  7. Kolmen kuukauden kuluttua neljää implanttia yhdistävä polyeetterieetteriketoni (PEEK) -kehys rakennetaan käyttämällä digitaalista skannausta ja CAD CAM -valmistusta.
  8. Jyrsitty runko kiinnitettiin metallikansiin DTK-sementillä
  9. BioHPP-rungolla on valmiit siitä ulkonevat abutmentit. Käsittelyn jälkeen runkoa testataan potilaan suussa passiivisen istuvuuden varmistamiseksi.
  10. Vaha interokklusaalinen tallenne tehtiin okklusaalisen suhteen selvittämiseksi vastakkaisten hampaiden kanssa.

    Tekohampaiden mukaan potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

    • Ryhmä (I): PEEK-runko viilutettu nanokomposiittihartsilla (visio-lign)
    • Ryhmä (II): PEEK-runko viilutettu zirkoniumoksidilla
  11. Tekohampaiden sisäpinta etsataan hydrofosforihapolla, sitten käytetään silaania ja valokovettunut hartsisementti keinohampaiden sementoimiseen PEEK-runkoon
  12. Vastakkaisen yläleuan hammasproteesin kanssa käytettävä purenta on lingualisoitu tasapainotettu okkluusio, joka parantaa alaleuan implantin yliproteesin vakautta.

Arviointimenetelmät:

1- Purentavoiman analyysi digitaalisella puristuslaitteella (okklusaani).

Arviointijaksot tehdään lisäyshetkellä (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) kehyksen lisäämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- tyytyväisyyden puute tavanomaisiin alaleuan hammasproteesiin hammasproteesin epävakauden vuoksi. 2 - Alaleuan harjanteiden surkastuminen ja luun riittämättömyys. 3- He olivat terveitä, vapaita kaikista luun resorptioon liittyvistä systeemisistä sairauksista. 4- Kaikilla potilailla on riittävästi kaarien välistä tilaa >15 mm. 5- Leuan ja alaleuan jäännösalveolaariset harjanteet, joita peittää terve, tulehtumaton limakalvo ja tasainen kokoonpuristuvuus. 6- Normaali yläleuan ja alaleuan suhde (luokka I kulman luokitus). 7- Kaikilla potilailla alaleuan korkeus on vähintään 8-10 mm kartio-CT:llä varmistettuna. 8- Riittävä kaareiden välinen tila vähintään 23 mm alustavan leukasuhteen perusteella. Ja korjaava tila vähintään 14 mm kittiindeksitekniikalla varmennettuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Luustoon vaikuttavat systeemiset sairaudet (kuten hallitsematon diabetes mellitus ja osteoporoosi). 2- Paikallinen tai yleinen vasta-aihe kirurgisille toimenpiteille. 3 - Pään ja kaulan alueen kemoterapia- tai sädehoitohistoria. 4- Tottumukset, kuten runsas tupakointi ja alkoholismi. 5- Potilaat, joilla on T.M.J-häiriöitä tai huono neuromuskulaarinen koordinaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEK-runko viilutettu nanokomposiittihartsilla (visio-lign)
potilaat saivat 4 implanttia All on 4 -konseptin mukaisesti, sitten peek-kehys toimitettiin ja viilutettiin nanokomposiittihartsilla (visio-lign) okklusaalimateriaalina
4 hammasimplanttia alaleukaan all-on 4 -konseptin mukaisesti
peek-runko ruuvattuna 4-implanttien useisiin yksiköihin
peek runko viilutettu nanokomposiitilla (visio-lign) okklusaalimateriaalina
Kokeellinen: PEEK-runko viilutettu zirkoniakruunuilla
potilaat saivat 4 implanttia All on 4 -konseptin mukaisesti, sitten peek-runko toimitettiin ja viilutettiin zirkoniumkruunuilla puristusmateriaalina
4 hammasimplanttia alaleukaan all-on 4 -konseptin mukaisesti
peek-runko ruuvattuna 4-implanttien useisiin yksiköihin
peek runko päällystetty zirkoniumkruunuilla okklusaalimateriaalina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
okklusaalista stabiilisuutta
Aikaikkuna: Arviointijaksot tehdään lisäyshetkellä (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) kehyksen lisäämisen jälkeen
Purentastabiilisuus digitaalisella okklusaalilaitteella (okklusense)
Arviointijaksot tehdään lisäyshetkellä (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 18 kuukautta (T3) kehyksen lisäämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mansoura U Faculty of dentistry, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A03021121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa